防护口罩CE认证PPE最新法规

一、CE－PPE指令认证型式

Module B：技术文件评审备案，主要指型式检验认证；

Module C2：抽样检测，指内部生产控制和产品的随机性年度抽查，以便确保产品一致性；

Module D：工厂审核，指生产过程质量控制，以便确保产品一致性。

二、CE-PPE指令认证有效期

Module B+Module C2 认证型式为1年有效；

Module B+Module D认证型式为3年有效。

一、按照标准分口罩的类别

按照标准将口罩分为：FFP1（最低过滤效果>80%)、FFP2（最低过滤效果.>94%)和FFP3（最低过滤效果>97%)三个类别，具体的指标如下：

二、欧盟EN149标准测试指标

欧盟EN149标准检测流量采用95L/min的氯化钠、石蜡油来测试，具体指标如下：

三、认证范围

FFP1(对应GB2626-2006 KN90、KP90）、FFP2（对应GB2626-2006 KN95、KP95）、FFP3（对应GB2626-2006 KN100、KP100）；

四、认证周期：

申请欧盟PPE个人防护指令认证的周期要根据产品的危险级别来确定，一般低级的，也就是１类的，一般一个月以内就能完成，如果是需要工厂审查的，一般都需要２个多月，甚至三个多月，当然还要看产品的质量，如果反复测试都不合格，那么周期也相应会延长。

五、认证流程

（1）项目工程师对技术文件评审；

（2）由CNAS授权EN149实验室进行产品的型式试验；

（3）工厂审核（适用于Module D认证型式）；

（4）向具有欧盟PPE认证资质机构申请认证证书；

（5）欧盟公告机构颁发CE认证证书；

（6）申请商在规定范围内正确使用CE标志；

（7）协助进行证书维护和提供相关增值服务。