纽安博：“灭冠”特效药的研发者

我们离全面战胜新冠病毒还有多远？对于北京纽安博生物医疗科技有限公司团队的成员们来说，心中已有了确定的答案：距离击败这场持续了近一年半的疫情，其实只差“一步之遥”。

北京纽安博生物医疗科技有限公司是一家专注于单域抗体创新产品的研发型企业。2020年，在如火如荼的全民抗疫行动下，公司研发团队也积极投入到抗疫的战场中，致力以新冠病毒中和抗体的技术推进新冠病毒特效药的研发，并取得了突破性成果。

2021年6月，《中国科技信息》杂志记者走进纽安博位于北京市大兴区的办公室，揭开了他们所研发的“新冠特效药”的神秘面纱。

这家公司虽然成立不久，却汇集了众多的行业精英，核心团队已在相关领域有着20年的探索经验。据悉，纽安博的管理团队是以参加过国家大型863、973项目管理经验的程晓东总经理、单域抗体技术奠基人之一李教授、参加过国家科技部“非典”“新冠”疫情攻关小组的病毒学专家刘思扬教授和参与研发抗埃博拉及中东呼吸综合征抗体的许莎莎老师为核心组建的，致力于推广单域抗体技术在生物医药、ADC化学药物、放射性诊断治疗药物、诊断检测试剂等领域进行创新型开发和应用。

在新冠病毒特效药的研发历经成百上千次的实验之后，该团队从上亿级别数量的抗体里筛选了近百种和新冠病毒有反应的抗体，又从百的单位量级里进一步选出8株单域抗体。在有着丰富的生物安全三级实验室工作经验的刘思扬老师指导下进行了病毒中和实验，结果显示“它们是真实能和病毒结合，并能保护细胞不被病毒入侵的”，也就是说，这些抗体能够成功防御和治愈新冠肺炎。

单域抗体源自驼类和鲨鱼类身上天然存在的只有重链没有轻链的小分子抗体，后经基因工程改造，去除FC端使之形成只有单一重链可变区域的单域抗体由此而得名；由于大小只有传统抗体的十分之一，属于纳米大小，故又称为纳米抗体。它分子量小、渗透力强、热稳定性好、亲和力高等特性使之被业内评为“未来十年最受关注的医药技术创新”，并在各个医药领域广泛推广。用之于体外诊断试剂可以制成准确度更高、特异性更强的产品，大幅度提高各种疾病的早筛和检出率；用之于化学药物、放射性药物或者细胞药物可以增加其靶向性，大幅度降低该疗法的传统毒性；用之于抗体药物研发则可以使传统的以静脉滴注为主的抗体药开发出喷剂、雾化剂、涂抹剂、针剂等更多给药方式，这样的技术也可以应用于新冠药物的研发。

记者了解到，纽安博团队成员具有40余年生物医药方面研发经验，自2001年至今专注于单域抗体专项领域20年，是全球第一批进行单域抗体研发的团队。尽管公司尚在发展阶段，但纽安博团队成员已经在行业深耕数年，有着精深的专业知识和不菲的科研成果，最值得提及的便是备受关注的“新冠特效药”。

时间回到去年国内疫情爆发期间，全民抗疫热情高涨，纽安博团队，感受到肩负前所未有的使命。团队立刻暂停已经进行到一半的肿瘤相关药物研发工作，开始着手研究新冠病毒药物。

由于疫情爆发临近春节，自大年三十晚上，整个团队立即开始设计构建可以中和新冠病毒的单域抗体库，出于一种使命感，大家一直坚守在岗位，那段时间几乎住在了公司，加快完成了单域抗体建库工作。很快团队从库容量高达亿级的抗体里选了近百株对新冠病毒中和能力的抗体。

研发初期，公司当时几乎没有明确的研发目标，因为试验的影响因素实在太大，只能“暗夜前行”。“我们当时的想法就是走一步看一步，每一阶段有成果就继续往下走。”大家都没想到的是，仅仅用了三个月时间，在2020年5月18号就已经发现了十几株中和能力在95%以上的新冠病毒抗体，又从这里选出8株做病毒实验，“从病毒实验结果看，我们的抗体确实能够非常有效的中和病毒保护住人体细胞”程总说。研发工作的顺利推进，让团队成员们看到希望，更加坚定了“特效药”研发的信心。

