引
言
随着IATF16949：2016汽车行业质量管理体系正式版标准的发布，很多汽车行业的公司都相继换版审核。IATF16949审核易发生的问题也产生了改变。
今天的干货分享将就几处IATF16949审核关注点进行解析。
让我们一起聚焦：
外审员审核关注点
下面是资深外审员审核关注点总结，供大家参考：
1
1、顾客特殊要求和体系关系矩阵必须建立；
2、对产品安全有关的特性进行识别、控制，对相关过程进行管理；
3、应急计划由包括最高管理者在内的跨部门小组对应急计划进行评审（至少每年一次）；
4、风险分析不能按部门来做，必须按照过程，按照事件分析，风险需建立等级，制定预防措施；
5、基础设施评价，须体现精益的原则；
6、内部实验室，必须形成范围清单，标准清单和实验设备清单；
7、内审员能力满足5项要求，包含培训老师资格；
8、记录保存：生产件批准文件、工装记录（包括维护和所有权）、产品和过程设计记录、采购订单（如适用）或者合同和修正，保存时间为产品在现行生产和服务中要求的有效期，再加一个日历年；
9、软件开发应有质量保证过程，并纳入内审方案；
10、关注供应商管理体系开发计划；
11、TPM形成文件化的目标，如：OEE\MTBF\MTTR;
12、利用风险分析（如FMEA）方法来评估返工过程中的风险，返工和返修必须有作业指导书；
13、不合格品报废前，确保其在废弃之前已被变得无用；
14、控制计划必须结合FMEA更新；
15、审核前须按照IATF16949标准要求，进行一次完整的内审和管理评审；
各个章节容易发生的问题
IATF16949标准第四章容易发生的问题
1
1.有些外部支持场所认证机构纳入了审核的范围，但在组织的质量体系的范围里没有描述；
2.对于一些集团审核的方案，特别是有多个支持场所的，由于在质量体系范围没有清晰的定义清楚，导致有些支持场所没有覆盖；
3.未识别产品安全的要求；
4.顾客特殊要求识别不充分。
IATF16949标准第五章容易发生的问题
1
1.管理者的职责、权限和责任没有形成书面声明；
2.管理者没有执行其职责和权限；
3.人员和部门之间的接口和联系没有定义；
IATF16949标准第六章容易发生的问题
1
1.没有清晰定义目标；
2.质量目标控制系统实际不存在；
3.应急计划未定期评审。
IATF16949标准第七章容易发生的问题
1
1.缺少足够资源；
2.缺少经过培训的人员。（组织制定了需要的培训，但没有执行）；
3.临时工没有受到应有的培训；
4.没有培训记录，或记录不充分；
5.员工缺少适当的教育、培训或经验；
6.对培训需求没有进行识别；
7.培训计划不充分；
8.没有考虑培训在工作执行中的效果；
9.企业环境不鼓励创新和改进；
10.关注监视和测量系统分析；
11.应该包含在监视和测量系统中的设备没有在系统中（尤其在研究和开发领域）；
12.监视和测量无法溯源到国际或内部标准；
13.无法确保可调试设备没有被改为无效校准；
14.当设备没有校准时，没有评估之前结果的影响；
15.内部实验室没有被正确阐明并设立；
16.外部实验室不符合ISO/IEC17025或国家等同标准。
IATF16949标准第八章容易发生的问题
1
8.1章节容易发生的问题
1.对5M1E缺少证实的策划；
2.没有设立产品或项目目标；
3.确认和验证策划不充分。
8.2章节容易发生的问题
1.不存在合同程序；
2.程序不全面或错误理解（经常是故意的），或相互矛盾（如：设计、销售和生产之间）；
3.记录不充分或不存在；
4.顾客的要求未完全考虑；
5.没有处理订单的文件化程序；
6.顾客经验的反馈不充分；
