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盘点 | 2024年9月FDA体外诊断器械510k注册汇总

盘点 | 2024年9月FDA体外诊断器械510k注册汇总 科睿医疗科技
2024-10-24
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美国已注册的体外诊断产品可以在FDA的官网上查询。本次整理了2024年9月份通过510(k)注册的产品信息。让我们一起来看一下吧!


企业新注册的产品



企业在已注册产品的基础上进行了更新


科睿医疗

科睿医疗科技Care Med 是一家 医疗器械合同研究组织(CRO);
Care Med  核心业务为:医疗器械全生命周期的临床评价 & 临床研究。
公司中国总部位于苏州欧洲公司位于德国杜塞。
主要业务为全生命周期的临床评价,包括探索性临床研究、注册临床试验、上市后临床研究、同品种临床评价等。
境内与境外临床试验,包括中国临床试验、欧洲临床试验、美国临床试验。以及围绕临床研究,
CareMed 提供信息化软件服务,包括临床试验管理系统CTMS、数据采集系统EDC、中央随机系统IWRS、主文档管理系统eTMF。



苏州科睿

以上文章来源于翎伽资讯 ,作者杭州翎伽

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科睿医疗科技
科睿医疗(Care-real)是全球医疗器械合同研究组织(CRO),中国区总部位于苏州,欧洲总部位于德国杜塞。核心业务覆盖医疗器械全生命周期临床评价与研究,包括:上市前 / 后临床研究、欧美临床试验、临床评价及可用性技术服务 。
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科睿医疗科技 科睿医疗(Care-real)是全球医疗器械合同研究组织(CRO),中国区总部位于苏州,欧洲总部位于德国杜塞。核心业务覆盖医疗器械全生命周期临床评价与研究,包括:上市前 / 后临床研究、欧美临床试验、临床评价及可用性技术服务 。
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