11月1日，国家药监局发布《关于药品信息化追溯体系建设的指导意见》。该《意见》从指导思想、工作目标、基本原则、适用范围、工作任务和有关要求六大方面就建立药品信息化追溯体系提出指导意见。
过去只保存有从药品生产到药品批发的数据生态将被改变，未来，药品可以直接追溯到医疗机构和零售药店终端！
《意见》明确指导思想，按照党中央、国务院决策部署，以保障公众用药安全为目标，以落实企业主体责任为基础，以实现“一物一码，物码同追”为方向，加快推进药品信息化追溯体系建设，强化追溯信息互通共享，实现全品种、全过程追溯，促进药品质量安全综合治理，提升药品质量安全保障水平。
同时，各省（区、市）药品监督管理部门可结合监管实际制定实施规划，按药品剂型、类别分步推进药品信息化追溯体系建设。疫苗、麻醉药品、精神药品、药品类易制毒化学品、血液制品等重点产品应率先建立药品信息化追溯体系；基本药物、医保报销药物等消费者普遍关注的产品尽快建立药品信息化追溯体系；其他药品逐步纳入药品信息化追溯体系。
鼓励第三方提供追溯服务
《意见》指出，鼓励信息技术企业作为第三方技术机构，为药品上市许可持有人、生产企业、经营企业、使用单位提供药品追溯信息技术服务。药品追溯各相关方应从制度上、技术上保证药品追溯数据真实、准确、完整、不可篡改和可追溯。药品追溯数据记录和凭证保存期限应不少于五年。应明确专职部门及人员负责药品追溯数据管理，确保数据安全、防止数据泄露。
追溯体系建立后，未来飞检将更加高效，一物一码，物码同追，可谓“牵一发而动全身”，出现假药、劣药，责任方清晰明了。
销售回流药，将成历史。未来追溯体系建立后，通过医保、新农合等途径从医院或药店购买药品，经非法回收人再次销售给药店、诊所，而后销售给顾客药品，以套取医保基金的销售回流药现象将无处隐藏。有效防范非法药品进入合法渠道；确保发生质量安全风险的药品可召回、责任可追究。
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