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您还在纠结干细胞是否安全有效吗？

德升生物细胞组织样本库

2022-04-22

导读：干细胞在开展临床应用时与其他任何药物一样，而我们最在乎的就是其安全性和有效性，那我国开展干细胞多年，其安全性和有效性究竟如何呢？

干细胞在开展临床应用时与其他任何药物一样，而我们最在乎的就是其安全性和有效性，那我国开展干细胞多年，其安全性和有效性究竟如何呢？

干细胞是具有自我复制和多向分化潜能的原始细胞，是身体各种组织器官的起源细胞。干细胞技术是近年生命科学的重要研究领域，临床上特别在我国已经越来越广泛。

根据发育阶段，干细胞可分为胚胎干细胞（embryonic stem cell）和成体干细胞（adult stem cell）。成体干细胞可以来自骨髓、外周血、脐血、脐带等，而脐带中的干细胞含量较丰富，也最容易获得。当中以间充质干细胞（MSC）在近年的研究和临床应用最多，MSC包括骨髓MSC和脐带MSC或称脐带间充质干细胞。与胚胎干细胞不同，脐带间充质干细胞来源于产妇产后的脐带组织，通常情况下是作为医疗废物丢弃的，从脐带组织中分离提取干细胞不存在伦理道德争议。

脐带MSC具高度自我更新的增殖和分化能力，在一定条件下可分化为不同细胞，修复和替换受损细胞,增强代谢功能。也具有修复造血微环境，促进自身干细胞分化，分泌多种细胞生长因子支持组织结构修复等作用。由于它具有免疫调节作用和较低的免疫原性，因此不仅抑制细胞的免疫功能，又不会引致同种异体免疫排斥反应，所以是理想的种子细胞。

据日本的统计，至2019年为止，注册过关于MSC的临床试验约900个，近年更大概每年以100个的速度增加。而统计自2017年起到该研究统计的时间点，注册的临床试验约66.7%来自中国大陆，其他则来自日本、德国、新加坡和中国台湾，该时间段没有来自美国的临床研究。从数据看，我国学者对干细胞治疗不是一般的热衷…….

下文介绍间充质干细胞对治疗不同疾病的效果，也探讨MSC治疗的安全性。

脐带组织有不同干细胞，当中脐带胶质的MSC是最多的。

间充质干细胞的治疗效果

南方医科大学附属东莞人民医院2020年7月才发表的一项荟萃分析,包括了4项对大脑性瘫痪（Cerebral palsy）的双盲对照组临床研究，发现脐带MSC作为临床治疗儿童大脑性瘫痪是有效而且安全的，持续效果最少超过12个月。

昆明医科大学延安医院在2018年发表的一项病例研究，3名多发性硬化症的患者接受MSC治疗后，多发性硬化症的病征显著改善,MRI影像扫描显示患者的情况改善。虽然部分患者有出现不适，但副作用并不严重，经过一段时间后不需要治疗自动消失。

这两个临床研究只是近10多年来众多在临床上应用MSC治疗各种疾病的众多例子之二而已，国内外临床研究和治疗病例表明，脐带间充质干细胞可用于自身免疫性疾病、退行性疾病、神经性疾病、衰老性疾病、遗传缺陷、组织器官损伤、放射病、炎症等病症的治疗，具体包括儿童移植物抗宿主病、克罗恩病、造血功能障碍、骨及软骨损伤、神经损伤、肌营养不良、糖尿病及其并发症、骨关节炎、类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮、各种肝硬化肝功能衰竭、肾功能衰竭、急性心肌梗死、脑梗死、肿瘤、视网膜黄斑变性、帕金森病、阿尔兹海默症、肌萎缩侧索硬化症、系统性硬化症、原发性干燥综合征、皮肌炎等难治性疾病，都有疗效。