在单域抗体的研发过程中，公司的党员形成带头作用，秉承着雷厉风行的英雄战斗精神，和“全国一盘棋”的责任心和使命感，在实验室和朴素的办公环境中度过了百余个日夜。团队成功研发出在3分钟内可以检测出新冠病毒的新冠抗原快检卡，产品上市可以在更多应用场景内极大提高检测病毒的工作效率。

称单域抗体制成的药为“新冠特效药”其实不无原因。首先，大众所认识的新冠病毒如同一个放射状的物体，有许多“触手”，而目前的药物往往只能对其中一个触手进行控制，无法有效控制病毒，更存在病毒变异的风险。而单域抗体是通过“多表位结合”的原理，“抓”住新冠病毒的多个“触手”，对病毒进行“中和”使其无法入侵人体细胞。有研究表明，多表位结合会有效抑制病毒由于用药压力产生变异，这方面单域抗体的优势是可以在纳米大小的空间里形成多功能抗体，多表位嵌合式与病毒结合，从而达到即中和病毒又降低变异风险的效果。

因此，对于新冠病毒来说，从诊断到预防和治疗，一系列产品都可以用单域抗体来满足研发需求和生产需求。“大分子的抗体想要做成药物，以10000人用药为例，需要上公斤甚至几十公斤的剂量，如果是那样大量生产的话，生产周期很长。单域抗体相较大分子抗体研发周期短、研发成功率高、生产成本低、成药性高，如果用酵母发酵，可以运用上吨级别的发酵罐。”团队成员介绍。

换言之，单域抗体由于体积小，稳定性强，呈现出便携的独特优势。“我们做过很多破坏性实验，比如说把抗体加热到甚至暴晒到70℃，再放回室温25℃的时候，它会自动恢复活性，这样在36℃、37℃的体温甚至高温天气的环境下携带也可以随时用。”团队成员介绍道。

而单域抗体又是如何在人身体内“工作”的？团队成员向记者详细介绍，以单域抗体制成的鼻口腔喷剂为例，改造后的单域抗体通过鼻腔口腔黏膜进入体内，使病毒不能与人体细胞结合、复制、分裂，从而被人体免疫系统识别，通过肾代谢排出体外，抗体在体内预期存活时间应达到15天。鼻口腔喷剂可以常温保存，满足一线人员、高危人员和普通人员的随身防疫需求。基于这个原理，纽安博同期研发的雾化吸入剂可适用于轻症及时治疗，静脉注射剂可适用于重症临床治疗。

疫情在全球蔓延，人类命运共同体已是全球共识。在这场人与病毒的博弈中，任何人都不能独善其身，针对目前抗疫方法和手段，纽安博团队也说出了自己的观点：

第一，快检的产品研发生产一定要跟上，快检产品可以解决很多场景解决不了的问题。比如实验条件有限的村镇、急需实时出结果的门急诊、需要符合流行病学多渠道大量筛查的出入境航班、需要保护从业人员的进口冷链物流等环节，如果有快检产品出来的话，会使一些目前解决方案不完善的应用场景拥有更多选择，解决目前难以应对的即时检测问题。

第二，除了预防以外，解决疫情的一大关键在特效药，市面上还没有百分之百战胜病毒的特效药，如果这款产品上市，一定会为抗疫做出关键性的支持。

第三，产品整体成本还是比较低的，传统方式研制新冠疫苗成本1mg可能就上万。特效药整体成本只有其几分之一，可以有效的降低国家投入。

纽安博团队认为，疫苗接种是一项至关重要的预防新冠病毒的“必备手段”，但若想彻底解除全球疫情笼罩的局面，特效药的研发也势在必行。

纽安博生物科技公司团队在全民抗疫情绪的感染下积极投身到这场没有硝烟的战斗中，他们专注于单域抗体的研究，证明了单域抗体有独特的优势。谈及对后续公司定位的布局和战疫设想，团队成员们表明了信心和决心：“我们只想用我们所学的技术，在疫情这件事上，能出一点力。公司未来希望，从原研层面上为优质抗体研发中国化、生产全国化贡献一份力量。”

王雪娇/文