出口口罩通关提示
收发货人注册编码（慈善机构可为临时编码），需办理无纸化通关法人卡
口罩出口对生产销售单位、境内发货人，除满足国内生产、市场流通资质需求外，中国海关无特殊资质要求。
1.商品归类：除特殊情况外，绝大部分口罩应归入税号63079000。
2.检验检疫：口罩为非法检产品，申报时检验检疫项目无需填报。根据我国政府与相关国家签订的政府间检验协议，对出口伊朗等少数几个国家的产品需按规定进行装运前检验。
3.关税征免：如出口物资为贸易性质，征免性质申报一般征税，征免方式申报照章征税；如为捐赠性质，境内发货人为贸易代理商、慈善机构等，征免性质可不填，征免方式申报全免。
4.禁限管理：目前商务部未对口罩设置贸易管制要求，中国海关也无针对防护物资的监管证件口岸验核要求。
5.申报规范：按照规范申报要求填写商品名称、成分含量；如物资非中国生产，原产国按照实际生产国填写。
口罩的出口退税率为13%。
美国企业可申请排除口罩进口加征关税，但是目前只有少数企业获准豁免。详见美国贸易代表办公室网站https://ustr.gov/。
物资出口申报如遇单窗等系统故障，可联系现场海关采取应急方式处置，或者拨打海关12360热线进行咨询。
↓↓↓以下内容是根据国内外相关↓↓↓
政府机构、专业网站、新闻报道
收集整理而成，仅供参考。具体内容以
相关管理部门、国外官方机构要求为准。
以下仅做参考，实际以海关认定为准.
出口前准备
国外按照用途一般分为普通个人防护口罩和医用口罩。
1．生产商营业执照（经营范围有相关经营内容）
2．检测报告（CMA、CNAS）及合格证（厂检单）
3．产品说明书（跟着产品提供）、标签（随附产品提供）
4．产品批次/号（外包装）
5．产品样品图片及外包装图片
6．购销合同、装箱单、发票
1.生产商营业执照（经营范围包含有医疗器械相关）
2.医疗器械生产经营许可证&医疗器械产品出口销售证明
3.境外收货人所在国关于医疗器械产品的备案表
4.产品外包装有明确标识（标识国内医疗器械产品注册号）
5. 检测报告（CMA、CNAS）及合格证（厂检单）
6．产品说明书（跟着产品提供）、标签（随附产品提供）
7．产品批次/号（外包装）
8.产品样品图片及外包装图片
9.购销合同、装箱单、发票
生产企业有进出口权，可以自行出口，如没有进出口权，可以通过我司代理出口销售，我司有《医疗器械经营备案凭证》资质，可代理进出口业务.详询可致电.
上海诚泰船务有限公司东莞分公司
Email: wca@dolphin-dg.com
contact : Ms Nancy Yang
Tel: 0769-81510336 ext301
Moblie: 13428424589
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各国家口罩等防疫物资进口规定
韩国
1) 必要资料（资质）：提单，箱单发票，韩国进口商营业执照。
2) 要求 ：
a) 口罩，洗手消毒液进口作为企业员工自用的情况，进口前，收件人需要向韩国的MFDS部门申请推荐信（豁免批准），才可以进口。
b) 企业进口用于销售用途，进口前需要向韩国KFDA申请进口许可证。货物到达韩国港口后，需要向韩国医疗产品行业协会作预申报，最后才能向海关申报。
c) 如果是私人件，数量少于100个（金额没有限制），不需要任何批文。
日本
1) 必要资料（资质）：提单，箱单发票
2) 要求 一次性口罩基本上不受日本药事法管制，然而对于某些特别的医用口罩（比如N95）,日本国外的制造商必须向日本的PDMA注册制造商信息。
个人进口自用（数量：1副）， 空运单和发票就可以清关进口。
欧盟（德国/法国/英国/西班牙）
1) 必要资料（资质） 提单，发票和CE证书复印件
2) 要求 在欧盟，口罩属于PPE个人防护用品，“危及健康的物质和混合物”。2019年起，欧盟新法规PPE Regulation (EU) 2016/425强制执行，所有出口欧盟的口罩必须在新法规的要求下获得CE认证证书，同时产品上必须印有CE的标记。进口到意大利的口罩，除了CE的要求以外，进口商还必须提前向意大利健康部申请进口许可证。CE认证是欧盟实行的强制性产品安全认证制度，目的是为了保障欧盟国家人民的生命财产安全。
3) 欧盟对口罩的进口要求：https://trade.ec.europa.eu/tradehelp/myexport#?product=6307909810&partner=CA&reporter=DE&tab=2
美国
1) 必要资料（资质） 提单，发票
2) 要求 美国进口的医用口罩，若需要销售，必须拿到FDA备案认证后（生产厂家/出口商/产品FDA备案），产品才可以在美国本土市场进行销售活动。如果是私人礼品（私人发给私人的礼品，而且货品描述前加上“unsolicited gifts” 和申报金额少于100美元），可以免除FDA管制。
