医药行业事关国计民生，是国民经济的重要组成部分。
一方面，随着人口老龄化的加剧，生活节奏加快，各类疾病的患病率不断提高；另一方面，随着经济发展和城镇化的推进，居民对大健康领域的支付意愿和支付能力逐渐增强，伴随着医疗保障制度的逐渐完善和商业医疗保险付费率的提升，我国医药行业将长期处于高速增长的状态。
创新药作为代表最先进科研技术转化的产物，服务于患者最迫切的医疗需求，是医药行业中极具价值和增长潜力的细分板块。
行业价值：政策支持，创新药行业发展对于国计民生极具必要性
创新药是指具备新型化学结构以及新的治疗用途，并具备自主知识产权专利的药物。自2015年以来，国家各类与创新药行业发展相关的鼓励政策大量出台，为创新药行业的快速发展增添了强劲动力，行业内新药审评速度进一步加速，医药市场创新活力显著增加。具体表现为国内本土创新药物获批数量绝对值、以及在整体获批药物中占比双双提升，到2020年国内企业获批创新药20个，占该年份获批新药数量达41.67%。
图1：2016-2020年中国获批创新药数量
资料来源：永赢基金研究
对于当今中国，创新药行业的发展惠及多个层面，展现出极大的价值：
国家层面：
创新药研发能力作为我国科研创新能力的组成部分，对于提升国家软实力，增强国际竞争力和影响力发挥着巨大的作用。另一方面，作为世界人口第一大国和第二大经济体，中国已经成为全球第二大医药市场，蕴含着未被满足的医疗需求和商业价值。
企业层面：
创新药作为高附加值的科学技术转化成果，商业化落地后能为企业带来丰厚的利润。主要体现在两个方面：一是国内自研新药对同类进口新药的国产替代，中国巨大的患者基数和不断提高的支付能力保障了巨大的市场规模和收益增长潜力。二是研发能力强，产品质量高的自研新药出海，抢占海外市场，为企业收益贡献又一极具潜力的增长点。
患者层面：
国产新药数量的增加，提高了患者用药可及性的同时极大程度地降低了过去因治疗药物少，进口药物贵的问题，对于国民健康质量具有重要意义。以抗肿瘤药物PD-1单抗为例，在国产药物上市之前仅有进口药物可用，年治疗费用达20万元以上，而在国内自主研发的PD-1单抗上市后年治疗费用降到4~5万元（医保报销前），患者的用药可及性大大提升。
技术发展趋势：技术驱动，向国际一流水平迈进
创新药的发展一般要经过改良型创新—Me-too类创新—First in class创新三个环节，目前我国创新药行业正在经历从Me-too类创新向First in class创新过渡的阶段，创新能力/创新技术逐渐向国际领先水平逼近。
以PD-1单抗为例，国外目前有7款PD-1单抗获批上市，而国内已有8款PD-1单抗获批上市（4款国产，4款进口），其中多款国产PD-1已授权海外医药巨头。而在PD-1单抗之外，国内企业在双特异性抗体、CAR-T疗法等领域均已位居国际一流水平，此外多家企业积极布局ADC、RNAi、PROTAC等新兴疗法，国内创新药良好发展趋势已经逐渐成型。
图2：创新药技术及演进方向
企业发展趋势：依托有利环境，向国际医药巨头迈进
中国的创新药企依托中国有利的政策环境、研发资源和市场环境，已经进入高速成长壮大的阶段，朝着国际医药巨头大步迈进。
预计这一过程将分三个阶段，主要标志如下：
第一阶段（2010~2022）：多个品种license out，多款药物在海外开展临床试验，在海外建立各类子公司/研究院；
第二阶段（2022~2032）：首个新药美国上市，海外销售额达到1亿美元，海外商业化团队初步建立；
第三阶段（2032~）：首个新药全球销售额达到50亿美元，全球多地有本土化团队。
当前国内创新药企业还处在从第一阶段向第二阶段过渡的阶段，但国内部分药企已经初步具备第二阶段的部分特征，预计未来10~15年内将有国内企业到达第三阶段，成为国际医药巨头。
（作者：焦阳先生，现任永赢基金权益投资部高级研究员）
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