科睿医疗
2024年度回顾
携手奋进 | 筑梦前行 | 共创未来
时光的河，穿越山谷，蜿蜒向前，带着我们一同攀峰踏浪，驶过2024，迈向2025。
2024年，是破局生长的一年，是业务创新与成果转化的一年。
科睿医疗Care Med持续创新，不断优化服务模式，助力制造商快速、合规准入。
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布局海外临床试验
这一年，我们成立了德国科睿，Creal GmbH，为医疗器械与IVD在欧洲开展临床试验提供本地化服务，截止我们已经在德国、意大利、希腊开展了IVD和MD的临床研究。
德国团队
临床专家
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持续开展本土深度服务
03
开拓业务新方向
Care Med在过去的2024年，在原有业务的基础上，积极开拓新业务：
* 辅导国内优秀骨科机器人完成40余人的可用性评价，符合NMPA可用性导则的要求；
* 辅导国内TOP 10 吻合器企业完成PMCF Study，并持续符合欧洲MDR要求；
* IIb类医疗器械在意大利、德国的4家site启动临床研究；
* 在希腊开展的自测类IVD可用性评价顺利完成，并满足IVDR要求；
* 自主开发的临床试验数据采集系统（EDC）完成首个三类临床试验项目的使用；
... ....
在新业务的开拓中，我们不断前进，以专业赋能企业价值。
关于科睿
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公司介绍
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业务范围
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项目经验
喜讯|科睿医疗助力合作伙伴成功取得NMPA第三类医疗器械注册证！
喜讯！科睿医疗合作中心首个临床试验项目--动态心电记录仪顺利获取注册证
喜讯|科睿医疗CareMed 助力 觅光AMIRO 连获2证！
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联系我们
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