骨关节炎（OA）是常见的慢性疼痛疾病之一，其特征是慢性疼痛和活动能力丧失，极大影响人民群众生活质量。
随着我国人口老龄化程度的不断加剧，OA 的患病率有逐渐上升的趋势。据统计，我国骨关节炎患者有1亿以上，且还在不断增加。有研究显示，50岁以上人群中半数患骨关节炎，65岁以上人群中，90%女性和80%男性患骨关节炎。
为规范OA 的诊断及治疗，中国老年保健协会疼痛病学分会牵头组织相关专家共同制定了《中国骨关节炎诊疗指南（2024 版）》，以期为 OA 的诊疗提供最新的规范化方案，实现“防治慢性疼痛疾病，保障人民群众健康”的目标。
其中，在骨关节炎阶梯化治疗的方案中，干细胞技术被推荐。指南提出，在早期或轻度阶段，以修复性治疗为主，如软骨修复性药物、关节注射(药物)、软骨修复术（富血小板血浆、干细胞）等。
同时，指南中对间充质干细胞关节腔内注射进行了阐述：间充质干细胞通过直接组织生长、分化为特定软骨细胞和促进组织修复等来治疗膝骨关节炎，并通过抗炎和免疫调节、旁分泌为关节修复创造了最佳环境。
多项临床试验显示，关节内间充质干细胞注射可减少关节内炎症细胞、促进关节软骨生长并进一步改善患者的疼痛和功能。目前的证据表明间充质干细胞是治疗轻度至中度膝骨关节炎的潜在方法。
今天为大家分享两篇关于干细胞临床干预骨关节炎的荟萃分析（荟萃分析是临床研究证据等级最高的，其结果可行性高），从多个试验结果对照中进行系统总结，来观察和了解干细胞技术对于骨关节炎的临床疗效。
16项研究 875例患者
干细胞干预膝骨关节炎安全有效
2023年11月22日，Orthopaedic Research期刊上发表了一项最新的荟萃分析[1]，该研究聚焦于膝骨关节炎的干细胞注射临床试验。该分析综合了16篇符合标准的临床研究数据，共涉及875名膝骨关节炎（KOA）患者，其中干细胞组有441名患者，而对照组则包含了434名患者。
在所有试验中，9项研究评估了骨髓间充质干细胞（BMSC）移植对KOA患者的疗效，2项研究评估了脐带间充质干细胞（UcMSC）移植对KOA患者的疗效，5项研究评估了脂肪干细胞（ADSC）移植对KOA患者的疗效。除5项研究未说明注射干细胞的数量外，其余5项研究注射干细胞的数量在5×10^6至400×10^6之间，干细胞的平均注射量在10^6或以上。注射途径为关节内注射。
研究结果表明，脐带来源干细胞和脂肪干细胞在术后的疼痛缓解效果最明显。从缓解膝关节疼痛、促进膝关节功能恢复、减少患者创伤等角度，脐带间充质干细胞应作为优先选择，其次是脂肪间充质干细胞，最后是骨髓源性干细胞。
同时相关研究表明，植入关节的脐带间充质干细胞可以形成透明软骨，并在软骨下形成骨组织。脐带间充质干细胞移植治疗膝骨关节炎比透明质酸钠更快速、更显著、更持久地减轻关节疼痛，改善关节功能，且四次注射的疗效优于两次注射。
79项研究 8761例患者
干细胞改善患者疼痛和功能
一项发表在《The Knee》期刊上的荟萃分析，系统性地回顾了79项随机对照临床试验，这些试验共涉及8761名膝骨关节炎患者，旨在比较不同关节内注射剂（自体条件血清、骨髓浓缩物、肉毒毒素、皮质类固醇、透明质酸、间充质干细胞、血管基质组分等）的干预效果。
经过综合分析，该分析得出的最终结论是：在为期一年的跟踪观察期间，干细胞临床注射对膝骨关节炎患者的疼痛和功能有最大的改善作用。
1.疼痛改善程度评估：疼痛改善程度采用视觉模拟量表(VAS)进行评估，其是8岁及以上人群自觉疼痛的最可靠、最有效的测量工具之一。分析发现，在接受不同关节内注射剂治疗前患者的VAS评分无显著差异。在接受治疗后，分别在4-6周，3个月，6个月，12个月时进行VAS评分，结果显示，在注射后各时间点，疼痛改善程度最高的为接受血管基质成分（SVF）治疗的患者。（SVF从脂肪组织中获取，其主要成分为脂肪间充质干细胞等）。
2.功能活动改善情况评估：功能活动改善情况采用Western Ontario和McMaster大学骨关节炎指数（WOMAC）进行评估。分析发现，在接受治疗前对照组和任何试验组之间的WOMAC评分没有显着差异。在接受治疗后，虽然在4-6周，3个月，6个月时患者WOMAC评分改善水平最高不是接受SVF治疗的患者，但在12个月随访时，SVF治疗患者的WOMAC评分改善水平最高，这表明SVF对于患者的运动和日常功能活动改善是长期持续的。
通过荟萃分析结果我们可以看到，间充质干细胞制剂对骨关节炎患者的疼痛和功能的改善是有效的，显著优于其他关节内注射剂。
综上所述，干细胞关节内注射的成功纳入2024版骨关节炎诊疗指南，标志着这一疗法的科学性和有效性得到了权威认可。干细胞治疗在骨关节炎领域的应用，为患者提供了新的治疗路径，尤其是对于那些疼痛难忍、面临关节置换手术的患者，干细胞疗法提供了一种非侵入性、更安全的治疗选择。
目前，我国正积极推动干细胞药物在骨关节炎治疗中的研究及应用发展，已经有多款治疗骨关节炎的干细胞新药获得临床批件。随着干细胞技术的不断发展和完善，我们有理由相信，未来将有更多的骨关节炎患者能够从中受益。
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