1月28日,国家药监局发布公告称,YY/T 1888-2023《重组人源化胶原蛋白》医疗器械行业标准已审核通过,并将于2023年7月20日实施。该标准规定了重组人源化胶原蛋白的质量控制、技术要求、试验方法、稳定性、生物学评价以及包装、运输和贮存等。
另外,2023年1月29日,国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心发布了《重组胶原蛋白生物材料命名指导原则》解读,以更好地指导和规范重组胶原蛋白医疗器械的命名工作。
从两则关于重组胶原蛋白文件的发布,可以看书国家层面对于重组胶原蛋白在护肤、医疗等行业应用的支持,也使重组胶原蛋白的应用更加规范化,标准化。
本次行业标准的正式实施,胶原蛋白行业规范化的同时,竞争也越发激烈,前后很多知名企业及品牌迅速加入胶原蛋白赛道,都想在此风口上争夺与较量。
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我司始终重视重组胶原蛋白产品的研发,是第一批获得重组胶原蛋白二类器械批件的企业。通过大量的实验和生产实践我司所研发的“医用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白”系列产品,质量稳定,品质卓越、希望以此助力各大品牌在胶原蛋白的行业里长足发展。


