Innovative medical devices
创新医疗器械
2025 年 3 月 26 日，国家药品监督管理局医疗器械技术评审中心发布《创新医疗器械特别审查申请审查结果公示（2025 年第 3 号）》。明澈科技自主研发的 “青光眼引流管” 成功通过国家药品监督管理局（NMPA）第三类创新医疗器械特别审查申请，进入特别审查程序。
“创新医疗器械特别审查程序” 作为国家药品监督管理局设立的快速审批通道，旨在鼓励医疗器械研发创新，加速医疗器械新技术的推广应用。该程序通过优先审评审批，显著缩短了创新医疗器械的上市周期，推动了医疗器械产业的高质量发展。明澈科技此次获批，无疑是对其研发实力与创新成果的有力认可。
明澈科技研发生产的盖拉®青光眼引流管专为成人开角型青光眼手术治疗而设计。该产品通过在前房与结膜下搭建引流通道，持续引流房水，有效降低眼压，从而治疗青光眼，具备微创、高效、并发症小、操作简便等显著特点。
目前，盖拉®青光眼引流管正积极开展多中心注册临床研究。自2023年10月组长单位北京同仁医院王院长团队开展首例临床入组以来，项目进展顺利，入组进度已过半，并且已有数例患者随访达到临床终点。研究显示，盖拉®青光眼引流管在长期随访中，临床效果不逊色于“金标准”小梁切除术，同时并发症发生率显著下降，适合国内大量中晚期确诊的高眼压患者，实现了产品安全性和有效性的良好平衡。
明澈科技始终致力于青光眼诊疗创新产品和技术的开发，为国内青光眼患者提供更优质的手术治疗方案和术后管理方案。基于眼病微创治疗和慢病终身管理理念，明澈科技同时布局眼前节和眼后节疾病的诊疗产品，除微创青光眼诊疗+慢病管理一体解决方案外，还拓展了包含眼底给药微针、成人近视屈光矫正等眼科大市场产品。明澈科技将始终把握临床前沿需求，为中国青光眼诊疗和推动中国眼科医疗器械行业发展贡献坚实力量。
