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文章内容
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关于我们
科睿医疗(care-real)是一家医疗器械合同研究组织(CRO),主要业务为:
●医疗器械全生命周期的临床评价;
●医疗器械多国合规准入全流程策划与一站式服务。
公司专注于医疗器械临床研究与临床评价,包括临床前可行性研究、注册临床研究、研究者发起的临床研究、同品种临床评价、上市后临床研究、真实世界研究。
公司聚焦于大外科、泌外、眼科、皮肤与整形、心内与心外领域,并拥有众多的临床专家资源,以及成功经验。
公司具有完整的临床研究服务组织架构与执行团队、质量管理体系、临床研究数据采集系统,能够满足临床研究与临床评价的全流程服务。
科睿医疗
科睿医疗可提供国内/国外的血压临床试验研究,符合CE标准/FDA的标准,并可进行研究文章发表服务。
生命监护类产品服务类型
血压准确度验证
符合国内标准、国际标准:
国内标准: YY0670-2008 无创自动测量血压计;
国际(欧盟/美国)标准:ISO 81060-2:2018/Amd 1:2020 Non-invasive sphygmomanometers —Part 2: Clinical investigation of intermittent automated measurement type — Amendment 1
特殊标准:ESH-2010,欧洲高血压病协会标准。
覆盖产品:
腕式血压计、臂式血压计、多参数监护仪(无创血压模块)、动态血压监护仪(无创血压模块)
服务客户:
科睿NIBP客户:深圳迈瑞、美国ZOLL、乐心、浙江健拓、深圳优瑞恩、苏州百慧等。
服务内容:
中英文方案撰写
医院选择
监查质控
数据统计分析
临床研究中英文报告撰写
中英-文章发表中英文方案撰写
联系我们
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江苏苏州
地址:苏州市工业园区东环时代广场1708室
广东广州
地址:广州市海珠区昌岗中路238号达镖国际中心 2216号室
联系电话
周先生:18118447767
穆先生:15350575566
官网
www.care-real.com
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