美国国立卫生研究院（NIH）于2025年7月8号宣布了一项重大政策变革，该生物医学机构将不再为那些仅依靠动物试验的新拨款提案提供资金支持。该政策是在FDA和NIH减少动物实验研讨会上，由NIH的负责项目协调、规划和战略倡议的代理副主任Nicole Kleinstreuer博士宣布。Kleinstreuer博士指出，改善人类健康这样的NIH重点项目，无法通过那些过时的、无法将实验结果转化为人类健康成果的动物模型来实现，我们必须采用可重复的、透明的、创新的技术—非动物实验方法（NAMs ）。这是一套现代替代方案，包括计算机建模、人工智能和“器官芯片”技术等。
这一政策并非特例，在今年4月份，FDA就明确表明将逐步取消对单克隆抗体和其他药物的动物试验要求。据统计，在通过动物试验进入人体临床试验的药物中，超过90%最终因在人体中缺乏安全性或有效性而未获得FDA批准。这一数据充分暴露了动物实验的局限性，也敦促我们去寻求更精准、更可靠的替代方法。
在NIH和FDA推动的NAMs中，类器官技术无疑是其中的“明星”。类器官是一种在体外三维环境中生长的，形成自我组织并分化为功能细胞类型的微型细胞簇，再现了体内器官的结构和功能，能够模拟人体器官的生理和病理过程。
类器官技术：NAMS中的“明星”
类器官优势
1
高度模拟人体生理结构：
类器官能自发形成与来源器官相似的空间结构，包含多种细胞类型，并重建部分细胞间相互作用和微环境，具备来源器官的关键功能；
2
个体化与精准化医疗：
直接利用患者活检组织（肿瘤、正常器官）构建类器官，建立个性化模型，快速筛选对患者肿瘤有效的药物，避免无效化疗；
3
加速药物研发与毒性测试：
可规模化培养，用于大规模化合物库筛选，比传统细胞系更准确预测药物疗效和毒性；
4
样本可长期保存与扩增：
类器官可冷冻保存并复苏，建立疾病模型库（如肿瘤类器官库），供长期研究使用；
5
伦理优势：
避免了实验对大量动物造成痛苦和死亡，更加符合现代科研的伦理要求。
类器官的应用
1
肿瘤精准医疗：
根据患者的个体肿瘤细胞构建个性化模型，为精准医疗提供支持；
2
药物开发：
可以通过高通量培养类器官，加快药物开发的速度，并且提高其安全性；
3
疾病机制解析：
能够模拟多种疾病的复杂生理病理过程，为研究疾病机制和开发治疗方法提供了新的思路；
4
再生医学：
可以通过诱导多能干细胞构建类器官，通过移植与宿主循环系统连接，为再生医学铺路。
HonrayMed—类器官/类器官芯片技术平台
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