深圳医疗器械主题专场交流研讨会
圆满落幕
2025年5月22日在深圳坪山区政府和深圳坪山银星生命科技园区的支持下，由苏州科睿医疗与国医械华光认证（广东）、珠海一航软件，华通威检测等公司联合举办的医疗器械主题专场交流研讨会圆满落幕。
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研讨会课程回顾
穆啊龙
全球Top3药企区域经理/苏州科睿临床运营总监
硕士研究生学历，国内top10医院药械审核经验，全球top3医械企业区域管理经验，PMP认证项目管理，10余年药品/器械临床试验经验，在肿瘤、外科、监护、医美领域具备丰富的项目执行及团队管理实操经验，CE临床、可用性、PMCF项目执行管理经验。
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课程现场
苏州科睿医疗穆总讲解了《医疗器械欧洲临床试验概述与要点分析》，从医疗器械国内法规和欧盟法规背景与相关定义、临床研究方案、临床研究流程、开展要点分析等维度结合多年实操经验，案例分析，深入浅出的授课方式吸引到学员聚精会神的聆听，过程无一人离开会议，课后表示受益匪浅期待更多交流学习机会。
华光认证的刘维总讲解了《医疗器械注册质量管理体系核查要点分析》，从医疗器械注册质量管理体系核查指南特点、医疗器械注册质量管理体系核查流程、医疗器械注册质量管理体系核查指南条款解读等进行讲解。
珠海一航软件曾鹏程曾总讲解了《信息化转型赋能医疗企业规范化管理》，从医疗企业规范化管理共性问题、信息化转型的趋势、信息化转型的优势、信息化转型对规范化管理的赋能等进行讲解。
华通威张鹏飞张总讲了《GB9706.1-2020医疗器械送检常见问题和解决方案》，从标准简介、送检需求、产品检测解析、常见问题分析及解决方案等进行讲解。
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展望未来
这是一场涵盖了检测、临床试验，注册，体系，合规软件等综合性医疗器械法规分享盛宴，从佛山，珠海，广州等异地城市赶来的与会者纷纷表示不枉此行，受益颇丰。苏州科睿将继续通过多样化的行业活动，为推动医疗器械领域的技术创新与规范化发展助力！
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关于科睿
公司介绍
科睿医疗（care-real）是一家医疗器械合同研究组织(CRO)，主要业务为:
●医疗器械全生命周期的临床评价;
●医疗器械多国合规准入全流程策划与一站式服务。
公司专注于医疗器械临床研究与临床评价，包括临床前可行性研究、注册临床研究、研究者发起的临床研究、同品种临床评价、上市后临床研究、真实世界研究。
公司聚焦于大外科、泌外、眼科、皮肤与整形、心内与心外领域，并拥有众多的临床专家资源，以及成功经验。
公司具有完整的临床研究服务组织架构与执行团队、质量管理体系、临床研究数据采集系统，能够满足临床研究与临床评价的全流程服务。
项目经验
喜讯|科睿医疗助力合作伙伴成功取得NMPA第三类医疗器械注册证！
喜讯！科睿医疗合作中心首个临床试验项目--动态心电记录仪顺利获取注册证
喜讯|科睿医疗CareMed 助力 觅光AMIRO 连获2证！
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