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重磅丨中科睿极与深圳南山区人民医院合作获批开展三维规模化外泌体干眼症治疗临床项目

重磅丨中科睿极与深圳南山区人民医院合作获批开展三维规模化外泌体干眼症治疗临床项目 中科睿极
2025-12-23
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导读:中科睿极与深圳市南山区人民医院(三级甲等综合医院)合作开展的“三维规模化制备脐带间充质干细胞外泌体介导眼表免疫炎症调控的机制及治疗中、重度干眼症的临床研究”,获伦理委员会审批通过正式启动

2025年11月,中科睿极干细胞/外泌体临床研究合作项目再迎新突破,深圳市南山区人民医院(三级甲等综合医院)合作开展的“三维规模化制备脐带间充质干细胞外泌体介导眼表免疫炎症调控的机制及治疗中、重度干眼症的临床研究”,获伦理委员会审批通过正式启动,这也是中科睿极继与温州医科大学附属眼视光医院合作后,开展的第二项三维外泌体治疗干眼症临床研究项目。

项目实施单位深圳市南山区人民医院是南山区人民政府建立的一所三级甲等综合医院,首批参评国际医院评审认证标准(中国)的13家医院之一;2019-2023年度,医院连续5年在国家三级公立医院绩效考核中获得A+或A等级。目前,中科睿极与南山区人民医院合作开展的干细胞/外泌体临床研究及临床前研究已增至7项,适应症包括新冠肺炎、新冠肺炎慢性咳嗽、干眼症 、腰椎间盘退变、银屑病、宫腔粘连

关于干眼症


干眼症是一种常见眼科疾病,由泪膜功能障碍引起,影响患者的生活质量。泪膜有三层:脂质层、水液层和黏液层。这样的组合通常能保持眼睛表面润滑、平滑和清澈。任何一层出现问题都会导致干眼症。泪膜功能障碍的原因很多,包括激素变化、自身免疫性疾病、眼睑腺发炎或过敏性眼病。治疗干眼症不仅是需要缓解患者的干眼症状,更要注重局部抗炎和免疫抑制治疗。

干眼症的体征和症状通常累及双眼,可能包括:

  • 眼睛刺痛、有灼热感或发痒

  • 眼内或眼周出现黏稠的黏液

  • 对光敏感

  • 眼睛发红

  • 眼睛有异物感

  • 难以佩戴隐形眼镜

  • 难以在夜间开车

  • 泪溢,这是机体对干眼症刺激的反应

  • 视力模糊或眼睛疲劳

截至2025年12月1日,中科睿极自主研发的DASEA®生物三维大规模智造平台获得中美药监资质26项中检院质量检测报告7张,依托DASEA®生物智造平台,中科睿极与大型三甲医院合作开展的干细胞/外泌体临床研究及临床前研究已增至20项,其中获批开展临床研究8项,3项临床研究正在申报中,临床前研究9项。


DASEA® 生物智造平台


01

DASEA Regenbio外泌体自动化收集系统

大规模处理外泌体分离、浓缩及富集的全自动化设备,具备精准浓缩置换、膜柱性能在线监测、自动化TMP控制和模块化设计等特点。

02

DASEA Ultramedia® Pro间充质干细胞无血清培养基

该款培养基无血清、无异源成分,产品成分清晰可控,可同时应用于脐带原代细胞收集和传代培养,增殖速率高,连续传代至P15,表型稳定。

03

DASEA UltraTryple 重组温和消化酶

无动物源成分的重组丝氨酸蛋白酶,安全性高,采用不含钙镁的PBS缓冲体系,消化温和,可适用于无血清或含血清体系下细胞在传代过程中的消化。

04

DASEA Regenbio 全自动3D细胞培养系统

针对细胞规模化培养工艺自主研发的生物反应器,精准的参数控制和强大的数据管理让细胞培养无忧,适合MSC、T、CHO等细胞大规模培养。

05

DASEA  Regencarrier® 仿生型微载体

细胞用注射型微载体,为干细胞培养提供三维空间,仿生体内微环境促进干细胞的粘附/增殖和表型的维持,同时减少剪切力对细胞的损伤。

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公司介绍

Company Introduction

中科睿极是一家国家科技进步一等奖科研成果转化公司,专注于再生医学领域的产业化及临床推广,基于21年的干细胞与再生医学临床转化研究成果,倾力打造DASEA 生物智造平台。


旨在实现细胞、外泌体等生物制品制备数字化(Digitalized)、自动化(Automated)、规模化(Scalable)、封闭化(Enclosed)、活性化(Activated)“5化”目标,即“DASEA化”。


相关技术制备的干细胞获得中检院质量检测报告,并与多所大型三甲医院合作获批开展多项干细胞和外泌体的临床研究,均取得显著疗效。





【声明】内容源于网络
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中科睿极
中科睿极是深圳国资委旗下中国科技开发院重点引进和孵化的再生医学产业化公司,专注再生医学技术的产业化及临床推广。 公司以干细胞药物和再生医学核心技术及关键原材料为依托,搭建全产业链产品开发平台,并提供整体解决方案。
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中科睿极 中科睿极是深圳国资委旗下中国科技开发院重点引进和孵化的再生医学产业化公司,专注再生医学技术的产业化及临床推广。 公司以干细胞药物和再生医学核心技术及关键原材料为依托,搭建全产业链产品开发平台,并提供整体解决方案。
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