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苏州科睿医疗有限公司协助客户完成多个血压计的欧洲高血压协会信任网站列名。
科睿CRO协助客户在境内1家医院按照GCP要求完成临床研究，方案设计阶段兼顾了国内YY 0670-2008以及 ISO 81060-2:2018/AMD1:2020的要求。项目结束后交付给客户中、英文的临床试验方案与临床试验报告。并与研究者、申办者共同撰写文章，成功发表在BPM期刊。目前已经顺利完成ESH（European Society of Hypertension）信任网站列名。
感谢临床研究者、申办者的支持！
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ESH信任网站列名
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关于我们
科睿医疗可提供国内/国外的血压临床试验研究，符合CE标准/FDA的标准，并可进行研究文章发表、高血压信任网站列名服务。
包含不限于：孕妇血压、大臂围血压、特殊人群血压、多臂带血压。
生命监护类产品服务类型：
血压准确度验证
符合国内标准、国际标准：
国内标准： YY0670-2008 无创自动测量血压计；
国际（欧盟/美国）标准：ISO 81060-2:2018/Amd 1:2020 Non-invasive sphygmomanometers —Part 2: Clinical investigation of intermittent automated measurement type — Amendment 1
FDA：Supplementary Information Sheet（SIS）、FR Recognition List Number 056、FR Recognition Number3-166
覆盖产品：
腕式血压计、臂式血压计、多参数监护仪（无创血压模块）、动态血压监护仪（无创血压模块）
服务客户：
科睿NIBP客户：深圳迈瑞、美国ZOLL、乐心、浙江健拓、深圳优瑞恩、苏州百慧等。
服务内容：
中英文方案撰写
医院选择
监查质控
数据统计分析
临床研究中英文报告撰写
中英-文章发表中英文方案撰写
高血压信任网站设备协助列名等。
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