科技部社会发展科技司司长吴远彬15日下午在国务院联防联控机制发布会上介绍,科技部出台《关于加强新冠病毒高等级病毒微生物实验室生物安全管理的指导意见》,要求实验室发挥平台作用,服务科技攻关需求,各主管部门要加强对实验室,特别是对病毒的管理,确保生物安全。

此次疫情来势汹汹,中华大地屠戮无算。任你家资巨万,任你学术天人,还是要乖乖宅家做贡献,远程来办公。
这次疫情对我们是个大考,倒逼我们进行社会系统的自我升级。我们从未如此团结,我们从未如此令行禁止。政府举国投入,各地医护、军队出征武汉;民间个人、企业自发参与。制度的优势,保证了战“疫”后期组织能力如此高效,让所有人从恐慌紧张中走了出来,对胜利越来越有信心。
没有反思精神,不做长远规划的民族,灾难还会重来。未雨绸缪,才能防患于未然。
在这场防控疫情的战争中,我们前期做的并不尽善尽美,以至于疫情期间流言四起。毋庸排斥,任何的反思都可能会优化效率、改善结果。所以,吃野生动物的陋习----要改;实验室生物安全----要加强;疫情的早期发现、预判、治疗----要优化;疫情发生后的组织管理----要高效......对抗新冠肺炎及未来的战场上,不管是开展研究、还是诉诸舆论,仍然需要我们反复提醒自己----前事不忘,后事之师。
技术推动业务,流程规范行为。
针对新冠肺炎的新药研制与临床试验正在紧张进行中,钟南山表示,临床试验可以加快绿色通道,但必须走程序。“很多实验室找到一个苗头,就希望马上完全进入临床,这个要小心,伦理审查一定要通过。临床医生还是要按临床的规矩来做。”
事急可以权变,也可以加绿色通道,但是伦理审查一定要通过。
“北京智义科技有限公司”承接“医学研究登记备案系统”期间,疫情汹涌而来。智义人秉持了如期交付“医学研究登记备案系统”,就是为抗击疫情做贡献的原则。在保证人员安全的前提下,采取在线办公、异地办公等灵活方式。加速系统研发,保证按期交付系统,配合国家卫健委对医学临床试验的备案和管理工作。
(1)核心开发人员坚守岗位,研发、完善系统功能,保障如期交付。
(2)对备案过程中的系统使用问题及时解答和辅助备案,减轻前方医生备案工作。
(3)针对当前疫情,提供便捷备案通道,加速前方医生备案进度。
(4)协助卫生管理部门,及时进行信息公开,保护新冠肺炎受者权益。
该系统利用业界领先的动态本体和知识图谱技术,支持数据整合、人机交互式可视化关系分析、推送知识和发现未知关系,挖掘隐藏数据,关联分析,动态预测。保证了每一个临床试验都必须在可公开访问的数据库中注册;提高了类似或相似试验的知晓度,避免了研究者和资助机构不必要的重复试验;促使研究者之间的协作,这些协作可能包括前瞻性meta分析;实现了数据检查,可确认研究过程中早期潜在问题,从而改善试验质量、风险;保证了相关决策均具有相关的证据链。


系统根据《干细胞临床研究管理办法》、《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》的管理要求,伦理审查及项目实行备案制管理。通过建设医学研究登记备案,实现医学研究从立项、审批、监管、结题、成果与转化等的全链条备案管理。实现了深化科技卫生体制,加强规范医学研究管理,规范研究行为,促进医学研究信息公开。
浓缩成一句话----要对涉及人的生物医学研究全生命周期进行监管。
要保证全国三甲医院、医学科学研究机构、急救中心、疾控中心等,共3000+家单位,规范研究,信息公开。
科学战“疫”,长远布局,“北京智义科技”在助力!