上述列出MSC对治疗众多疾病都证明“有效”，但究竟效果有多好？

南京医科大学鼓楼医院于2018年发表的一项回顾性研究，对2007到2016年间，在该院通过MSC治疗各种自免疫系统疾病的404名患者进行跟踪。患者包括患上系统性红斑狼疮、类风湿性关节炎、斯耶格伦（sjǒgren）综合征、硬皮病、多肌炎和皮肌炎等自免疫系统疾病。研究跟踪了患者平均3年半时间，最长时间的跟踪长达9年。95%的患者使用脐带MSC作用治疗手段。

2007年另一项关于MSC和心肌梗塞的动物实验，也质疑到MSC的安全性。心肌梗塞的小鼠移植了MSC，发现出现心脏钙化(calcification)和骨化（ossifications）的现象，从而影响了心脏的电稳定性等的功能。

2014年的一项中科院和数家医院研究院学者发表的文献综述，指出MSC对肿瘤转移还是抑制，目前的研究结论并不一致。

该研究列举了10项之前的研究，主要为动物实验，证明MSC可以促使癌细胞转移。但该研究也发现，有3项研究显示MSC对癌细胞转移有抑制作用，1项显示没有分别。所以该研究的结论是目前对于MSC是促进还是抑制癌细胞的转移，还需要深入理解MSC与肿瘤关系的分子机制。

需要指出的是，上述关于MSC的安全性研究大多来自骨髓MSC，但经免疫表型鉴定，脐带间充质干细胞跟骨髓干细胞相似。所以虽然不能确定脐带MSC的安全性是否跟骨髓MSC一样，但可以作为参考。

其他副作用方面，上述南京医科大学鼓楼医院的研究指出， MSC治疗（95%为脐带MSC）后出现急性反应的占11.9%，包括发烧、头痛、心悸、脸部充血、失眠和胃部不舒服等症状，但情况并不算严重，而年龄在40岁以上接受治疗的患者，出现急性反应的概率较高，而且在跟踪期内死亡率也是最高的（小编认为这种情况应当考虑患者自身病情较为严重），达到17.6%。

目前常见到的抗衰老方法主要如注射羊胎素、内毒素、护肤精华素等，主要为局部作用，不能预防和控制器官的衰老。

衰老从细胞层面上，可以理解为器官和功能衰退的渐进过程,人体是具有不同功能的组织和器官构成，而不同的组织和器官有由多种不同细胞组成，细胞更新换代和发育分化是生命发生、发展的关键因素。利用干细胞抗衰老的原理是通过干细胞修复受损细胞，改变细胞代谢，激活潜在的人体干细胞的功能，从而对衰老的细胞进行“更新”。

正如上文所述，干细胞是人体内具有自我复制和多潜能的原始细胞，是体内各组织、器官的原始细胞。随着年龄的增长，体内细胞的数量和质量也在逐步下降，无法按照机体的需求新生出年轻健康细胞，替换组织中衰老病变的细胞，导致人的衰老和疾病的发生，所以增加、修复和替换体内的干细胞和提高细胞的活性，是抑制衰老、预防慢性病和延长生命的其中一个方法。

抗衰老是MSC应用上最有“钱景”的领域，也正因如此，行业出现不规范的风险也最高。有医疗机构标榜脐带MSC是抗衰老的“终极解决方案”，提出外源性干细胞是延缓衰老的“唯一解决路径”，风险副作用为零的治疗手段……. 这些表述有没有违反广告法我就不知道了。

但由于抗衰老的需求主要在中年以上人士，而研究已经显示40岁以上出现急性反应等副作用是MSC治疗中较高的人群。我没能找到关于MSC在抗衰老应用中效果和安全性，所以没法给出进一步的分析。

结束语

间充质干细胞作为治疗各种难治疾病，近年无论在研究理论上的发展，和临床上的应用都越来越多。我国在有关研究和临床应用上，都领先于国际水平。基于现有的研究证据，MSC特别是脐带MSC治疗是较为安全和具有不错疗效的。

但需要指出的是，对于希望尝试间充质干细胞治疗的人，首先需要注意：干细胞来源是否规范和安全，另外治疗费用也比较参差；

【声明】内容源于网络

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