● ● ●
1
骨关节炎概述
骨关节炎的一个重要成因，是软骨的再生能力很差。软骨组织没有血管、淋巴、神经，细胞和营养物质很难到达受损的软骨，人们迫切需要一种能有效再生软骨的方法。间充质干细胞治疗是一种有前景的关节软骨再生方法。近年来，随着技术的发展，关节软骨疾病也已逐步进入细胞治疗的时代。
临床常见的关节软骨损伤是运动创伤，多发于年轻人，而软骨退变多发于老年人。关节软骨受到损伤后，自我愈合能力非常有限。如果损伤得不到及时治疗，很容易引起骨关节炎，将严重危害人体健康。那么，干细胞能治疗中晚期的骨关节炎吗？对此科学家们正在进行紧锣密鼓的研究。
在中重度骨关节炎中，晚期骨关节炎的关节里炎性蔓延，受累的组织有很多，又相互作用。目前认为首先要解决的是损伤、形变、炎症和慢性疼痛。干细胞能分泌细胞因子和生长因子，有利于改善损伤组织的微环境；同时还具有免疫调节的能力，可以控制炎症反应，那么它们在中晚期的骨关节炎治疗中有用吗？有啥用？咱们来一起看看目前关于干细胞治疗膝骨关节炎的临床研究结果怎么说。
临床研究多采用间充质干细胞治疗，主要为骨髓间充质干细胞（BMSCs）、脂肪间充质干细胞（ADSCs）和脐带间充质干细胞（UC-MSCs），因为这些细胞的组织来源广泛，相对容易取得。
1. 自体脂肪间充质干细胞
用患者自体脂肪间充质干细胞，通过超声引导的方式进行关节腔穿刺递送，研究结果显示患者疼痛程度和关节功能得到明显改善，没有出现严重的副作用，疗效观察时间为6个月到1年不等。
韩国研究者将2×10*8个患者自体脂肪间充质干细胞经关节腔注射治疗早期骨关节炎，注射后MRI、关节镜和组织学检查磨损处软骨再生明显。再生的软骨具有透明样软骨组织学特点，患者临床症状得到明显改善，疼痛减轻或消失，且未见明的显毒副作用。
2. 自体骨髓间充质干细胞
采用自体骨髓间充质干细胞治疗膝骨关节炎的报道，通过向关节腔注射间充质干细胞或向软骨下骨的骨髓损伤区域注射间充质干细胞，改善了骨关节炎患者的疼痛和关节功能，疗效观察时间为8-16年。
值得一提的是，一项临床研究显示，向骨关节炎患者的软骨下骨缺损区注射间充质干细胞，能延缓部分患者接受关节置换的时间，改善了患者关节软骨的损伤程度。
当然，干细胞治疗的临床应用还需要进一步完善，科学家正在积极探寻使用干细胞安全有效的修复炎性受损关节的方法。
以“Osteoarthritis（骨关节炎）”和“stem cells (干细胞)”为关键词在美国clinicaltrial.gov注册的骨关节炎干细胞临床治疗研究已经有161项之多，其中一部分已经完成了临床试验，以及安全性和有效性的初步评价。以地区来看，东亚、欧洲和美国是干细胞临床治疗研究的主要地区。中国有26项，包括台湾7项，香港1项。
国际上，获批用于治疗膝骨关节损伤的治疗相关的细胞产品，包括：
比利时TiGenix公司开发的产品ChondroCelect（自体软骨细胞），用于膝盖软骨修复。2016年已经退市。
韩国Medi-post公司开发的产品Cartistem（脐带血间充质干细胞），用于治疗退行性关节炎和受损的膝盖软骨。
美国Vericel 公司开发的产品 Carticel（自体软骨细胞），用于修复膝关节软骨损伤，2016年已经退市。
美国Vericel 公司开发的组织工程产品 Maci（自体软骨细胞），用于治疗膝关节软骨缺损。Maci 是一种在猪胶原蛋白膜上培养的软骨组织工程产品，用于修复软骨损伤。
西比曼生物的CBM-ALAM.1异体人源脂肪间充质祖细胞注射液
西比曼生物的自体人源脂肪间充质祖细胞注射液
爱萨尔生物的人脐带间充质干细胞注射液
广州赛莱拉的“”人脐带间充质干细胞注射液
北京泽辉辰星和中科院动物所联合申报的M-021001细胞注射液