2023年重点省市公立医院抗血栓形成药TOP20产品
（来源：米内网）
肝素与胰岛素都拥有百余年历史，与胰岛素相比，肝素似乎并不为人们所熟知，但其重要性并不亚于胰岛素。作为临床一线抗凝血、抗血栓药物，肝素被列入世界卫生组织基本药物标准清单，被美国列为战略储备药物。不过，肝素因其结构组成的复杂性，在工业界至今仍然以动物组织提取为主。
近年来肝素类产品销售额逐年提升，2021年肝素类产品国内销售额首次突破100亿元。其中，依诺肝素钠注射液、低分子量肝素钙注射液均是20亿元的大品种。2023年，肝素类药物首次被纳入国家集采，尤其是依诺肝素注射液，在 2023 年的销售额超过利伐沙班， 成为 销售规模最大的抗凝药物。随着抗凝药物总体市场规模增 长， 叠加肝素类药物在抗凝药物中的占比提升，肝素将迎来更广阔的市场规模。
肝素（Heparin）发现于1916年，因从肝脏发现而得名，是动物结缔组织中肥大细胞产生的一种粘多糖，一种特殊的多糖，结构极其复杂，目前无法通过化学合成。由于肝素良好的抗凝血作用，是临床抗凝血不可或缺的药物。原料需要从猪小肠中提取，产业链很长，具有很强的资源属性。生猪屠宰后，约90%的猪小肠被用于肝素生产，10%用于食品加工。从产业链上来看，肝素行业包括生猪养殖、肝素粗品提取、肝素原料药及终端的普通肝素制剂和低分子量肝素制剂。
肝素的生产涉及农业、食品、化工、医药等多个行业，并已经实现了产业链的全球化，早些年高端制剂行业分布在欧美等发达国家，而养猪、粗产品和原料药提纯等又脏又辛苦的工作则由发展中国家来负责。肝素的最上游是生猪养殖和屠宰行业。中国生猪数量全球第一，并当仁不让地成为了全球最大的肝素原料药的生产国和出口国。而且上游原材料的价格只占肝素制剂成本的10%，谁也不会因为药品涨价而拿着性命开玩笑，况且肝素的价格也并非很贵；其次，肝素价格也无法向上游传导，一头成年猪的小肠也就几斤到十几斤，养殖场也不可能为了几克肝素而去养猪。2023年7月我国肝素月均出口价格11779美元/kg，但当月供应量仅5吨已处于历史低位，受供需关系影响，截至2023年10月，肝素价格已快速回落至4805美元/kg，与2018年的肝素价格水平基本持平。
肝素主要分为普通肝素（UFH），低分子肝素（LMWH），肝素衍生物（如磺达肝癸钠），肝素类似物（如达那肝素）。
1.普通肝素
肝素，又名普通肝素，是从猪肠粘膜或牛肺中提取精制的一种硫酸氨基葡聚糖。普通肝素是一种混合物，分子量范围为3000~30000KD。
2.低分子肝素
低分子肝素是从普通肝素中分离或普通肝素降解后得到的短链制剂。是普通肝素裂解后的硫酸氨基葡聚糖片断。低分子肝素也是一种混合物，平均分子量范围3000~5000KD。
低分子肝素，包括依诺肝素、达肝素、那屈肝素、贝米肝素等。最常使用的是依诺肝素。
3.肝素衍生物（如磺达肝癸钠）
磺达肝素，又名磺达肝癸，是纯化学合成的戊聚糖甲基衍生物，分子量1700KD。磺达肝葵钠是合成肝素衍生物，不含动物来源，单一的戊糖成分，产品较为稳定，不容易过敏。磺达肝葵钠分子量低于普通低分子肝素，发生肝素诱发血小板减少的风险低；分子量越低，抗凝血因子Xa活性越强，抗凝作用就越强，导致出血风险小于普通低分子肝素。
4：肝素类似物（如达那肝素）
达那肝素是一种低分子量肝素类似物，是HIT替代肝素最常见的药物，广泛用于透析患者。主要由硫酸类肝素组成，84％为硫酸乙酰肝素，还包含硫酸皮肤素、硫酸软骨素。
结 语
近年来，中国政府对医药行业的支持力度不断加大，为肝素及其衍生物的研发和市场化提供了良好的政策环境。同时，随着国内居民健康意识的提高和医疗保障体系的完善，患者对抗血栓药物的需求日益增长。在这样的背景下，肝素及其衍生物在中国市场上实现了快速崛起。肝素及其衍生物在中国的快速崛起，不仅体现了国内医药行业的创新能力和发展潜力，也为广大患者带来了更多的治疗选择。未来，随着科技的进步和市场的进一步开拓，肝素及其衍生物有望在全球范围内发挥更大的作用，为心血管疾病的治疗贡献更多的力量。
本文仅为医药同行交流使用，无论是使用哪种药物，都需要在医生的指导下进行。医生会根据患者的病情、年龄、体重、基础疾病等因素，综合考虑并制定个体化的治疗方案。