【权威发布】重复注射间充质干细胞：骨关节炎患者疼痛显著缓解，功能恢复明显

骨关节炎是一种常见的致残疾病，以关节的软骨损伤为主，临床治疗主要包括药物治疗和非药物治疗，以对症治疗为主，并不能促进骨和软骨的再生。

另外，药物的长期服用会产生一定不良反应，可能会对患者的心血管功能产生严重不良影响。

非药物治疗中的物理因子治疗、运动治疗的周期较长，常作为辅助性治疗；手术治疗创伤较大，恢复时间较长，关节的活动度及功能受限。

而间充质干细胞具有自我更新、多向分化的潜能，在一定条件下能分化为骨及软骨组织，促进骨与软骨的再生，协调促炎因子和抗炎因子之间的平衡，从而改善骨关节炎。

据统计，全球超过5亿人患有骨关节炎，治疗骨关节炎相关的医疗费用巨大。随着老龄化加剧，数量逐年增加的骨关节炎患者会给社会带来更加沉重的负担。

多次输注间充质干细胞，骨关节炎治疗效果更加稳定

智利圣地亚哥洛斯安第斯大学的临床团队在行业期刊《Stem Cells Transl Med.》上发表题为：Umbilical Cord-Derived Mesenchymal Stromal Cells(MSCs) for Knee Osteoarthritis: Repeated MSCDosing Is Superior to a Single MSC Doseand to Hyaluronic Acid in a ControlledRandomized Phase I/II Trial（脐带来源的间充质干细胞（MSCs）治疗膝骨关节炎:在一项随机对照I/II期试验中，重复MSC给药优于单次MSC给药和透明质酸给药）的临床观察报告。

该研究旨在评估关节内注射单次或重复脐带来源（UC）间充质干细胞治疗膝关节骨性关节炎的安全性和有效性。

该临床观察研究最终入组29名骨关节炎患者，随机分配到三个研究组：其中对照组（8人）：在基线和 6 个月时接受膝关节内注射透明质酸（HA）；MSC-1 组（9人）：仅在基线时的接受膝关节内注射UC-MSCs（剂量：20 × 10＾6），在 6 个月时使用安慰剂。MSC-2 组（9人）：在基线和 6 个月时接受膝关节内注射UC-MSCs（剂量：20 × 10＾6）。

通过为期1年的随访，通过患者临床症状及影像学（MRI）的变化，对UC-MSCs治疗膝关节骨关节炎 (OA)的安全性及有效性进行全面评估。

图：UC‐间充质干细胞(MSC)批次的选择。

在试验期间没有严重不良事件的发生。与关节内注射相关的最常见不良事件是急性滑膜炎。首次注射一周后，细胞治疗组比对照组更常发生轻度至中度症状性膝关节积液，但没有显著差异。疼痛是第二常见的不良反应，但组间未达到统计学差异。上述两种都是短暂的，休息或者口服对乙酰氨基酚可治愈，无需住院或关节穿刺抽液术。

该结果表明，膝关节内单次/重复注射UC-MSCs是安全可行的。

研究人员在整个研究过程中及时跟踪每组的症状演变，结果发现，与对照组的患者相比，只有MSC治疗的患者在疼痛和功能方面比基线有显著改善。

图：疗效结果。(A–C):各组与基线的比较。(一):WOMAC疼痛量表。(二):WOMAC‐C功能量表。(C):总WOMAC。(D):OMERACT‐OARSI响应者指数标准。简称:HA，玻尿酸；间充质干细胞；WOMAC:关节炎指数。

12个月时，重复间充质干细胞给药（MSC-2组）的患者疼痛减轻86%，残疾减轻89%，而对照组分别为38%和50%。单次间充质干细胞给药（MSC-1组）在前9个月持续改善，在第12个月时达到与对照组相似的症状水平。

相比之下，间充质干细胞重复输注的骨关节炎患者在骨关节炎指数（WOMAC）和疼痛等级评分（VAS）方面均有稳定的改善，直至研究终点。

综上，在这项I/II期试验中，重复的脐带间充质干细胞给药策略在治疗骨关节炎患者的长期疼痛方面具有良好的安全性和临床结果。