喜讯|科睿医疗助力合作伙伴成功取得NMPA第三类医疗器械注册证！

可吸收止血材料是指在常规止血技术无效的情况下，在手术过程中放置于人体内的可被人体吸收的医疗器械产品，该类产品可通过加速创面局部血液的凝固过程产生止血作用。目前该类产品大多由以下材质制成：氧化纤维素、再生氧化纤维素、淀粉等植物多糖，可吸收性明胶及胶原等。

本次申报的产品为“吸收性止血明胶海绵”取材源于猪皮。适用于手术中加压、结扎或其他常规止血措施无效或不能实施时，作为手术、创口的小动脉、小静脉及毛细血管的辅助止血。

该项目临床试验由CareMed全过程主导，提供了从医学撰写、中心筛选、监查质控、统计分析等服务。临床试验在中国不同区域的4家医院开展，在15个月内完成了近360例的临床研究。

申办方众强实业

临床研究中心机构

研究者团队

科睿Emma项目组、Alice项目组

案例介绍

科睿医疗（care-real）是一家医疗器械合同研究组织(CRO)，主要业务为:

●医疗器械全生命周期的临床评价;

●医疗器械多国合规准入全流程策划与一站式服务。

公司专注于医疗器械临床研究与临床评价，包括临床前可行性研究、注册临床研究、研究者发起的临床研究、同品种临床评价、上市后临床研究、真实世界研究。

公司聚焦于大外科、泌外、眼科、皮肤与整形、心内与心外领域，并拥有众多的临床专家资源，以及成功经验。

公司具有完整的临床研究服务组织架构与执行团队、质量管理体系、临床研究数据采集系统，能够满足临床研究与临床评价的全流程服务。