近日，科睿医疗再次协助深圳合作伙伴的牙科CBCT系统成功获得美国FDA许可。科睿医疗以高效、专业的服务再次助力中国智造高质量出海。
Part.01
口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备（牙科CBCT）已成为现代口腔诊疗不可或缺的影像工具。相较于传统CT，它具有分辨率更高、辐射剂量更小、金属伪影更少等显著优势，能够为种植、正畸、牙体牙髓及颌面外科手术提供精准的三维解剖信息，是提升诊疗安全性与效果的关键设备。
Part.02
牙科CBCT生成的图像是否满足临床诊断要求？产品的操作、阅片的方式是否能够符合美国医生的习惯？这些都是在FDA在审查产品时关注的重要问题。
科睿医疗协调美国临床专家，对客户的图像开展评阅，并完成评价报告。
在项目推进过程中，科睿技术团队快速响应、专业服务，最终临床性能资料“零发补”。
此次通过FDA的认证，为其产品进入美国市场打开了大门，也将显著提升其在国际市场上的竞争力。
特此鸣谢谢临床研究医院的大力支持，恭喜深圳合作伙伴取得美国FDA签发的牙科CBCT系统510 K 证书！
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