喜讯|科睿医疗助力合作伙伴成功取得二类医疗器械注册证！

该器械由主机、微流控芯片、适配器和软件组成，与配套的微流控芯片（型号CS1700-CHI）及血细胞分析用溶血剂（型号CS1700-SOL）配合使用，测定全血中白细胞的数量。

微流控技术是微流控技术的POCT（Point of care Test）便携快检，是目前技术攻关难度较大的创新技术，检索NMPA数据库，此项技术通过准入的器械仅有10余项。

该项目临床试验由科睿医疗全过程主导

申办方深圳中科芯海

北京大学深圳医院的临床辅导

案例介绍

科睿医疗（care-real）是一家医疗器械合同研究组织(CRO)，主要业务为:

●医疗器械全生命周期的临床评价;

●医疗器械多国合规准入全流程策划与一站式服务。

公司专注于医疗器械临床研究与临床评价，包括临床前可行性研究、注册临床研究、研究者发起的临床研究、同品种临床评价、上市后临床研究、真实世界研究。

公司聚焦于大外科、泌外、眼科、皮肤与整形、心内与心外领域，并拥有众多的临床专家资源，以及成功经验。

公司具有完整的临床研究服务组织架构与执行团队、质量管理体系、临床研究数据采集系统，能够满足临床研究与临床评价的全流程服务。