大数跨境

喜报!国内首张「医用镜面防雾液」三类医疗器械注册证获批!

喜报!国内首张「医用镜面防雾液」三类医疗器械注册证获批! 科睿医疗科技
2025-10-14
0
导读:科睿医疗助力惠康医疗成功斩获国内首张「医用镜面防雾液」三类医疗器械注册证。


项目背景: 

      在微创外科手术中,内窥镜镜片因环境温差在体内容易起雾,导致视野模糊,直接关系到手术的精准与安全。由惠康医疗研发的「医用镜面防雾液」应需而生。而国内首张专门用于腹腔镜、胸腔镜的「医用镜面防雾液」第三类医疗器械注册证的获批,实现了该细分领域“从零到一”的突破,标志着国产医疗器械在高端专科领域的创新实力迈上了新台阶。




科睿助力


从“创新概念”到“获批上市”的全流程护航


      在本项目中,科睿医疗作为全流程CRO服务商,为惠康医疗提供了全方位的支持。包括临床研究方案的设计、医院的筛选、项目质量管理、数据管理与统计分析。科睿医疗以专业的全生命周期服务能力,为此项创新产品的成功上市提供了坚实保障。


若您有



·  类似的创新型医疗器械项目

·  或对上述「医用镜面防雾液」产品有合作或招商代理意向;

      欢迎随时与我们联系,科睿医疗愿成为您最值得信赖的合作伙伴,共同为推动中国医疗器械产业的发展贡献力量!


关于科睿


      科睿医疗是专业的医疗器械合同研究组织(CRO)。致力于为医疗器械企业提供全生命周期临床评价与多国合规准入全流程策划的一站式服务。
国际注册咨询:多国注册策略制定、欧盟授权代表、自由销售证明、海牙认证、使馆认证。


主营业务



项目案例


喜报|手术类项目在意大利中心完成启动
喜讯|国内首张|科睿医疗CareMed 助力 邦伊医疗 顺利取得注册证
喜讯|科睿医疗CareMed 助力 觅光AMIRO 连获2证!
喜讯!科睿医疗客户顺利取得Ⅲ类医疗器械注册证
喜讯!科睿医疗合作中心首个临床试验项目--动态心电记录仪顺利获取注册证
喜讯!科睿医疗客户顺利取得医疗器械注册证
喜讯!科睿医疗客户顺利取得二类医疗器械注册证
喜讯|科睿医疗助力合作伙伴成功取得NMPA第三类医疗器械注册证!
喜讯|科睿医疗助力合作伙伴成功取得二类医疗器械注册证!
喜讯|腕式血压计临床研究登刊
喜讯|血氧准确度临床研究登刊


【声明】内容源于网络
0
0
科睿医疗科技
科睿医疗(Care-real)是全球医疗器械合同研究组织(CRO),中国区总部位于苏州,欧洲总部位于德国杜塞。核心业务覆盖医疗器械全生命周期临床评价与研究,包括:上市前 / 后临床研究、欧美临床试验、临床评价及可用性技术服务 。
内容 88
粉丝 0
科睿医疗科技 科睿医疗(Care-real)是全球医疗器械合同研究组织(CRO),中国区总部位于苏州,欧洲总部位于德国杜塞。核心业务覆盖医疗器械全生命周期临床评价与研究,包括:上市前 / 后临床研究、欧美临床试验、临床评价及可用性技术服务 。
总阅读139
粉丝0
内容88