导语
国家市场监督管理总局于2025年12月23日正式发布《食品添加剂生产许可审查细则（2025版）》（以下简称“新《细则》”），并宣布自发布之日起施行。原2010版通则同时废止。
市场监管总局关于发布《食品添加剂生产许可审查细则（2025版）》的公告
（https://www.samr.gov.cn/zw/zfxxgk/fdzdgknr/spscs/art/2025/art_ecd665d4860a4d21a45c521c27d363ef.html）
这标志着我国食品添加剂生产许可与监管进入了更加精细化、规范化的新阶段。
主要变化与要求：
适用范围与分类：细则适用于所有食品添加剂生产许可审查，并与《食品生产许可审查通则》结合使用。明确了单一品种、复配、香精、营养强化剂等各类食品添加剂的定义和许可类别。
生产场所与设备：对厂区环境、车间布局（划分一般、准清洁、清洁作业区）、设备设施（需满足工艺要求并便于清洁维护）提出了具体规定，并针对不同生产形式（如化学合成、提取、发酵等）列出了常规设备清单。
工艺流程与关键控制：要求企业根据产品特性确定关键控制环节，并提供了不同生产形式的常规工艺流程及关键控制点示例（如原料控制、反应参数、异物控制等）。
人员与管理：要求配备符合规定的食品安全管理人员和专业技术人员，并建立包括采购查验、生产过程控制、检验管理、产品追溯、自查、召回等在内的十余项食品安全管理制度，特别强调了“日管控、周排查、月调度”工作机制。
特殊品类附加要求：
①复配食品添加剂：要求具备配方研发能力，禁止使用复配食品添加剂作为原料再次复配，也不得使用食品用香精作为原料复配。
②食品用香精：对配方研发、原料使用、标签标识（特别是使用范围）有专门规定。
标签与说明书：必须符合《GB 29924》等标准，应明确标示使用范围、用量和方法，不得简单标示“按国标规定使用”。
许可审查与过渡期：提供了详细的现场核查评分记录表。已获证但不符合新要求的企业，需在2026年12月31日前完成整改并通过核查。
结语
《食品添加剂生产许可审查细则（2025版）》的施行，是对食品添加剂生产企业的一次全面“体检”和升级指引。它体现了监管的前瞻性和系统性，将有力督促企业落实主体责任，提升质量安全管理水平。相关企业应积极应对，主动适应，以更高标准规范生产行为，共同守护食品安全底线，促进行业健康有序发展。
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