邀请函
重庆医疗器械主题专场交流研讨会
在医疗器械行业高速发展与法规政策持续革新的双重驱动下，加上当下大环境影响，企业正面临多重挑战。而企业在飞行检查中是否满足合规性、医疗器械注册质量管理体系 核查重点是否满足要求、医疗企业管理的信息化转型趋势、欧盟与中国准入中的临床证据 构建的案例分析等方面也都是存在盲区或痛点。为深入贯彻医疗器械行业高质量发展要求，助力企业精准把握法规动态、了解产品临床实验要点，提升合规能力与质量管理水平及其 接轨数字化趋势下的信息化转型，让企业保持合规性的前提下更加提升自身市场竞争力。
苏州科睿医疗联合同行企业将于2025 年 6 月 17 日围绕 “医疗器械飞行检查良好迎对和常见问题分享”“信息化转型赋能医疗企业规范化管理分享”“欧盟与中国准入中的临床证据构建的案例分析”“医疗器械注册质量管理体系核查要点分析”四大核心主题展开研讨会，通过实战经验分享，为企业和从业者提供多维度的交流与探讨，诚邀各位行业同仁踊跃报。
会议信息
时间：2025 年 6 月 17 日（星期二）
上午 09:00-12:00
下午 13:30-17:00
地点：重庆市大渡口区天安数码城·云谷 2 期（天安数码城会议中心）
参会对象
企业负责人、管理者代表、部门负责人、企业 IT 人员、法规专员、注册专员、体系 专员、研发人员和检验人员；医疗器械监管机构人员及有意向从事医疗业人员等。
会议议程
最终议程以现场为准。
科睿医疗讲师简介
周克
苏州科睿CRO法规总监、国家注册审核员、美国认证PMP
15年IVD/医疗器械CRO工作经验，多次参与药监部门的临床试验检查、NMPA专家会。
擅长策划器械合规准入整体解决方案、医疗器械国际多中心临床试验管理，高难度医疗器械临床评价策略制定。
参与项目：外科可吸收植入耗材、外科手术能量设备、人工智能辅诊软件、医美光电设备，医美填充材料等领域的临床研究。
报名方式
此次研讨会为公益性免费参加，扫描下方报名二维码，并填写报名信息即可。
联系人：曾老师 13678999296
刘老师 15002039198
关于我们
公司介绍
科睿医疗科技Care Med 是一家 医疗器械合同研究组织(CRO)；
Care Med 核心业务为：医疗器械全生命周期的临床评价 & 临床研究。
主要业务为全生命周期的临床评价，包括探索性临床研究、注册临床试验、上市后临床研究、同品种临床评价等。
境内与境外临床试验，包括中国临床试验、欧洲临床试验、美国临床试验。以及围绕临床研究，CareMed 提供信息化软件服务，包括临床试验管理系统CTMS、数据采集系统EDC、中央随机系统IWRS、主文档管理系统eTMF。
项目经验
喜讯|科睿医疗助力合作伙伴成功取得NMPA第三类医疗器械注册证！
喜讯！科睿医疗合作中心首个临床试验项目--动态心电记录仪顺利获取注册证
喜讯|科睿医疗CareMed 助力 觅光AMIRO 连获2证！
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