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【干货】IATF 16949标准审核问题总结

【干货】IATF 16949标准审核问题总结 TUV萨尔认证
2023-05-24
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导读:IATF 16949标准审核问题容易出现在什么地方?需要注意哪些?

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在IATF 16949体系审核过程中遇到问题在所难免,提前了解并准备可以帮助企业及时反应、有效处理。


小编按照章节顺序整理了IATF 16949标准审核过程中容易遇到的问题,供大家参考。


01

 第四章容易发生的问题

1.有些外部支持场所认证机构纳入了审核的范围,但在组织的质量体系的范围里没有描述;

2.对于一些集团审核的案子,特别是有多个支持场所的,由于在质量体系范围没有清晰的定义清楚,导致有些支持场所没有被覆盖;

3.未识别产品安全的要求;

4.顾客特殊要求识别不充分。



02

 第五章容易发生的问题

1.管理者的职责、权限和责任没有形成书面声明;

2.管理者没有执行其职责和权限;

3.应用组织结构图的地方,没有体系或接口支持信息;

4.人员和部门之间的接口和联系不存在或没有定义;

5.不存在方针声明;

6.方针声明书面化,但没有在所有层次被理解或实施,尤其在车间现场。



03

 第六章容易发生的问题

1.没有清晰定义目标;

2.质量目标控制系统实际不存在;

3.目标未层层分解,没有分配人员职责;

4.应急计划未定期评审。



04

 第七章容易发生的问题

1.缺少足够资源;

2.缺少经过培训的人员。(组织制定了需要的培训,但没有执行);

3.对执行”影响产品要求符合性工作”人员的定义过于狭窄;

4.临时工没有受到足够培训;

5.没有培训记录,或记录不充分;

6.员工缺少适当的教育、培训或经验;

7.对培训需求没有进行评估;

8.培训计划不充分;

9.没有考虑培训在工作执行中的效果;

10.企业环境不鼓励创新和改进;

11.没有人负责操作监视和测量系统;

12.应该包含在监视和测量系统中的设备没有在系统中(尤其在研究和开发领域);

13.监视和测量无法溯源到国际或内部标准;

14.无法确保可调试设备没有被改为无效校准;

15.当设备没有校准时,没有评估之前结果的影响;

16.内部实验室没有被正确阐明并设立;

17.外部实验室不符合ISO/IEC17025或国家等同标准。



05

 第八章容易发生的问题



8.1

1.对5M1E缺少证实的策划;


2.没有设立产品或项目目标;


3.确认和验证策划不充分。



8.2

1.不存在合同程序;


2.程序不全面或错误理解(经常是故意的),或相互矛盾(如:设计、销售和生产之间);


3.记录不充分或不存在;


4.顾客的要求未完全考虑;


5.没有处理订单的文件化程序;


6.顾客经验的反馈不充分;


7.没有考虑交付和交付后活动的要求。



8.3

1.设计职责/权限/接口没有以书面形式指定或执行;


2.团队没有协调,尤其在产品责任和过程责任之间;


3.图纸没有控制,因为:公差不合理;图纸没有被检查或验证;图纸未经认可,或者没有使用更改控制系统;图纸出现主观描述。


4.缺少实际设计评审,例如个人(自愿选择伙伴的人)操作的一个系统;


5.一个系统出现在书面文件中,但未使用;


6.指定的公差不可能实现(如:缺少生产介入);


7.原型样件不符合关键检查项目;


8.用户手册的要求,设计几乎完成时才开始;


9.用于实验工作的量具和试验设备没有校准;


10.抽样系统有缺陷或没有被客户同意;


11.一个具体产品或项目缺少质量计划,该产品或项目要求质量手册中的标准程序发生偏差或增加;


12.太多的设计没有被生产介入,这导致生产不能执行这些无法实现的规范。



8.4

1.缺少或没有证据显示外部提供方得到控制;


2.没有可接受外部提供方的记录;


3.违背了“仅从批准的供应商采购”的规则;


4.采购文件里没有足够的数据;


5.签订合同时,没有通知供应商质量管理体系要求;


6.没有执行自己的体系(如,电话订单没有确认)。



8.5

1.满足顾客要求的要素被忽略,例如足够的设备和人员培训要求,被忽略;


2.对人员、机器、材料、工作方法、环境等的控制,缺少可证实的策划;


3.产品或项目的目标没有设立;


4.确认和验证策划不够充足;


5.书面的工作/职位指导书或程序不够充分,缺少该指导书或程序会影响质量;


6.零部件、原材料,或产品没有标记;


7.批次标识有要求时,批次零件彼此叠加;


8.在追溯性必要时,缺少一个阶段或操作;


9.顾客/外部供方财产项目被损坏或没有被正确存放;


10.顾客/外部供方财产没有被充分识别;


11.顾客/外部供方已经提供材料、设备等,但是对此没有验证。



8.6

1.物料接收缺少控制(如,要求试验/检验的材料直接转到存货);


2.分配给生产的材料没有标识,也没有被完全控制;


3.指定的检验或试验没有执行;


4.检验或试验记录丢失;


5.最终检验或试验被绕过,或者公司产品批准程序没有执行;、


6.返工产品没有完全重新检查。



8.7

1.不合格材料未被识别或放置在未指定的地方;


2.没有定义返工的评审和处理职责;


3.没有规定返工要求;


4.返修或返工没有重新检查。



06

 第九章容易发生的问题

1.内审按要素审核,而不是按过程方法审核;

2.企业不存在审核系统;

3.对审核发现没有采取纠正措施;

4.使用审核员没有充分培训;

5.没有独立的人员执行审核;

6.内审文件和记录不完整;

7.不存在管理评审系统;

8.内部审核结果的纠正措施没有执行;

9.评审作为一个“事件”而不是作为一个持续过程;

10.不能保证定期评审整个体系。持续的绩效和体系评审是管理评审过程的一部分。



07

 第十章容易发生的问题

1.有些外部支持场所认证机构纳入了审核的范围,但在组织的质量体系的范围里没有描述;

2.对于一些集团审核的案子,特别是有多个支持场所的,由于在质量体系范围没有清晰的定义清楚,导致有些支持场所没有被覆盖;

3.未识别产品安全的要求;

4.顾客特殊要求识别不充分。


隶属于TÜV Saarland Certification GmbH的天佑唯萨尔认证(上海)有限公司 - TÜV Saarland Certification(Shanghai) Co., Ltd. 注册于上海,是一家国际化的认证机构,我们提供专业的管理体系认证服务。

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