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苏州科睿参展精彩回顾|IVD专题讲座圆满结束

苏州科睿参展精彩回顾|IVD专题讲座圆满结束 科睿医疗科技
2025-03-25
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导读:三月的杭州,春风与智慧并肩而行 2025年3月22-24日,第二十二届中国国际检验医学暨输血仪器试剂博览会(


三月的杭州,春风与智慧并肩而行 

 

2025年3月22-24日,第二十二届中国国际检验医学暨输血仪器试剂博览会(CACLP)在杭州大会展中心举行!苏州科睿医疗与来自海内外23个国家和地区的1300多家体外诊断相关企业齐聚一堂,参加了此次行业盛会,共同探讨行业前沿技术,市场前景,为参会者带来了一场知识盛宴,也为行业发展指明了新方向。







展位精彩回顾

科睿医疗的展位号7-A0801(仪器试剂展区内)。在为期三天的展会中,我们接待了大量前来咨询的客户、合作伙伴、其中不乏来自海外的企业高管技术专家,科睿技术团队通过专业输出,让咨询者深入了解我们的IVD产品全流程合规准入策划服务,开展一个国内临床试验或国内海外同步开展一个临床试验同时满足中美欧多国注册要求的服务亮点,让前来咨询的众多客户产生浓厚的合作兴趣,邀约进一步的合作接洽。


IVD专题讲座回顾

2025年3月22日 苏州科睿医疗科技有限公司、Creal Kraft GmbH/德国科睿与洲通健康科技(上海)有限公司在此次盛会中的2-201B会议室举办了IVD产品的临床试验与市场准入中国、欧洲巴西的深度解析会议。这场会议旨在为医疗器械体外诊断试验领域的专业人士提供一个深入交流的平台,帮助他们更好地理解和应对国际市场的准入要求,推动产品的多国同步准入。吸引了诸多知名医疗器械企业的负责人、法规负责人积极参与课程,并对主讲老师的专业输出作出一致的好评。

01

周克 苏州科睿医疗科技有限公司 

苏州科睿CRO法规总监、国家注册审核员美国认证PMP

讲解了《自测类体外诊断试剂临床试验设计要点与案例分析》。

02

齐亚超 德国Creal Kraft GmbH经理

医学博士、教授、副主任医师

讲解了《呼吸道自测体外诊断试剂欧洲临床试验与可用性评价》

03

朱娟 洲通健康科技(上海)有限公司

朱老师1.jpg

项目总负责人/资深项目工程师

讲解了《欧盟IVDR最新进展及注册要点分析》《巴西IVD法规概览与市场准入要求》



展会落幕,精彩不散场

杭州CACLP已经完美落幕,但我们精彩不散场。随着医疗器械法规要求的日益严格, CRO 行业面临着更多机遇与挑战。未来,我们将持续加大专业人才培养投入。一方面,吸纳更多具有医学、统计学、法规等多学科背景的专业人才,打造一支更加精锐的服务团队;另一方面,积极引入先进的数字化技术,提升临床试验的效率与数据质量

我们将紧跟行业趋势,不断拓展服务领域,除了现有的全流程服务,还将在医疗器械的创新研发早期介入,为客户提供更具前瞻性的策略建议。同时,我们也期待与更多国内外企业、机构开展深度合作,共同推动医疗器械行业的创新发展,为全球医疗健康事业贡献更多力量。


期待下一次在行业盛会上

与您再次相聚,共探医疗器械领域的无限可能!



关于我们


公司介绍


科睿医疗(care-real)是一家医疗器械合同研究组织(CRO),主要业务为:

●医疗器械全生命周期的临床评价;

●医疗器械多国合规准入全流程策划与一站式服务。

公司专注于医疗器械临床研究与临床评价,包括临床前可行性研究、注册临床研究、研究者发起的临床研究、同品种临床评价、上市后临床研究、真实世界研究。

公司聚焦于大外科、泌外、眼科、皮肤与整形、心内与心外领域,并拥有众多的临床专家资源,以及成功经验。

公司具有完整的临床研究服务组织架构与执行团队、质量管理体系、临床研究数据采集系统,能够满足临床研究与临床评价的全流程服务。


项目经验


喜讯|血氧准确度临床研究登刊


喜讯|腕式血压计临床研究登刊


喜讯|科睿医疗助力合作伙伴成功取得二类医疗器械注册证!


喜讯|科睿医疗助力合作伙伴成功取得NMPA第三类医疗器械注册证!


喜讯!科睿医疗客户顺利取得二类医疗器械注册证


喜讯!科睿医疗客户顺利取得医疗器械注册证


喜讯!科睿医疗合作中心首个临床试验项目--动态心电记录仪顺利获取注册证


喜讯!科睿医疗客户顺利取得Ⅲ类医疗器械注册证


喜讯|科睿医疗CareMed 助力 觅光AMIRO 连获2证!


喜讯|国内首张|科睿医疗CareMed 助力 邦伊医疗 顺利取得注册证


喜报|手术类项目在意大利中心完成启动



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科睿医疗科技
科睿医疗(Care-real)是全球医疗器械合同研究组织(CRO),中国区总部位于苏州,欧洲总部位于德国杜塞。核心业务覆盖医疗器械全生命周期临床评价与研究,包括:上市前 / 后临床研究、欧美临床试验、临床评价及可用性技术服务 。
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科睿医疗科技 科睿医疗(Care-real)是全球医疗器械合同研究组织(CRO),中国区总部位于苏州,欧洲总部位于德国杜塞。核心业务覆盖医疗器械全生命周期临床评价与研究,包括:上市前 / 后临床研究、欧美临床试验、临床评价及可用性技术服务 。
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