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俄罗斯化妆品注册合规Q&A

俄罗斯化妆品注册合规Q&A Headlink合规出海
2026-03-27
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导读:Q1:俄罗斯化妆品由谁监管?依据什么法规?


Q1:俄罗斯化妆品由谁监管?依据什么法规?

A1:依据欧亚联盟 TR CU 009/2011技术法规,由Rosaccreditation与Rospotrebnadzor共同监管,所有产品必须取得DC 声明或SRC 国家注册证书。

Q2:俄罗斯化妆品分哪两类合规路径?

A2:
通化妆品:办理DC 符合性声明;
高风险化妆品(儿童、染发、美白、脱毛、牙齿美白、私密护理等):强制办理SRC 国家注册证书。

Q3:境外企业可以直接申请吗?

A3:不可以。必须委托俄罗斯 / EAEU 本地法人作为申报主体,承担全部法律责任。

Q4:注册前必须完成什么关键步骤?

A4:必须先送样到俄罗斯认可实验室完成全项检测,取得合格报告后方可申报;同时需准备配方、GMP、俄语标签、授权书等文件。

Q5:标签有哪些强制要求?

A5:必须使用俄语,标注产品名称、成分、批号、保质期、生产商 / 责任方信息、EAC 标识;2025 年起必须加贴Honest Mark 数字化追溯码。

Q6:宣称与成分有哪些红线?

A6:严禁医疗、治疗、预防疾病宣称;成分必须符合 TR CU 009/2011 禁用 / 限用清单,纳米材料、高风险功效成分需专项申报。

Q7:哪些变更需要重新办理证书?

A7:配方、成分、生产厂家、产品名称、申报主体变更,均需重新做 DC 或 SRC;证书到期需提前续展,否则禁止销售。


本文仅代表作者个人分析总结,仅供参考。

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