7.没有考虑交付和交付后活动的要求。
8.3章节容易发生的问题
1.设计职责/权限/接口没有以书面形式指定或执行；
2.团队没有协调，尤其在产品责任和过程责任之间；
3.图纸没有控制，因为：公差不合理；图纸没有被检查或验证；图纸未经认可，或者没有使用更改控制系统；图纸出现主观描述。
4.缺少实际设计评审，例如个人（自愿选择伙伴的人）操作的一个系统；
5.一个系统出现在书面文件中，但未使用；
6.指定的公差不可能实现（如：缺少生产介入）；
7.原型样件不符合关键检查项目；
8.用户手册的要求，设计几乎完成时才开始；
9.用于实验工作的量具和试验设备没有校准；
10.抽样系统有缺陷或没有被客户同意；
11.一个具体产品或项目缺少质量计划，该产品或项目要求质量手册中的标准程序发生偏差或增加。
12.太多的设计没有被生产介入，这导致生产不能执行这些无法实现的规范。
8.4章节容易发生的问题：
1.缺少或没有证据显示外部提供方得到控制；
2.没有可接受外部提供方的记录；
3.违背了“仅从批准的供应商采购”的规则；
4.采购文件里没有足够的数据；
5.没有通知供应商质量管理体系要求；
6.没有执行自己的体系（如，电话订单没有确认）。
8.5章节容易发生的问题
1.满足顾客要求的要素被忽略，例如足够的设备和人员培训要求，被忽略；
2.对人员、机器、材料、工作方法、环境等的控制，缺少可证实的策划；
3.产品或项目的目标没有设立；
4.确认和验证策划不够充足；
5.书面的工作/职位指导书或程序不够充分，缺少该指导书或程序会影响质量；
6.零部件、原材料，或产品没有标记；
7.批次标识有要求时，批次零件彼此叠加；
8.在追溯性必要时，缺少一个阶段或操作。
9.顾客/外部供方财产项目被损坏或没有被正确存放；
10.顾客/外部供方财产没有被充分识别；
11.顾客/外部供方已经提供材料、设备等，但是对此没有验证。
8.6章节容易发生的问题
1.物料接收缺少控制（如，要求试验/检验的材料直接转到存货）；
2.分配给生产的材料没有标识，也没有被完全控制；
3.指定的检验或试验没有执行；
4.检验或试验记录丢失；
5.最终检验或试验被绕过，或者公司产品批准程序没有执行；
6.返工产品没有完全重新检查。
8.7章节容易发生的问题
1.不合格材料未被识别或放置在未指定的地方；
2.没有定义返工的评审和处理职责；
3.没有规定返工要求；
4.返修或返工没有重新检查。
IATF16949标准第九章容易发生的问题
1
1.内审按要素审核，而不是按过程方法审核；
2.企业不存在审核系统；
3.对审核发现没有采取纠正措施；
4.使用审核员没有充分培训；
5.审核未考虑公正性要求；
6.内审文件和记录不完整；
7.不存在管理评审系统；
8.内部审核结果的纠正措施没有执行；
9.评审作为一个“事件”而不是作为一个持续过程；
10.不能保证定期评审整个体系。持续的绩效和体系评审是管理评审过程的一部分。
IATF16949标准第十章容易发生的问题
1
1.纠正措施计划没有被执行；
2.预防产品失效重复发生的能力不充足；
3.只有应用预防失效再发生的纠正措施，没有应用防止问题不发生的实际预防措施（如，未正确应用FMEA)。
未完待续
下期将继续就审核关注点进行解析
｜信息来源 网络｜
声明：本文所用图片、文字部分来源于互联网，版权属原作者所有。如涉及到版权问题，请及时和我们联系，核实后按国家标准支付稿酬或作删除处理。
声明：本文所用图片、文字部分来源于互联网，版权属原作者所有。如涉及到版权问题，请及时和我们联系，核实后按国家标准支付稿酬或作删除处理。
