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喜讯|腕式血压计临床研究登刊

喜讯|腕式血压计临床研究登刊 科睿医疗科技
2024-09-20
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导读:热烈祝贺由苏州科睿医疗有限公司协助参与的《Validation of the U60EH Wrist Ele

热烈祝贺




苏州科睿医疗有限公司协助参与的
《Validation of the U60EH Wrist Electronic Blood Pressure Monitor in general population according to the ISO 81060-2:2018/AMD 1:2020 Protocol》
于7月12日成功刊登在《Blood Pressure Monitoring》杂志

科睿CRO协助客户在境内1家医院按照GCP要求完成临床试验,方案设计阶段兼顾了国内YY 0670-2008以及 ISO 81060-2:2018/AMD1:2020的要求。项目结束后交付给客户中、英文的临床试验方案与临床试验报告。并与研究者、申办者共同撰写文章,成功发表在BPM期刊。感谢临床研究者、申办者的支持。



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文章内容

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关于我们

科睿医疗(care-real)是一家医疗器械合同研究组织(CRO),主要业务为:

●医疗器械全生命周期的临床评价;

●医疗器械多国合规准入全流程策划与一站式服务

公司专注于医疗器械临床研究与临床评价,包括临床前可行性研究、注册临床研究、研究者发起的临床研究、同品种临床评价、上市后临床研究、真实世界研究。

公司聚焦于大外科、泌外、眼科、皮肤与整形、心内与心外领域,并拥有众多的临床专家资源,以及成功经验。

公司具有完整的临床研究服务组织架构与执行团队、质量管理体系、临床研究数据采集系统,能够满足临床研究与临床评价的全流程服务。

科睿医疗


科睿医疗可提供国内/国外的血压临床试验研究,符合CE标准/FDA的标准,并可进行研究文章发表服务。


生命监护类产品服务类型


血压准确度验证


符合国内标准、国际标准: 

国内标准: YY0670-2008 无创自动测量血压计; 

国际(欧盟/美国)标准:ISO 81060-2:2018/Amd 1:2020 Non-invasive sphygmomanometers —Part 2: Clinical investigation of intermittent automated measurement type — Amendment 1 

特殊标准:ESH-2010,欧洲高血压病协会标准。 

覆盖产品: 

腕式血压计、臂式血压计、多参数监护仪(无创血压模块)、动态血压监护仪(无创血压模块) 

服务客户: 

科睿NIBP客户:深圳迈瑞、美国ZOLL、乐心、浙江健拓、深圳优瑞恩、苏州百慧等。 

服务内容: 

中英文方案撰写 

医院选择 

监查质控 

数据统计分析 

临床研究中英文报告撰写 

中英-文章发表中英文方案撰写 


联系我们




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江苏苏州

地址:苏州市工业园区东环时代广场1708室

广东广州

地址:广州市海珠区昌岗中路238号达镖国际中心 2216号室 

联系电话

周先生:18118447767

穆先生:15350575566

官网

www.care-real.com


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科睿医疗科技
科睿医疗(Care-real)是全球医疗器械合同研究组织(CRO),中国区总部位于苏州,欧洲总部位于德国杜塞。核心业务覆盖医疗器械全生命周期临床评价与研究,包括:上市前 / 后临床研究、欧美临床试验、临床评价及可用性技术服务 。
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科睿医疗科技 科睿医疗(Care-real)是全球医疗器械合同研究组织(CRO),中国区总部位于苏州,欧洲总部位于德国杜塞。核心业务覆盖医疗器械全生命周期临床评价与研究,包括:上市前 / 后临床研究、欧美临床试验、临床评价及可用性技术服务 。
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