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喜讯!科睿医疗客户顺利取得Ⅲ类医疗器械注册证
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喜讯!科睿医疗客户顺利取得Ⅲ类医疗器械注册证
科睿医疗科技
2020-06-10
3
导读:科睿医疗客户(江苏某公司)于2020年6月获得第三类医疗器械注册证产品信息:软性亲水接触镜适用范围:用于无禁
科睿医疗客户(江苏某公司)
于2020年6月获得第三类医疗器械注册证
产品信息:软性亲水接触镜
适用范围:用于无禁忌症患者矫正近视及散光。配戴的软性亲水接触镜球镜度数范围为 0.00D至-10.00D (步长 0.25D),散光度数范围在-0.50D 至-3.75D。
该产品为国内前几家具备矫正散光功能的软镜类产品。
本项目中,科睿医疗为该客户提供临床评价
服务
,开展了前瞻性、多中心随机对照评价软性亲水接触镜安全性和有效性的临床试验,试验在华北、华东共3家中心,历时12个月完成。
特别鸣谢各中心研究团队!
齐心抗疫
END
众志成城
【声明】内容源于网络
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科睿医疗科技
科睿医疗(Care-real)是全球医疗器械合同研究组织(CRO),中国区总部位于苏州,欧洲总部位于德国杜塞。核心业务覆盖医疗器械全生命周期临床评价与研究,包括:上市前 / 后临床研究、欧美临床试验、临床评价及可用性技术服务 。
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科睿医疗(Care-real)是全球医疗器械合同研究组织(CRO),中国区总部位于苏州,欧洲总部位于德国杜塞。核心业务覆盖医疗器械全生命周期临床评价与研究,包括:上市前 / 后临床研究、欧美临床试验、临床评价及可用性技术服务 。
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