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一、按照医疗器械风险程度分类
1、第一类：风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。如手术刀柄和刀片、皮片刀、疣体剥离刀、柳叶刀、铲刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、锋刀、修脚刀、修甲刀、解剖刀等。
2、第二类：具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。如普通诊察器械类(体温计、血压计)、物理治疗及康复设备类(磁疗器具)、临床检验分析仪器类(家庭用血糖分析仪及试纸)、手术室、急救室、诊疗室设备及器具类(医用小型制氧机、手提式氧气发生器)、医用卫生材料及敷料类(医用脱脂棉、医用脱脂纱布)、医用高分子材料及制品类(避孕套、避孕帽)等。
3、第三类：具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。如一次性使用无菌医疗器械(一次性使用无菌注射器、一次性使用输液器、一次性使用输血器、一次性使用麻醉穿刺包、一次性使用静脉输液针、一次性使用无菌注射针、一次性使用塑料血袋、一次性使用采血器、一次性使用滴定管式输液器)、骨科植入物医疗器械(外科植入物关节假体、一次性使用无菌医疗器械、助听器、隐形眼镜及护理用液、体外诊断试剂、6846植入材料和人工器官、6877介入器材除外)等。
二、按照医疗器械用途分类
1、家庭保健器材
疼痛按摩器材、家庭保健自我检测器材、血压计、电子体温表、多功能治疗仪、激光治疗仪、血糖仪、糖尿病治疗仪、视力改善器材、睡眠改善器材、口腔卫生健康用品、家庭紧急治疗产品;电动按摩椅/床、按摩棒、按摩捶、按摩枕、按摩靠垫、按摩腰带、气血循环机、足浴盆、足底按摩器、手持式按摩器、按摩浴缸、甩脂腰带、治疗仪、足底理疗仪、减肥腰带、汽车坐垫、揉捏垫、按摩椅、丰胸器、美容按摩器等。
2、家庭医疗康复设备
家用颈椎腰椎牵引器、牵引椅、理疗仪器、睡眠仪、按摩仪、功能椅、功能床，支撑器、医用充气气垫;制氧机、煎药器、助听器等。
3、家庭护理设备
家庭康复护理辅助器具、女性孕期及婴儿护理产品、家庭用供养输气设备;氧气瓶、氧气袋、家庭急救药箱、血压计、血糖仪、护理床等。
4、医院常用医疗器械
外伤处置车、手术床、手术灯、监护仪、麻醉机、呼吸机、血液细胞分析仪、分化分析仪、酶标仪、洗板机、尿液分析仪、超声仪(彩超、B超等)、X线机、核磁共振等。
