金宇生物检测中心获CNAS国家认可，跻身“国家级”检测中心

         8月23日，金宇生物检测中心正式获准CNAS认可，获评CNAS国家认可实验室证书，跻身“国家级”检测中心，并列入《国家认可实验室名录》，标志着金宇生物检测能力达到了国家一流水准，检验结果可获得国际质量认可成员国的认可。

         评审组的专家依据CNAS认可准则及相关领域应用说明，重点对质量体系文件的符合性、质量管理体系运行的有效性、技术能力的持续性等情况进行审查；通过现场试验、抽查报告、查阅资料等形式对申请的微生物检测领域、化学检测领域、动物检疫领域、实验动物检测领域10项认可项目进行了确认。通过二天的现场检查和考核，评审组对检测中心工作给予充分肯定，认为实验室管理体系完善，运行正常且持续有效，组织结构清晰，内部职责分配合理，工作程序科学严谨，人员能力符合要求，设备环境满足需要，各种质量活动均处于受控状态，评审组一致同意，实验室管理体系和技术能力满足CNAS认可要求。

金宇生物质量检测贯穿于疫苗生产的全过程，是实现产品质量国际化的有力支撑，作为金宇大生产体系中的核心组成，金宇生物检测中心拥有内毒素检测仪、凯氏定氮仪、梯度PCR仪、荧光定量仪、紫外可见分光光度计、旋转粘度仪、氨基酸分析仪、冰点渗透压仪等60余台国内外先进检测及辅助设备，CNAS体系的引入，加强了对检验样品生命周期的管理，全过程全要素从人、机、料、法、环保证了检验结果的科学性、准确性与公正性。

        为进一步提升整体质量技术检测水平，金宇生物检测中心于2017年4月开始筹备申报CNAS国家认可实验室，历经一年多时间，质量管理部组织建立了CNAS运行管理体系，解决了导入CNAS管理体系过程中遇到的问题点、困难点，最终顺利通过CNAS审核组文件审核、现场评审和获得批准，高标准、高质量地完成了CNAS国家认可实验室的建设工作。

        CNAS，即中国合格评定国家认可委员会，由国家认证认可监督管理委员会批准设立并授权的国家认可机构，统一负责对认证机构、实验室和检查机构等相关机构的认可工作，是我国目前唯一的，也是最权威的实验室评审机构。CNAS因认可审核时间长、通过难度大备受关注，获得CNAS现场认可，不但表明我公司检测中心具备了国内一流的检测技术能力，还有机会参与国际间合格评定机构认可双边、多边合作交流，在认可的范围内，所出具的检测报告具有国际公信力和权威性。