高端医疗器械，因为横跨新材料、软硬件、机械、声学、光学、微电子学、力学、传感器等多个行业，未来还可能和人工智能、新能源有诸多链接，被认为是彰显一座城市制造业和科技尖端水平的重要指标之一。越来越多的深圳企业，正在凭借底层创新，改写曾经九成市场被进口品牌垄断的历史，从国产替代，一步一步走到国内首台、行业首台。
“如果不解决底层材料问题，我们永远像在沙漠里种水稻，不是一定不行，只是代价一定更高，并且种出来的水稻，一定没有东北的黑土地种出来的那么好吃。”
深圳市世格赛思医疗科技有限公司联合创始人冯耿超这样解释为什么在创业之初，三位创始人共同选择了这条众所周知投入大、周期长，而且不一定会有结果的方向。
“我们必须先去解决地的问题，然后才是在上面种什么东西。”
▎三年为限，花光2000万做不出来就认了
为了确定方向，世格赛思三位创始人在医疗器械产业集聚的环渤海和长三角地区，走访了很多医疗器械企业，发现一个共同的困境，那就是大家都在进口材料和零部件再回来组装，可很多时候即便花了钱，也买不到最好的材料和配件，连带着后续生产出来的设备也不尽人意。
“这样就导致医生们也总觉得国产设备不如进口的好用，外科高端医疗器械市场总也绕不开强生、美敦力、奥林巴斯、史赛克等国外品牌。”冯耿超心里不服，“从个人情感讲，我们不服，从商业角度讲，只要我们能做出来，应该也会是个商业机会。”
蛋壳研究院的《智慧超声行业白皮书》提到“高端领域国产化进程缓慢”的核心痛点，认为“核心原材料和高端零部件的自主生产能力有限”是重要原因。其中重点举例超声刀，表示关键的钛合金原材料多数需要进口，不仅价格高，而且是提高产品性能、构筑技术门槛的核心因素。
超声刀，通过高频震荡，将电能转换为机械能，高能超声波释放出巨大能量迅速转化为机械能和热能，快速实现组织切开，由于能量聚集在一点，组织温度瞬间达到70℃—100℃，快速实现血管闭合，又因此被称为“无血手术刀”。
就这样，一位代理商、一位外科医生和一位工程师，共同组成了世格赛思创始团队。2018年，明确超声刀方向，并且决定从最基础的材料研发入手。
创业路上的不能回头，往往是行至途中才发现的。
“开始的时候没想过融资，也不知道资本是什么，就是我们一起掏了2000万，当时还约定，要是钱花完了，或者三年连技术头绪和方向都摸不着，我们就认了，各自回去打工，干回老本行。”冯耿超说，现在想哪有什么路可以回头，当年all in了全部积蓄，实际上如果真做不出来，那就是前半生直接清零。
▎五年，国产化率从1.2%到14.3%
难而正确，已经是创业者的幸运。
坚定解决材料问题，除了后续产品质量有保障之外，也为三个当时还没有暴露出来的风险，提供了事关企业生死的解决方案。
首先，是卡脖子问题。随着地缘政治格局不断变化，原材料不受制于人，才能从根本上实现长期稳定地大规模生产，高端制造业尤甚。
其次，是成本问题。自主研发底层技术，才有可能进一步压降成本，尤其是超声刀纳入国家集采之后。
以2021年12月广东牵头的16省联盟集采为例，超声刀价格平均下降约70%，常规的3mm超声刀更是从之前7730元骤降至545元，降幅高达93%。
集采“零头式”砍价，的确让更多病人从中受益，但对于制造企业而言，能够自主研发，尚难以确定能否打平过去数年来的研发投入，不能自主研发，几乎相当于直接撕掉入场券，放弃万亿级集采市场。
世格赛思和多家创新企业，均在此次集采中标。
更关键的是，只有清晰了解底层核心，才敢更大胆去在不同场景下创新应用。材料的创新，也为后来世格赛思在能量平台、医用耗材和宠物医疗三个看似不同领域多条产品线扩张奠定基础。
“目前我们所有的底层，基本不用依赖进口。”短暂停顿一秒后，冯耿超坚定强调，“基本两个字可以不要，我们就是不用依赖了。”
超声刀在能量器械平台中占比最大，也是国产替代空间最大的细分领域。截至2021年，超声刀市场国产品牌占有率从2016年的1.2%，提升至14.3%，初步完成国产替代，但市场占有率仍有待提升。
每一个百分点提升的背后，都是无数冯耿超坚定的尝试和探索。
世格赛思，只是医疗器械行业里，众多践行国产替代企业的一个缩影。
▎工具只要通上电，深圳优势就会非常明显
高端医疗器械，是彰显一座城市制造业和科技尖端水平的重要指标之一。
