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SIICFM Insights |《智能科技月报》手术机器人群雄争霸,打造行业新格局(2021年11月,第31期)

SIICFM Insights |《智能科技月报》手术机器人群雄争霸,打造行业新格局(2021年11月,第31期) 上实资本科技基金
2021-11-25
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概述

2000年,首款达芬奇手术机器人获批,直觉外科公司(Intuitive Surgical)自此在手术机器人赛道开疆扩土,一路狂奔,目前市值已经超过1200多亿美元。直觉外科公司不仅仅是销售手术机器人,而是打造了“刀架与刀片”的完美商业模式,通过机器人搭售排他性质的高值耗材机械臂,每台手术需要4台左右机械臂,每条机械臂最多能用十次,每条机械臂价格高达2000美元。

直觉外科公司如此成功,自然引来大量新的玩家。美敦力、强生,中国的威高机器人、微创医疗机器人,以及一些初创公司纷纷入局,或直接瞄准直觉外科公司的当家产品腹腔镜手术机器人,或开辟骨科、神经外科、血管介入等新的战场。随着美敦力和强生的加入,国际手术机器人领域的竞争日渐激烈。而在国内,微创机器人港股聆讯才过月余,威高机器人便获得NMPA批准注册上市。后来者是否能占据上风?先手棋是否能笑到最后?在激烈的市场竞争中,一切都还是未知数。


目 录 
(一)前沿 | 手术机器人群雄争霸:达芬奇、美敦力、强生、威高、微创…
(二)微创医疗机器人,想成为中国版“达芬奇”并不容易
(三)对标千亿美金市值公司,中国手术机器人可以国产替代吗?
(四)打造国内骨科新格局!美敦力手术机器人MAZOR X 在中国上市
(五)盘点 | 国外七款新型手术机器人
 
注:本文仅提供观点概述,原文请点击文末链接跳转查看。

前沿 手术机器人群雄争霸:达芬奇、美敦力、强生、威高、微创
2021-10-30  来源:赛柏蓝器械
2000年,首款达芬奇手术机器人获批,Intuitive Surgical直觉外科先下一城,自此在手术机器人赛道开疆扩土,一路狂奔。
 
随着美敦力和强生的加入,国际手术机器人领域的竞争日渐激烈。而在国内,微创机器人聆讯才过月余,威高机器人便获批上市。后来者是否能占据上风?先手棋是否能笑到最后?在强劲的市场竞争中,一切都还是未知数。
 
第一台,国产腔镜机器人来了
1027日,山东威高手术机器人有限公司生产的腹腔内窥镜手术设备NMPA批准上市,注册证号为国械注准20213010848
 
据悉,该设备是国内首个采用主从控制进行腹腔手术操作的设备,由威高集团与天津大学联合研发,曾于20179月通过创新医疗器械特别审查,进入绿色审批通道。
 
手术机器人可分为腹腔镜手术机器人、骨科手术机器人、神经外科手术机器人、血管介入手术机器人等不同类型。其中,腔镜机器人的技术成熟度相对较高,市场占比60%,是行业研发重点,代表产品有达芬奇机器人。
 
骨科机器人占比15%,是市场的另一发力点,代表企业有美敦力、捷迈、史赛克、施乐辉等。此外,神经外科和血管介入机器人也在不断发展中,其他手术领域的机器人技术则比较空白。
 
手术机器人研发难、获利难?
此前,微创机器人率先启动IPO之战。今年6月,上海微创医疗器械(集团)有限公司向港交所提交招股书,并于9月下旬通过聆讯。
 
目前,微创机器人主要的三款旗舰产品,包括图迈腔镜机器人、蜻蜓眼三维电子腹腔内窥镜和鸿鹄骨科手术机器人。三款产品均进入国家药监局创新医疗器械绿色通道,蜻蜓眼已于今年6月获批上市,图迈和鸿鹄还处于注册申请阶段。
 
可以看出,高研发投入是导致亏损的重要原因,国内腹腔手术机器人的获利期尚未开启。
 
2000年,首款达芬奇手术机器人获批,Intuitive Surgical直觉外科先下一城,自此在手术机器人赛道开疆扩土,一路狂奔。强生于202011月推出Ottava系统,并表示计划于2022 年下半年开始首次人体试验。但Ottava系统的成长似乎并不太顺利。
 
渗透中国市场,是一番考验
目前,中国手术机器人的市场渗透率还很低。根据沙利文数据,截至2020年底,中国仅已安装189台腔镜及17台关节置换手术机器人。手术应用方面,2020年,约0.5%腔镜手术为机器人辅助,机器人辅助关节置换手术则少于0.1%相较而言,全球手术机器人市场渗透率高于我国。截至2020年底,美国共安装3727台腔镜手术机器人和1060台关节置换手术机器人,2020年手术渗透率分别为13.3%7.6%
 
