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IATF16949:2016汽车行业质量管理体系标准自2016年10月发布以来经历了数次的更新。近期,IATF网站又发布了新的第20条SI,并且更新了第10条SI。
01
注释
10.2.3组织应有形成文件的问题解决过程,防止问题(SI 20 2020-12-14)的再次发生,其中包括:
a)用于各种类型和规模的问题(如:新品开发、当前制造问题、使用现场失效、审核发现)的明确办法;
b)控制不符合输出所必要的遏制、临时措施及相关活动(见ISO9001第8.7条);
c)根本原因分析、采供的方法、分析及结果;
d)系统性纠正措施的实施,包括考虑对相似过程和产品的影响;
e)对已实施纠正措施有效性的验证;
f)对适当形成文件的信息(如:PFMEA、控制计划)的评审,必要时进行更新。
若顾客对问题解决有特别规定的过程、工具或系统,组织应采用这些过程、工具或系统,除非顾客另行批准。
02
新增部分的注释
注:这些证据可以通过顾客评估来证实,或由顾客批准的第二方机构评估,来证明该实验室满足了ISO/IEC17025或等效国家标准的意图。第二方机构评估可以由评估实验室的组织,采用顾客批准的评估方法进行。
当某一设备没有具备资格的实验室时,校准服务可由设备制造商进行。在这种情况下,组织应确保第7.1.5.3.1条中的要求得到满足。
校准服务的采用,除了由具备资格的(或客户接受的)实验室提供的以外,需要时,可能需要获得政府监管机构的确认。
THE END
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