12月18日上午,中科睿极与漳州市医院合作共同打造的细胞治疗与再生医学中心在该院总部院区国际医疗中心正式揭牌,漳州市医院成为福建省首家正式挂牌成立“细胞治疗与再生医学中心”的三甲医院。
(福建日报东南网报道)
(福建卫生报相关报道)
(闽南日报相关报道)
(漳视新闻相关报道)
漳州市政府副秘书长林福泉,国家科技进步奖一等奖获得者、国际知名再生医学专家张智勇教授,漳州市卫生健康委党组书记、主任黄镇平,漳州市政府副秘书长黄俊杰,片仔癀药业股份有限公司董事、总经理黄进明,漳州市科技局、市医保局、市发改委、市市场监督管理局、片仔癀研发中心相关负责人,漳州市医院领导班子全体成员、漳州市卫健委相关科室负责人等出席了仪式。仪式由漳州市医院院长杨筱主持。
2025年9月12日国务院常务会议通过《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》(简称818号令),条例的出台正式确立了卫健委技术审批与药监局产品审批并行的“双轨制”监管格局。同时,第三十四条明确规定“医疗机构开展临床应用可以按照规定收取费用”,打开了干细胞外泌体技术临床转化应用和新型产业生态的窗口,也为具有核心技术与产业化优势的生物医药企业与三甲医院合作,推动细胞治疗与再生医学技术临床转化奠定了基础。
漳州市医院细胞治疗与再生医学中心是集科研攻关与技术转化、临床治疗为一体的前沿细胞与再生医学治疗平台,中科睿极为该中心提供DASEA®生物智造平台干细胞/外泌体三维大规模智造技术支持,并依托在干细胞/外泌体临床研究及临床前研究积累的大量数据和经验,提供科研与临床转化应用技术服务。中心建立后,双方将在干细胞/外泌体治疗雄激素性脱发、宫腔粘连、糖尿病下肢动脉缺血性溃疡等多种适应症开展临床研究及临床治疗合作。
该中心是中科睿极与漳州市医院携手探索产学研融合模式、打造细胞治疗与再生医学生态圈的重要内容之一,是继双方联合共建漳州市再生医学转化研究院、联合开展外泌体治疗雄激素性脱发临床研究后又一重大进展,未来,双方将发挥各自优势,在细胞治疗与再生医学临床研究、产业转化、临床应用上进一步探索。
扎根细胞治疗与再生医学产业上游,为生物医药企业、医院、高校、科研院所等客户提供细胞及其衍生物产业化制备一站式解决方案硬核科技企业,中科睿极一直致力探索产学研医融合共同发展的模式,依托自主研发的DASEA®生物三维大规模智造平台,与全国三甲医院合作开展的干细胞和外泌体的临床及临床前研究已多达20项,其中获批开展临床研究8项,3项临床研究正在申报中,临床前研究9项。
乘着国务院“818号令”新政策的东风,中科睿极将进一步推进DASEA®生物三维大规模智造平台创新迭代,以更优异的技术服务方案,与医院、生物医药企业等合作,携手走进中国细胞治疗与再生医学产业的春天。
福建日报东南网报道:
http://zzpd.fjsen.com/wap/2025-12/19/content_32100923.htm
福建卫生报报道链接:
https://m4share.fjdaily.com/displayTemplate/news/newsDetail/3194/3064165.html?isShare=true&advColumnId=3194&linkV=1766129943000
闽南日报报道:
https://mp.weixin.qq.com/s/V4zKwbJF0ITdqyVwHRHAZw
漳视新闻报道:
https://mp.weixin.qq.com/s/-BHOwuWcC4cp9eKds2SmIA
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