大数跨境

中科睿极三维干细胞大规模制备应用方案

中科睿极三维干细胞大规模制备应用方案 中科睿极
2024-09-20
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导读:实现细胞与外泌体的全自动化和规模化制备。

三维细胞培养

三维细胞培养,作为一种创新性的细胞培养模式,在有限的空间内构建起仿生模拟细胞培养环境,极大地提高空间利用率,具备“空间节省”、“时间节省”、“人工节省”等优势。三维细胞培养已成为细胞制备领域发展的新趋势,为细胞相关研究与应用开辟了新的途径。






中科睿极专研于为细胞产业相关客户提供细胞及其衍生物产业化制备的一站式解决方案,倾力打造的“DASEA生物智造平台”,构建CGT领域的核心“新质生产力”,通过智能化、数字化、AI化的战略层进程,实现了细胞与外泌体的全自动化和规模化制备。


中科睿极三维干细胞

大规模制备应用方案


三维干细胞大规模制备应用方案,为再生医学领域带来创新突破,推动国产生物制造设备和耗材的替代与超越。



1


DASEA生物智造平台构建核心竞争力


平台具备“5化”特点:

  • 数字化:培养过程的数字化质控和培养基组分明晰。

  • 自动化:生物反应器的自动化控制与操作。

  • 规模化:微载体三维培养技术,能够单批制备百人份级别的细胞。

  • 封闭化:全程封闭体系,减少污染风险。

  • 活性化:微载体更仿生体内环境,提高细胞质量和修复效果。

* DASEA 生物智造平台与传统二维培养的优劣对比


与传统的二维培养方法相比,DASEA生物智造平台在大规模制备上具备综合成本优势。例如,生产同样数量的细胞,DASEA 3D培养方法所需的空间、时间和人工都大幅减少,总成本也更低。

* DASEA 生物智造平台与传统二维培养成本对比



2


DASEA细胞规模化培养整体解决方案


DASEA平台提供了一个全面的细胞规模化培养解决方案,细胞种类包括了间充质干细胞、T细胞、CHO细胞等,支持不同细胞培养体系的定制,涵盖完整的细胞培养策略、工艺开发、过程质量控制和技术服务



3


干细胞制剂质量对比研究(3D vs 2D)


对DASEA平台智造的干细胞制剂的质量进行对比研究,包括基本生物学属性、生物学安全性、微生物学安全性和生物学有效性的评估。结果显示,DASEA平台的三维培养技术在多个方面都优于传统的二维培养方法。


基本生物学属性

细胞形态 / 活率 / 细胞数

hUMSCs 表面标记物分析

人源STR图谱鉴别

诱导体外分化能力检(三系分化)

染色体核型检查

生物学安全性

端粒酶活性检测

软琼脂克隆形成实验

裸鼠体内接种实验

生物学有效性

细胞分泌因子

细胞衰老实验

血管形成实验

成纤维细胞集落形成单位(CFU-F)

细胞迁移

微生物学安全性

细菌 / 真菌检测

支原体检测

外源病毒检测(人源 / 动物源)

内毒素检测

裂解液残留

微载体裂解物残留检测

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4


临床前及临床研究进度


DASEA生物智造平台制备的干细胞已应用于宫腔粘连、腰椎间盘突出、难愈性创面、急性肝衰竭、慢性肾病和肌腱损伤等临床治疗领域,并初步取得了显著进展,为细胞临床应用奠定坚实基础。

* 截至到2024年5月21日的统计数据



5


干细胞临床前研究案例


对DASEA生物智造的干细胞进行临床前研究,以验证其技术的安全性和有效性。


- 与中山三院合作的间充质干细胞(DASEA-MSCs)治疗肝衰竭

结论:DASEA-MSCs可能通过促进肝细胞增殖再生、减少肝细胞凋亡,从而促进肝组织修复再生。


- 与深圳南山区人民医院合作的DASEA-MSCs及外泌体治疗宫腔粘连治疗

结论:DASEA-MSCs外泌体显著地促进了子宫内膜的修复,减少了子宫内膜纤维化并增加了内膜腺体数量,高浓度外泌体与干细胞对宫腔粘连具有几乎同等的治疗效果。


创新性三维培养技术

助力实现规模化制备


在细胞规模化生产中,中科睿极三维细胞制备应用方案发挥着重要作用。这一方案依托于先进的DASEA生物智造平台,运用创新性三维培养技术,为干细胞的制备开辟了新的途径。


这种创新性的培养技术带来了多方面的优势。从效率方面来看,它极大地提高了干细胞制备的效率,使得大规模的细胞制备成为可能;在成本控制上,它成功地降低了制备成本,让相关研究和应用在经济上更具可行性。


更为关键的是,该方案具备封闭化的特征,在确保细胞制剂质量方面表现出色,能够保障细胞制剂的高质量,使其符合严格的质量标准。同时,它也高度重视安全性,通过一系列严格的流程和措施,有效地避免了可能出现的安全隐患,为众多疾病的治疗和研究带来了新的希望。


往期精选

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公司介绍

Company Introduction

中科睿极是一家国家科技进步一等奖科研成果转化公司,专注于再生医学领域的产业化及临床推广,基于19年的干细胞与再生医学临床转化研究成果,倾力打造DASEA 生物智造平台。



旨在实现细胞、外泌体等生物制品制备数字化(Digitalized)、自动化(Automated)、规模化(Scalable)、封闭化(Enclosed)、活性化(Activated)“5化”目标,即"DASEA化"。


相关技术制备的干细胞获得中检院质量检测报告,并与多所大型三甲医院合作获批开展多项干细胞和外泌体的临床研究,均取得显著疗效。





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中科睿极
中科睿极是深圳国资委旗下中国科技开发院重点引进和孵化的再生医学产业化公司,专注再生医学技术的产业化及临床推广。 公司以干细胞药物和再生医学核心技术及关键原材料为依托,搭建全产业链产品开发平台,并提供整体解决方案。
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中科睿极 中科睿极是深圳国资委旗下中国科技开发院重点引进和孵化的再生医学产业化公司,专注再生医学技术的产业化及临床推广。 公司以干细胞药物和再生医学核心技术及关键原材料为依托,搭建全产业链产品开发平台,并提供整体解决方案。
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