加拿大
1) 必要资料（资质） 提单，发票
2) 要求 普通口罩清关没有特别监管要求，可以按照普通货物申报进口。
澳大利亚
1) 必要资料（资质） 提单，发票
2) 要求 普通口罩进口清关没有特别监管要求，可以按照普通货物申报进口。
医用口罩需通过澳洲的TGA注册，符合标准规范：AS/NZS 1716：1212/
新西兰
1) 必要资料（资质） 提单，发票
2) 要求 普通口罩清关没有特别监管要求，可以按照普通货物申报进口。
新加坡
1) 必要资料（资质） 提单，发票
2) 要求 普通口罩，洗手消毒液清关没有特别监管要求，可以按照普通货物申报进口。
马来西亚
1) 必要资料（资质） 提单，发票
2) 要求 2-3层的普通口罩清关没有特别监管要求，可以按照普通货物申报进口。
印度尼西亚
1) 必要资料（资质） 提单，发票，进口许可证，进口商《验货人报告》
2) 要求 印尼卫生部的进口许可证 进口商《验货人报告》-在发货前请于收件人联络询问相关的Certificate of Inspection (Surveyor Report) 《验货人报告》手续
泰国
1) 必要资料（资质） 提单，发票，FDA批准文件（非销售用途私人物品用途可豁免）
) 要求 口罩（医用，防尘，碳纤维，带阀门）税则编码63079090 关税税率 10% 增值税率 7%， 一般需要正式报关，FDA批准文件 非销售用途私人物品用途，每人限进口180片 ，可不要FDA批准文件
菲律宾
1) 必要资料（资质） 提单，发票，医用口罩需要FDA批准文件
2) 要求 非医用口罩清关没有特别监管要求，可以按照普通货物申报进口。医用口罩要FDA批准文件
各国注册、认证简要办理流程
美国NIOSH认证
需按照NIOSH的指南实施，企业需寄送样品至NIOSH实验室实施测试，同时提交技术性资料（包括质量体系部分资料）至NIOSH文审，只有文审和测试都通过，NIOSH才核发批文。NIOSH将其认证的防颗粒物口罩分为9类，具体的测试则由NIOSH下属的NPPTL (National Personal Protective Technology Laboratory)实验室操作。主要测试指标包括呼气阻力测试、呼气阀泄漏测试、吸气阻力测试、过滤效率测试。
美国FDA注册
欧盟CE注册
日本PMDA注册
1. 准备阶段。确定产品分类（I,II特殊控制，II类控制,III,IV）和产品JMDN编码，选择MAH（日本持证方）；
2. 制造商向PMDA注册工厂；
3. II类特殊控制产品向授权认证机构PCB申请QMS工厂审核，其他II类产品和III类IV类产品向PMDA申请QMS工厂审核，并获得QMS证书；
4. 申请Pre-Market Apporval证书，II类特殊控制由PCB发证，其他II类产品和III类IV类产品控制由MHLW（厚生劳动省）发证；
5. 支付申请费用；
6. 注册文件整改，注册批准；
7. 所有类别产品均需要MAH向RBHW（厚生省地区机构）进行进口通报注册后才能进口销售。
韩国KFDA注册
韩国卫生福利部（MinistryofHealthandWelfare，MHW），简称卫生部，主要负责管食品、药品、化妆品和医疗器械的管理，是最主要的卫生保健部门。依照《医疗器械法》，韩国卫生福利部下属的食品药品安全部负责对医疗器械的监管工作。KFDA注册流程为：
1. 确定产品分类（I,II,III,IV），选择KLH(韩国持证方)；
2. II类产品需申请KGMP证书和接受现场审核，II类产品一般是授权的第三方审核员，并获得KGMP证书；
3. II类产品需要送样品到韩国MFDS授权的实验室进行韩国标准的测试；
4. 由KLH向MFDS（韩国食品药品安全部）提交技术文件（检测报告，KGMP证书等），进行注册审批；
5. 支付申请费用；
6. 注册文件整改，注册批准；
7. 指定韩国代理商和经销商，产品销售。
澳大利亚TGA注册
依据Australian Therapeutic Goods (Medical Devices) Regulations 2002，澳大利亚对医疗器械分为I类，Is and Im， IIa, IIb, III类，产品的分类几乎和欧盟分类一致，如果产品已经获得CE标志，则产品类别可以按照CE分类。如果已经获得欧盟公告机构（Notified Body）签发的CE证书，是可以被TGA认可的，并可以作为满足澳大利亚安全法规的重要注册资料。
各国口罩技术标准对比
（供生产企业参考）
注意：
1、“三无产品‘’无论是何种贸易方式都无法正常出口：
2、请出口前与目的国海关再次确认进口管制措施；
3、捐赠物资无经营许可及销售证明要求;