多年沉淀下的产业基础，也让深圳有底气对高端医疗器械产业寄予更高期待。在2024年发布的“20+8”产业集群2.0版本里，高端医疗器械和半导体与集成电路、人工智能、生物医药、新能源等一起位列7个风口期产业集群，属于“举全市之力集聚资源，以超常规力度支持培育”的战略重点产业。
截至2023年5月，深圳拥有医疗器械生产企业1800家，其中上市公司19家，十亿产值企业11家，GE医疗、西门子、飞利浦等国际龙头企业也选择深圳落地布局，全年产值首次突破万亿。
根据规划，到2025年，全市高端医疗器械产业增加值达到650亿元，营业收入达到2000亿元，建成全球知名的高端医疗器械研发中心和国内领先、国际一流的产业集聚发展高地。规划里，深圳第一个要解决的，正是源头创新能力不够强的问题。
在深圳坐标系下，高端医疗器械产业此前呈现出“南研发，北制造”的特点。
简单概括就是，南山习惯性以总部见长；光明有重点企业和重大基础设施撑腰；坪山围绕国家生物产业基地，布局细分赛道；盐田则明确主攻基因和体外诊断。龙华在今年春节后第一个工作日，宣布释放近20平方公里打造千亿级国际医疗器械城，全链条覆盖核心环节，又和传统的电子制造大区宝安相连，带动深圳产业格局悄然生变。
在全国坐标系下，一直有着“全国医疗器械看深圳”的说法。
截至2022年，深圳高端医疗器械产值约占全国10%，出口约占全国13%，产值超亿元的企业近百家，包括上市企业数量和市值等数据，均居全国城市之首。
实际上，冯耿超在走访各家机构院校和医疗企业时，也已经发现，医疗器械在全国不同区域有着特色鲜明的集群分布。
“我个人感觉，长三角像是一个分界线，向北，京津环渤海地区主要做手套、输液器等不带电的无源耗材。向南，大湾区主要做B超、AED、监护仪、呼吸机这样带电的医疗设备。长三角有芯片和模具的优势，有源和无源产品都有。”冯耿超认为，生产普通牙刷，深圳不一定有优势，但生产电动牙刷，深圳一定有优势，医疗器械也是如此。
他建议，“深圳还是要发挥多年积累的电子产业软硬件优势，把原来包括医疗器械在内的手动工具电动化、智能化。既是对原有产业的升级，只要通上电，深圳产业优势就会非常明显。”
回头看医疗器械产业在深圳的30多年发展历程。
20世纪八十年代，在电子产业的沃土上，深圳医疗器械产业萌芽，先后自主研发出中国第一台磁共振设备、中国第一台彩超。2020年，全国组建首批16个制造业创新中心，其中唯一的国家高性能医疗器械创新中心落地深圳。
近年来，国产首台人工心肺机ECMO、心脑血管植介入器械原材料、高性能医用钛合金材料等一系列高端医疗器械领域的核心技术在深圳陆续突破。
越来越多的冯耿超，越来越多的世格赛思，正在一步一个脚印，坚定走出自主创新、自主可控高质量发展的深圳道路。
他们终将跨过山和大海，创新是唯一的答案。
【撰文】卢韵如
【编辑】王 飞
文章来源：南方日报、南方+ 客户端
深圳市企业技术创新促进会
深圳市企业技术创新促进会（Technology Innovation Association of Shenzhen Enterprise）,简称“深企创(TIASE)”，1996年4月9日经深圳市经济发展局“深经复<1996>93号”文批复成立的事业单位，创会负责人为时任深圳市经济发展局副局长邱庆芳。2005年根据中央、省市有关部分协会性质的事业单位与政府部门脱钩的规定，深企创转制为专业行业协会，担当企业和政府沟通联系的桥梁，承接新产品及新技术鉴定工作；同时，广泛联系企业、科研机构、金融服务机构及媒体等，开展技术交流与技术推广业务。
深企创本着推广先进适用技术，通过促进企业技术创新能力的提高来推动社会经济发展的宗旨，在政府相关主管部门领导下，认真贯彻国家及深圳市科教兴国兴市的发展战略，围绕企业技术进步，开展技术交流与推广活动，大力促进官产学研资联合，不断提高科技成果转换成功率；同时，积极宣传国家、省、市、区鼓励企业技术创新的优惠政策及资助奖励，帮助企业在政府资助下，更快发展壮大。累计联系服务企业超过3500家。
深圳市企业技术创新促进会
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