作者：黄家鑫
随着12月6日“4+7”药品带量采购预中标结果的出炉，国内医药上市公司股价已经持续多日下跌。在国家医保控费总基调之下，国内仿制药企业的生存空间将进一步被挤压，创新药企业虽然享受政策红利，但也面临同一个靶点存在多家企业激烈竞争的情况，未来创新药板块走势也存在变数。医疗行业另外两个细分领域医疗器械和医疗服务行业目前所受政策影响暂时较小，在此背景下，本文将着重梳理当前我国医疗器械行业一级市场的投资机会。
医疗器械是指直接或间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂等产品，可进一步细分为影像诊断、体外诊断、心血管、骨科、眼科和口腔等多个细分行业。
据统计，2017年全球医疗器械行业市场规模为4050亿美元，同比增长约4%，与此相对比的是，2017年我国医疗器械行业市场规模为4425亿元，同比增长约20%，增速约为全球增速的5倍（数据来源：EvaluateMedTech 、2017年中国医疗器械行业发展报告）。在细分行业的构成方面，中国市场和全球市场既有相同也略有差别。全球医疗器械行业按市场规模排名前五的细分行业分别是体外诊断、心血管、影像诊断、骨科和眼科，前五大细分行业市场规模占据行业总规模的50%，而我国医疗器械行业按市场规模排名前五的细分行业分别为影像诊断、体外诊断、低值耗材、心血管和骨科，前五大细分行业市场规模占据行业总规模的54%。相比之下，低值耗材仍然是我国医疗器械行业占比较高的一个细分行业，而我国医疗器械行业未来增长空间将主要来自于心血管、体外诊断、骨科等细分行业。
从中国医疗器械企业与全球医疗器械企业规模对比来看，全球排名前十的医疗器械企业年收入均是上百亿美金，而我国排名前十的医疗器械企业年收入在几亿至十几亿美金之间，规模最大的迈瑞医疗在全球范围内的排名也仅在40名左右，中国医疗器械企业无论是收入规模还是市值规模都相对偏小。
从行业集中度来看，2017年我国医疗器械生产企业数量达到15343家，其中上市公司只有约50家，90%以上企业产值不足2000万元人民币，行业内企业呈现小而散的特点。
通过梳理全球医疗器械前十大并购案例我们可以发现，医疗器械的巨头发展史，都是先依靠自身研发在细分行业建立一定的市场口碑和终端销售渠道，并在发展到一定阶段之后通过并购拓展同类细分行业产品，再逐步拓展到其他细分行业。我国医疗器械企业也存在通过并购做大做强的特点。国内医疗器械龙头企业也是先在自身优势领域深耕，抢占进口替代机会。当进口替代发展到一定阶段之后，国内医疗器械龙头企业逐步开始通过并购向其他细分行业拓展以巩固自己的行业地位与市场份额，乐普医疗近几年通过投资与并购开始切入体外诊断领域就是一个很好的例子。
结合目前医疗器械行业的现状，特别是一级市场目前的投资现状，本人对医疗器械行业主要几个细分领域的一级市场投资机会进行了梳理，主要观点如下：
• 影像诊断
目前影像诊断行业上市公司并不多，拥有自主核心技术且未上市的企业也不多，联影医疗无疑是其中的佼佼者。除了联影医疗之外，还存在几家企业独立上市的可能，其他企业均是同质化竞争严重的低端产品生产商。本人认为影像诊断细分行业的投资机会重点是并购整合。
•体外诊断
目前主营业务为体外诊断的上市公司已多达25家，行业内企业现状还是在各自优势领域重点发展，比如迈瑞医疗优势领域是生化、血球和化学发光，安图生物是化学发光特别是高端流水线切入化学发光以及生化，新产业是化学发光，迈克生物是化学发光、生化和分子诊断，而分子诊断的代表企业如艾德生物、华大基因、贝瑞基因也在各自优势领域进行深耕，如无创产前筛查领域和肿瘤伴随诊断领域。就体外诊断的板块而言，生化产品是企业最基础的产品但也是不可或缺的产品，行业内的龙头企业均已介入该领域，生化板块未来集中度还将进一步提升，以生化产品为主营业务产品的企业存在并购整合的投资机会。化学发光板块目前在体外诊断细分行业占比最高，增速也较快，行业龙头企业有安图生物、迈瑞医疗、科美、新产业和亚辉龙等等。目前优秀的化学发光企业标的非常稀缺，估值较贵（平均高达50倍PE），二级市场和一级市场估值已经严重倒挂，已存在一定的投资风险。但是如果一家体外诊断企业没有化学发光板块，未来的体量将会被限制。分子诊断板块目前发展较快，新产品层出不穷，可重点关注该板块的投资机会。分子诊断板块目前的技术热点主要有伴随诊断、肿瘤早诊早筛、肿瘤分型、液态活检（CTC/ctDNA/外泌体/miRNA）及甲基化等。除了生化、化学发光和分子诊断板块之外，也建议关注血凝板块。血凝板块目前的增速约为20%，市场空间达到50亿左右，也是一个不容忽视的板块。血凝板块公司大多是未上市的公司，龙头企业每年增速大都保持在40-50%左右，未来在该板块存在企业独立上市的可能。而POCT板块虽已有3家上市公司，但受益于分级诊疗政策红利，该板块未来还存在较大的投资机会。
•心血管
目前心血管领域的创业企业非常多，大多数企业拥有一至两款核心产品，属于小而美的企业。心血管细分行业技术创新迭代不如体外诊断细分行业快，主要的投资机会还是进口替代，心血管领域的上市公司已有乐普医疗、山东威高、上海微创、先健科技等，各大公司产品线已比较完善，行业基本竞争格局已定，投资机会主要还是在于并购整合。
•骨科
骨科领域的上市公司并不多，主要有大博医疗、凯利泰、威高股份等等，也有部分未上市企业的净利润超过5000万元人民币，骨科领域建议重点关注产品技术创新并拥有较强终端网络布局的企业。
•其他细分领域
除了上述几大细分领域之外，也建议关注眼科器械企业。优秀的眼科企业标的非常稀缺，而国内以眼科器械为主营业务的上市公司只有欧普康视，欧普康视2017年营业收入约为3亿，与全球眼科器械巨头依视路84亿美元的营业收入相比，仍有较大的成长空间。
