
“三合一”生物反应器
细胞培养作为生物制药产业链的开端,其工艺控制过程直接关乎产品的质量和产量。目前,细胞培养主要有三种工艺:全悬浮培养、微载体培养和片状载体培养。这三种工艺对生物反应器的高径比和搅拌系统等均有不同要求,当用户不确定工艺时,则可能需要采购多台生物反应器以满足不同培养工艺需求,或者采购了工艺不合适的生物反应器导致浪费。

▲ “三合一”生物反应器在CBioPC2021展出
天信和(苏州)生物科技有限公司(以下简称“天信和”)自主研发了“三合一”生物反应器,通过对生物反应器辅件进行不同方式的安装组合,使一套反应器系统可满足三种培养工艺,从而满足用户多样化的需求。其中辅件包括搅拌桨、固定床、搅拌轴、通气管等。

天信和的“三合一”生物反应器可以满足全悬浮、微载体、片状载体三种培养工艺,包括:
哺乳动物、昆虫细胞等悬浮培养;
Vero、ST等贴壁细胞培养;
疫苗、重组蛋白和单克隆抗体的生产工艺开发及生产;
工艺开发、优化、鉴定;
放大与缩小研究;
种子生产、扩增;
中试生产;
批次、流加、连续或灌注模式进行工艺策略开发。
只需更改安装配件,一台生物反应器可满足全悬浮、微载体、片状载体等多种培养工艺,对于多产品客户可节约成本投入;
包括但不限于5L(7.5L)、10L(14L)、40L(60L)等培养体积;
可自行单人操作更换搅拌、固定床、通气、补料等方式,以满足不同培养工艺需求;
不锈钢生物反应器满足一键式全自动灭菌技术,冷点测温,保障灭菌可靠性;
CFD流体模拟搅拌方式,保障混合效果;
不锈钢生物反应器满足一次灭菌无限次取样技术,无残液排放、安全可靠。
温控范围:20-40℃,控制精度±0.1℃;
pH控制范围:2-12,控制精度±0.02;
DO控制范围:0-100%空气饱和度,控制精度±5%;
转速控制范围:0-200rpm,控制精度±0.1rpm。
压力控制范围:0-1.5bar,控制精度±0.1bar。(不锈钢生物反应器)

中生天信和(无锡)生物科技有限公司,中国领先的生物制药过程技术及解决方案的服务商和供应商,致力于提升中国生物制药上游原材料以及装备的自主可控能力,加快生物制药产业发展。天信和专注于个性化细胞培养基研究和生产、生物反应器工艺化设计及制造、动物细胞大规模培养工艺技术研究、生物过程工艺技术开发及转让,以此为基础构建了生物制药过程技术工艺开发平台。
天信和(苏州)生物科技有限公司,是中生天信和(无锡)生物科技有限公司的全资子公司,在苏州吴江共有占地7000㎡,已建成符合GMP要求的5000㎡的细胞培养基生产车间、生物反应器生产车间以及研发实验室。公司已通过国家高新技术企业认证、ISO9001:2015 质量管理体系和ISO14001:2015 环境管理体系认证,细胞培养基年产量达150吨,生物反应器年产50余台套,能够满足抗体、疫苗、细胞治疗等生物医药产业快速发展的动态需求。
热线:0512-63036292
官网:www.txhbio.com
地址:江苏省苏州市吴江区庞杨路8号 1F
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