喜报丨中科睿极及核心自研产品“仿生型微载体”双双入选浙江省首批未来产业“四库”培育对象清单

近日，浙江省经济和信息化厅正式发布了 《关于印发首批未来产业“四库”培育对象清单的通知》，中科睿极凭借在干细胞与再生医学领域突出的科技创新能力和强劲的发展潜力，与阿里巴巴达摩院、海康威视等各领域头部企业成功入选“首批未来产业企业培育库清单”；同时，公司自主研发核心产品“仿生型微载体”，也成功入选“首批未来产业技术产品（项目）培育库清单”，一起进入清单的还有杭州宇树科技股份有限公司“人形机器人”、阿里巴巴达摩院“乐云具身智能系统”等突破性科技产品。

根据“两新深度融合”改革内容，浙江省建库培育未来产业企业、技术产品（项目）、创新场景和人才（团队）（简称“四库”），入库企业经过自主申报、各地审核推荐，并由浙江省经济和信息化厅组织专家严格评审最终确立。“未来产业‘四库’”是浙江省为抢占未来发展制高点，系统化培育未来产业创新主体、打造标志性产品和引领性项目的重要举措。其评选标准严苛，旨在遴选出一批代表浙江未来发展方向、具备核心竞争力和高成长性的企业与技术。

此次中科睿极能够同时在企业主体和技术产品两个维度入选，不仅是对公司整体战略、研发体系和管理水平的认可，更是对其核心技术产品市场前景与应用价值的充分肯定。

作为一家国家科技进步一等奖科研成果转化公司，中科睿极是国际上最早开展干细胞三维培养和规模化、自动化扩增的科研创新团队之一，专研于为细胞产业相关客户提供细胞及其衍生物产业化制备的一站式解决方案，自主研发DASEA^®生物智造平台，致力实现细胞、外泌体等生物制品制备的数字化(Digitalized)、自动化(Automated)、规模化(Scalable)、封闭化(Enclosed)、活性化(Activated)目标。DASEA^® 生物智造平台克服传统培养皿大规模细胞制备瓶颈问题，打破了国外在新一代细胞基因药物的关键制备技术及核心原材料的垄断。

核心自研产品DASEA^® Regencarrier^® 仿生型微载体是一款针对干细胞培养特性进行优化设计的仿生型多孔微载体，从材料生化组分、二维表面拓扑结构、到三维空间构象和孔隙结构，均进行精准控制，仿生体内微环境，可以更好地促进干细胞的粘附、增殖和干细胞表型的维持。

目前，DASEA^® Regencarrier^® 仿生型微载体已获得8项中美药监资质，1项中检院检测报告。其中，2023年，自主研发的细胞用明胶微载体（供注射用）通过国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）药用辅料资质备案（登记号：F20220000380）并获得批准，该产品为全国首款专用于细胞药物开发、供注射用微载体药用辅料; DASEA^®重组人源胶原微载体成为全球首款获生物制剂评价与研究中心（CBER）签发MF资质备案的非动物源性（AOF）细胞用微载体（ rhCollagen Microcarrier for Cells，备案号：MF30042）、全球首款获得药品评价与研究中心(CDER)签发的 DMF Ⅱ型资质备案可用于细胞药物开发的药用辅料级非动物源性（AOF）细胞用微载体（备案号：039036）; 2024年，DASEA^® Regencarrier^® 仿生型微载体接连获得美国FDA下辖的生物制品评价与研究中心（CBER）、药品评价与研究中心（CDER）DMF备案，成为我国首款*针对外泌体三维培养进行定向优化的仿生型微载体（*数据来源：CDER公示在册登记DMF清单，时间截至2024年第三季度）。

今年以来，干细胞首款新药正式上市、区域先行先试干细胞治疗收费政策反响强烈，随着国务院审议通过《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例（草案）》，我国基因与细胞治疗产业将迎来前所未有的发展“窗口”。作为专注于为细胞产业相关客户提供细胞及其衍生物产业化制备的一站式解决方案的头部企业，中科睿极将以此为契机，紧抓浙江省大力发展未来产业的战略机遇，持续加大研发投入，深化“仿生型微载体”等核心技术的迭代与应用，并加速推进更多创新成果的转化落地，力争为浙江省乃至全国的细胞与基因治疗未来产业发展贡献更多‘睿极力量’！”