1012日,直观复星同张江集团签约,拟在上海设立达芬奇手术机器人制造与研发基地。1021日,美敦力与北京术锐达成战略协议,计划在技术研发、产品市场推广及落地应用等方面展开合作。
 
此前,国内已获批上市的腹腔手术机器人只有达芬奇的三款产品,上市后,能否快速打开市场,还是一个不小的考验。
 
手术机器人领域强劲而激烈的较量已经拉开帷幕,谁是最后的赢家,需要拭目以待。
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前沿 | 手术机器人群雄争霸:达芬奇、美敦力、强生、威高、微创…

微创医疗机器人,想成为中国版达芬奇并不容易
2021-07-13  来源:王泽宇 阿尔法工场研究院
尽管有着巨大的行业空间,并不拥挤的竞争格局,优秀的商业模式,但微创医疗机器人距离盈利之路还有相当的距离。
 
达芬奇手术机器人的盈利秘密
达芬奇手术机器人由直觉外科公司(Intuitive Surgical,Inc.)研发生产,2000年直觉外科公司在纳斯达克上市,二十一年股价累计上涨超过百倍,市值突破了1000亿美元,年收入40多亿美元。
 
但在高额的售价与毛利之外,直觉外科公司的商业模式不仅仅是卖机器人这么简单,真正保证公司高盈利能力的是刀架与刀片模式,通过机器人搭售排他性质的高值耗材——机械臂。
 
在手术中,实际进行手术动作的是达芬奇手术机器人的4条机械臂,而这4条机械臂最多只能用十次就要更换,且客户只能选择直觉外科公司的机械臂,一个机械臂的价格约2000美元。
 
中国手术机器人赛道的顶尖玩家
2021610日,上海微创医疗机器人向港交所提交了招股书,拟在港股上市。
 
截至目前,三款产品全部进入国家药监局创新医疗器械绿色通道,图迈已完成临床试验,鸿鹄正在进行临床试验中,蜻蜓眼已经获得国家药监局注册批准,正全力推进商业化。
 
对于微创机器人的三款主力产品:
 1图迈腔镜手术机器人。为微创机器人的核心产品,图迈由三部分组成,包括外科医生控制台、患者侧手推车、三维高清影像系统,医生可以通过控制台控制4只机械手来完成高精度的腹腔镜手术。2鸿鹄骨科手术机器人。该机器人针对于全膝关节置换术(TKA),由光学导航子系统、手术台车子系统、器械及配件组成。能够比传统的医生手动更加精准的去除患者受损的软骨以及放置新的人工植入物,提高植入物寿命,减轻患者不适感。3蜻蜓眼三维电子腹腔内窥镜。以名通意,蜻蜓眼能够通过在腹壁上的小切口深入腹部,沿途实时反馈三维影像,由三维电子腹腔内窥镜与图像处理器共同组成,是微创机器人产品中商业化进展最快的,于今年下半年将开启营销活动
 
全平台手术机器人布局,中国最具竞争力的手术机器人公司,巨大的行业空间,并不拥挤的竞争格局,还有优秀的商业模式,微创医疗机器人吸引了包括高瓴、CPE源峰在内的一众机构投资者入股。
 
没有营业收入的财报
很多高科技公司在初创阶段都会因为研发投入大而导致企业长时间处于亏损状态,靠着不断的融资来进行输血,但在微创医疗手术机器人公司,却是连营业收入都没有。
 
因为公司的产品全部处于开发阶段,无一上市进行销售。虽然公司产品尚未成功商业化,业绩持续亏损,且短期内看不到盈利的希望,但对于目前的微创医疗手术机器人,这些亏损或许并不是很重要。因为在这样一条黄金赛道上,只有少数几个玩家,作为第一梯队的微创医疗机器人,未来会赚大钱可能是大概率事件。
 
从一级市场的估值来看,对于没有收入的微创手术机器人来说,一级市场250亿估值的定价,也早已说明了这一点:资本是聪明的。由于公司目前还没有营业收入,因此公司产品的毛利率、费用率等指标也就无从得知了,但对于一家连收入都没有的公司来讲,财务分析其实也没有多大的意义。
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微创医疗机器人,想成为中国版“达芬奇”并不容易
对标千亿美金市值公司,中国手术机器人可以国产替代吗? | 甲子发现
2021-11-03  来源:张核 刘杨楠 甲子光年
身处蓝海赛道、又有资方加持,微创机器人为什么选择在零盈利阶段就上市?要回答这个问题,或许要退后一步,看向孵化微创机器人的母公司——微创医疗。作为国内老牌医疗器械企业,微创医疗近年从生产医疗器械企业转型为生产医疗器械子公司的操盘手,在2020年自身亏损十亿元的同时,孵化出了三家上市公司。

