守正创新·智领未来|苏州市首届体外诊断产业发展大会成功举办

聚焦产业前沿，共启发展新篇

大会在热烈氛围中开幕，苏州市卫生健康委员会、苏州市疾病预防控制中心及苏州市医疗器械行业协会领导先后为大会致辞，从政策引导、技术支撑、行业协同三方面勾勒苏州体外诊断产业发展蓝图。致辞强调，体外诊断产业是生物医药产业链的重要组成部分，苏州将以本次大会为契机，整合资源、优化服务，推动体外诊断产业向专业化、规范化方向迈进，助力健康中国战略落地。

签约仪式

此次大会的成功举办，通过“政产学研用”深度融合，不仅彰显了苏州在体外诊断领域的技术积淀与产业优势，更以“守正”为根基、“创新”为驱动，为打造具有国际竞争力的体外诊断产业高地注入强劲动力。未来，苏州市医疗器械行业协会将持续推动体外诊断技术与临床需求深度结合，助力苏州体外诊断产业迈向世界前沿。

多维赋能产业，共筑生态高地

大会以“守正”为根基，聚焦合规与质控。从检验学科建设到注册审评政策，从生物样本到临床场景应用，行业专家围绕围绕监管实践、国际标准、临床应用等议题进一步展开，多维度的思想碰撞为产业发展厘清了方向。

江苏省药品监督管理局 

常林凤《体外诊断试剂监管》

苏州市临床检验中心 吴健

《从检验学科建设谈IVD产业发展》

苏州市疾病预防控制中心 戴宁彬

《国家生物药技术创新中心生物样本服务平台》

苏州市第五人民医院检验中心 胥萍

《传染病体外诊断试剂临床试验的质量控制》

江苏省药品监督管理局审评中心 张莉莉

《二类体外诊断试剂拟上市注册审评》

江苏省药品监督管理局审评中心 金燕君

《二类临床检验器械类拟上市注册审评》

苏州大学附属第一医院 孙春明

《提高政治站位，共建高质量发展之路》

关于科睿

科睿医疗（care-real）是一家医疗器械合同研究组织(CRO)，主要业务为:

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