重组胶原蛋白是当前新型生物材料的典型代表之一。胶原蛋白，能强化微血管强度与弹性，可为细胞提供充足的养分，并直接与血管母细胞结合促进新血管形成，是维持皮肤饱满、滑润、有光泽的重要元素。同时，胶原蛋白形成的纤维，可形成更为紧凑、稳健的水凝胶，在伤口无痕愈合中发挥重要作用。
中科睿极与我国重组胶原蛋白领域的领军企业江苏创健医疗科技股份有限公司强强联合，基于中科睿极大量的临床研究及临床前研究数据模型，最终形成全新“重组胶原蛋白液体敷料”产品，该新型重组胶原蛋白产品更适宜人体皮肤微环境，为严肃医疗用户和医美用户提供了新的有利选择。
（数据来源：江苏创健医疗科技股份有限公司）
高技术优势：
基于大量临床研究数据，打造“以肤养肤”医学工程
中科睿极一直致力于推动干细胞与再生医学临床转化，依托DASEA 生物智造平台，中科睿极与多所大型三甲医院开展的干细胞和外泌体的临床研究已多达7项，并有1项正在申报IIT，9项正在进行临床前研究，成为国内采用三维规模化技术制备干细胞/外泌体开展临床试验最多的生物医药科技企业之一。其中在“难愈性创面”、“皮肤光老化”、“皮肤烫伤治疗”等方向的临床研究及临床前研究为中科睿极提供了大量的数据，为更好地了解皮肤微环境打下了坚实的基础。基于这些数据研制的“重组胶原蛋白液体敷料”仿生人体皮肤胶原结构，更适宜皮肤微环境，最终达到“以肤养肤”目标。
高规格品质：
高技术优势打造高规格品质，蛋白纯度高达99%
重组胶原蛋白是通过基因工程技术生产的胶原蛋白，其纯度是评价产品质量的重要指标之一，对于其应用至关重要。在安全性方面，高纯度的重组胶原蛋白与人体自身胶原蛋白高度一致，几乎无免疫反应和排异风险，减少过敏等不良反应的发生，同时能够更好地被皮肤吸收和利用，发挥其保湿、修复、抗衰老等功效。在改善皮肤问题方面，高纯度的重组胶原蛋白能够更有效的促进皮肤细胞的增殖，加速伤口愈合过程，对于因日晒、环境污染等原因导致的皮肤损伤，提供有效的修复和保护作用。重组胶原蛋白在医疗器械中的纯度要求较高，通常需要达到95%以上，以确保产品的安全性和有效性。
根据高效液相色谱法纯度检测标准方法检测，中科睿极“重组胶原蛋白液体敷料”蛋白纯度超过99%，蛋白含量远高于市场同类产品。有力地保证了“重组胶原蛋白液体敷料”的产品功效。
（“重组胶原蛋白液体敷料”高效液相色谱法的结果图）
（“重组胶原蛋白液体敷料”检验报告蛋白纯度结果为99.6%）
高安全性能：
高质量标准打造高安全性，内毒素远低于同类产品
内毒素对人体极为敏感，极微量的内毒素（1-5EU/公斤体重）就能引起体温上升，发热反应持续约4小时逐渐消退。内毒素还可能带来内毒素休克、白细胞反应等严重影响人体健康和生命安全的问题。非低内毒素会引起人体免疫系统反应，引起血管扩张、增加血管通透性，导致红肿、瘙痒、皮疹（如风团、荨麻疹等）等。因此，内毒素是重组胶原蛋白安全性的一个重要检测项。
根据《中华人民共和国药典》规定，人每千克体重每小时最大可接受的内毒素计量为5EU/mg。根据检测结果，中科睿极“重组胶原蛋白液体敷料”蛋白原料的内毒素低于0.05EU/mg，远低于国家规定的含量最高标准。
严格把控产品质量安全，中科睿极“重组胶原蛋白液体敷料”还通过体外细胞毒性试验、动物皮内反应试验、急性全身毒性试验、皮肤致敏试验、 植入反应、 亚急性全身毒性等质量安全检测，检测结果均符合标准，有效地保证了产品的安全性。
（“重组胶原蛋白液体敷料”体外细胞毒性试验报告，检测结果为“无细胞毒性”）
（“重组胶原蛋白液体敷料”皮肤致敏试验报告，检测结果为“未引起豚鼠皮肤致敏反应”）
作为中科睿极子公司，广东瑞程医学科技有限公司自成立以来一直专注于自体符合生长因子（ARF）和仿生型生物材料的研发与生产，尤其是仿生人源胶原产品的开发，此次旗下“重组胶原蛋白液体敷料”产品成功获批广东省药品监督管理局颁发的二类医疗器械注册证（注册证编号：粤械注准20242141656），是多年再生医学转化研究成果的积淀，也是“让‘再生医学’成为临床医疗的常规选项”的初心实践，瑞程医学将继续探索开发仿生人源胶原蛋白技术，用最好的产品服务人类健康美丽。
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