高不可攀的价格门槛
医疗器械板块IPO的节奏虽然还在加快,2021年上半年国内医疗器械企业上市数量已达21家,与2020年全年上市企业数持平。但进入2021年下半年,港股对于研发持续烧钱、还未实现盈利的医疗器械股,态度似乎趋于保守。
目前手术机器人最大的限制因素就是价格门槛过高。是手术机器人要攻破的最大难点、也是国产手术机器人的机会。

最值钱的子公司
微创医疗的做法是,将身处蓝海的业务分拆上市,把已迈入红海,相对成熟的业务留在母公司。微创医疗这一招曾被人看做是建立了一套风险对冲体系,但现在看来,风险不仅没有对冲,反而层出不穷。
 
微创医疗于2019年将主营主动脉及外周血管介入医疗器械的心脉医疗分拆上市。但在今年6月经历过一波股价高点后,便整体呈下降趋势。从业绩上看,心脉医疗过去四年每年营收都不超过5亿元,归母净利润不超过3亿元,还不够对母公司产生能扭亏为盈的助力。今年2月,微创又将旗下主营心脏瓣膜治疗的子公司心通医疗分拆于港股上市。但截止111日收盘价为5.2亿港元,较12.2港元的发行价已经腰斩。

此次IPO的微创机器人则被看做是微创医疗最值钱的子公司。在前两家上市子公司表现平平的现状下,微创选择此时分拆微创机器人上市,足以见得微创对该业务板块的信心。
 
不断增加的研发成本
微创医疗机器人目前最棘手的问题是其尚不明朗的商业化前景,亏损有很大一部分来自研发成本。
 
三款在研产品均进入绿色通道,仅从研发进度、拿证进度来看,微创机器人已经是国内手术机器人赛道内跑在前列的一员。
 
目前国内医疗手术机器人公司的产品大多处于临床研发阶段,至今未有一款产品获准进入手术台,达芬奇在手术机器人的商业化进程中仍是一枝独秀。国产手术机器人何时能突围成功,实现国产化替代,还有待时间验证。
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对标千亿美金市值公司,中国手术机器人可以国产替代吗?| 甲子发现

打造国内骨科新格局!美敦力手术机器人MAZOR X 在中国上市
2021-09-06  来源:器械君 器械之家
829日,美敦力宣布旗下脊柱外科智能导航机器人MAZOR X在中国正式上市。据悉,该产品于今年4月获得国家药监局的上市批准。针对MAZOR X的产品效能,美敦力表示,根据临床研究结果,MAZOR X辅助的手术可帮助患者减少47.8%的术中出血,并缩短超过57.2%的住院时间。
 
 MAZOR X在中国的出现又会带来哪些技术变革与突破?走在脊柱手术机器人技术前沿的美敦力将如何助力中国骨科的发展,为国内手术机器人市场注入新的活力?美敦力又将如何布局中国这一规模巨大的骨科市场?
 
MAZOR X 上市 助力解决全球脊柱外科手术痛点
随着我国骨科不断向精准化、智能化发展,微创、安全、高效已成为骨科临床的刚需。目前,中国骨科的智能化发展,尤其是在脊柱外科领域,所面临的主要瓶颈表现在手术创伤、术后修复以及手术的安全性三个方面。
 
脊柱外科智能导航机器人MAZOR X的上市带来了临床新思路,与传统脊柱手术相比,MAZOR X能够辅助脊柱临床医生实现高质高效的手术目标,不仅提升了手术效率及操作的便捷性,更切实帮助医生突破了传统手术中的视野局限、操作盲区等瓶颈,提升手术安全性和精准度。
 
可以看出,脊柱外科的术后修复已经成为医生和患者共同关注的问题,而随着手术机器人技术的不断发展,有业内人士表示:很期待未来手术机器人在解除病灶的同时,可以减少患者在肌肉、关节等部位的手术创面,以提高术后修复能力。
 
技术赋能 突破传统手术中徒手操作的束缚
在传统术式中,由于盲区会在脊柱手术中埋下潜在的安全风险,并因此带来术后并发症,导致临床治疗的整体效果不佳从而影响患者的身体恢复和治疗体验。同时,传统术式由于过多地依赖于术中扫描影像及医生的临床经验,使骨科医生学习曲线过长,人才培养也因此受限。
 
基于国外18年临床经验,美敦力脊柱外科智能导航机器人MAZOR X,集AI术前手术规划、机器人术中精准操作、导航手术可视化等技术于一身,辅助脊柱临床医生实现可预见、高精准、全程可视的手术目标。
 
