REPORT
行业解读报告
2026年IVD行业分析与发展趋势
站在2026年的春天回望IVD市场，一边是创新器械获批的政策红利，另一边是集采压力下量价齐跌的行业阵痛。行业分化加剧的趋势下，需要IVD 企业重新审视自身发展战略，在复杂的市场竞争中探寻拥有自身优势的增长路径。
从上市公司年报看行业概况
截止至3月中旬，根据25家IVD上市公司发布的2025年度业绩快报和45家企业发布的业绩预告，亏损企业10家（4家亏损过亿），27家预计亏损，占比约53%。25家公布业绩的IVD企业中，营业利润增长率为正的企业4家。
图1 IVD上市公司年报呈现出的行业概况
数据体现了“营收、营利双重承压”的行业整体趋势，受政策影响终端价格大幅下降（见图1）。
图2 环境对IVD行业的挑战
产业正在进入深度调整期，呈现出两极分化趋势（见图2）。诸如迈瑞、安图的头部玩家，凭借全自动流水线、AI智能审核系统等，形成整体解决方案，构建出极高的行业竞争壁垒。
亏损成为主流，热景生物、达安基因、华大基因、等行业知名企业均预告数亿元级别亏损；“价值突围”企业实现高速增长，如纳微科技则凭借上游核心技术和出海红利，25年净利润预计1.3-1.5亿元，净利润增长预计高达55-75%。
竞争格局分析
01 以原料为基石的竞争
罗氏、雅培、贝克曼等进口IVD企业，受关税、运费、原料涨价多重影响，性价比优势弱化，国产替代进程持续提速，将优先利好具有原料和技术创新能力的国产头部企业，如迈瑞医疗、安图生物、迈克生物等。
原料决定了产品研发的速度、成本和供应链的可靠性。具备核心原料自研能力的企业，如菲鹏生物、诺唯赞，受地缘冲突影响及供应链扰动较小。原料突破成为技术竞争的核心。
02 全产业链多层次生态竞争
IVD头部企业的竞争，呈现出“核心原料平台、技术研发效率、精益化制造、产品注册 、渠道布局、数字化服务”多层次的角逐。未来，能够形成全生态闭环能力的头部IVD企业将获得竞争优势（见图3）。
图3 竞争格局分析
就IVD产品而言，化学发光、生化试剂等常规品类经过多轮集采，价格逼近 “政策底”，监管层提出的 “不唯低价论”，将推动集采从 “价格战” 转向 “价值战”。具有“提升诊疗效能、节省医疗费用、能够创造数据价值”的差异性产品将突破低价竞争的重围，成为“高毛利”抓手。未来基于产品组合的竞争将是临床价值、数据价值与服务价值的综合竞争。
03 技术创新焦点：以原料突破驱动系统创新
创新产品的审批和采购加速，将为产品临床获批后快速打开市场保驾护航，成为企业新的利润增长点。
核酸适体作为一类功能性核酸分子，可与靶目标实现特异性结合，不仅具备精准识别能力，还可实现高通量筛选、高通量测序和高通量合成。
相较于传统抗体，核酸适体不仅更精准、更稳定，还能耐高温、适应酸碱变化，在复杂环境中保持稳定的结构。最重要的是，在核酸适体的核苷酸骨架上任意指定位置可连接荧光基团作为单分子与超高灵敏度检测新型诊断原料，实现原料底层的技术突破，推动精准检测实现新的价值突破。
2026 年的 IVD 行业，企业两级分化仍是主旋律，技术升级将重构行业壁垒。对于IVD 企业而言，唯有以创新为帆，以临床价值创造为桨，坚守临床价值，锚定技术创新、全球化布局、自动化智能化升级三大核心方向，才能在行业浪潮中穿越周期，驶向高质量发展的蓝海。
END
你的好友拍了拍你
并请你帮她点一下“分享”