在这之中,AI应用是MAZOR X的一个重要特点,它基于前期大数据的积累,并通过人工智能制定出详实全面的手术规划。人工智能软件能直观地在电脑屏幕上还原病人真实的生理特征与骨骼排列,并且可以通过软件直接模拟置入虚拟植入物(如螺钉)、手术切口、模拟术后的矫形效果,减少神经损伤带来的并发症。
 
构建产学研医融合 打造中国骨科发展新格局
在医工融合的大背景下,产学研医一体化已成为中国医学领域发展过程中的一个重要目标。
 
美敦力作为研发技术的提供方,其对于机器人技术的期望也是最终服务于临床,实现复杂手术简单化,简单手术标准化。值得强调的是,医院、科研机构以及企业之间的产学研医模式目前已成为很多医疗机器人研发项目的必要条件,国家政策也在引导这方面的工作。
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打造国内骨科新格局!美敦力手术机器人MAZOR X 在中国上市 
盘点 | 国外七款新型手术机器人
2021-08-23  来源:思宇医械观察
医疗机器人可以粗略的分为四大类:手术机器人、康复机器人、辅助机器人、服务机器人。本文将主要从手术机器人领域,重点介绍7家近年获批的海外手术机器人公司。
 
Medrobotics
Medrobotics是提供结直肠癌手术解决方案的一家公司,其通过柔性机械臂机器人,做直肠场景检查和手术。部分临床研究表明,用腹腔镜做结肠手术是可行的,但在直肠手术上却十分困难,因为骨盆空间窄小,腹腔镜对比直肠开放手术不具备非劣效性。直肠手术,需要下一代的经自然腔道柔性机器人来胜任。Medrobotics就是其中一家。该公司从心血管、口腔、一路曲折走到了消化道外科,直接竞争达芬奇的SinglePort,公司发展得十分艰辛。
 
EndoMaster
EndoMaster EASE系统,可以有效通过内镜切除胃肠道肿瘤,而不需要手术切口。在20209月,该团队完成了第一个使用柔性内镜机器人系统进行的结肠内镜黏膜下剥离。EndoMaster初创团队来新加坡南洋理工大学。公司CEO Seow Ping1999年至2010年曾任职于强生公司,并曾担任强生位于新加坡公司的总经理。目前,日本HOYA集团(豪雅集团是日本的跨国光学仪器制造商)目前已经是Endomaster的大股东。
 
Cybernife®️ 
CyberKnife®️作为一款智能放射性外科手术机器人,针对靶区不可避免的位移,实现了追踪并且能同步调整射线位置从而进行治疗,确保了治疗的精准性。而机器人对位移变化的检测以及高精度的机器位移控制,能自动校正靶区,便无需中断治疗或用户的介入。
 
CyberKnife®️1999年就获得了FDA批准,用于颅内治疗,自2001年起扩大到颅外。到目前为止,全世界已有超过40万名患者使用CyberKnife®️进行治疗。CyberKnife®️其母公司Accuray(安科锐)旗下还有TomoH系列螺旋断层放射治疗系统、Radixact系列螺旋断层放疗系统等产品线。
 
ZAP Surgery System 
ZAP-X®可以说与CyberKnife®️“师出同门,均由美国斯坦福大学脑外科及放射肿瘤学教授John R. Adler进行研发。Zap Surgical主要用于脑部、头颈部肿瘤无创治疗,ZAP-X®是第一个也是唯一一个不需要钴-60放射源的专用放射外科系统。
 
Zap Surgical Systems20201月宣布完成一轮股权融资,融资总额为8100万美元。该轮融资由春华资本(Primavera Capital Group )牵头,由GT Healthcare Capital PartnersChow Tai Fook Enterprises、上海湾资本和Hogy Medical共同参与,现有投资者富士康科技集团(Foxconn Technology Group)和Varian Medical Systems也加入其中。
 
Cambridge Medical Robotics(CMR)
Cambridge Medical Robotics创立于2014 年,公司总部位于英国剑桥,公司致力于为微创手术开发下一代通用机器人系统。公司希望能够通过扩大机器人执行程序的范围,使微创手术能够服务于更多的人群,并且手术费用经济实惠,在消费者可承受范围之内。
 
20216CMR Surgical完成4.25亿英镑折合人民币近40亿元融资,此次融资由凭借来自软银、Ally Bridge Group领投。
 
Auris Surgical Robotics
Auris公司是一家医疗器械公司,致力于开发低创手术介入产品,以提高手术的精细化水平,减少手术创伤。20178Auris在投资人的支持下,完成2.8亿美元D轮融资,使Auris融资总额达到5.3亿美元。
 
NeuroBlate
加拿大Monteris Medical公司旗下的NeuroBlate系统,可用于治疗脑肿瘤和癫痫,这也是目前唯一一款使用MRI引导的神经外科机器人激光消融微创系统。


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