北京康乐卫士生物技术股份有限公司成立于2008年04月14日,公司于2015年9月在全国中小企业股份转让系统正式挂牌,股票名称:康乐卫士,股票代码:833575。注册地位于北京市北京经济技术开发区荣昌东街7号A2幢201、202,法定代表人郝春利。
发行价42.00元/股,发行数量700万股;发行代码889303。
参与本次发行的战略配售投资者主要情况:
康乐卫士是一家以基于结构的抗原设计为核心技术的生物医药企业,主要从 事重组蛋白疫苗的研究、开发和产业化。公司自成立以来,始终专注于重组蛋白 疫苗的研发,基于公司的核心技术平台和多年研究积累,公司构建了丰富的研发管线。公司合计拥有 10 个重组人用疫苗在研项目, 公司的三价 HPV 疫苗、九价 HPV 疫苗(女性适应症)和九价 HPV 疫苗(男性 适应症)在研项目均已进入Ⅲ期临床,十五价 HPV 疫苗已取得国家药监局的临 床试验批准通知书,二价新冠疫苗、多价诺如病毒疫苗、呼吸道合胞病毒疫苗、 带状疱疹疫苗、多价手足口病疫苗和脊髓灰质炎疫苗等重组疫苗在研项目均处于 临床前研究阶段。
在重组疫苗研发平台建设方面,凭借多年的技术积累,公司已建成多个关键技术平台,包括基于结构的抗原设计技术平台、基因工程和蛋白表达技术平台、 疫苗工程化技术平台和重组疫苗效力评价技术平台,并且拥有大肠杆菌、酵母细 胞和 CHO 细胞三个表达体系。公司长期坚持自主创新并持续保持较高的研发投入,具备持续科技创新的能力,已被认定为高新技术企业。截至 2022 年 9 月 30 日,公司已累计取得发明专 利 29 项。截至本招股说明书签署日,公司的疫苗产品均处于研发阶段,尚无疫苗产品上市销售。因公司在基因工程和重组蛋白表达方面拥有深厚的技术积累,公司亦 基于自身的技术实力和研发平台对外提供技术服务和销售少量科研用检测试剂。
公司成立以来,以“基于结构设计的重组蛋白药物的研发”为核心技术和业务方向,在不断的研发实践中,逐步建立了国内外领先的重组病毒样颗粒(VLP)疫苗设计、VLP蛋白表达及疫苗工程化技术、VLP疫苗的质量评价、疫苗抗体制备及检测等多个关键技术平台,并建成了符合GMP条件的中试基地。利用这些要素成功开发了预防宫颈癌的重组三价人乳头瘤病毒(HPV)疫苗和重组九价HPV疫苗,并正在开发重组15价HPV疫苗、重组手足口病(EV71/CoX A16病毒)疫苗、重组诺如病毒(NoV)疫苗和人甲状旁腺素(rh-PTH)等预防和治疗用生物制品。十余年来,北京康乐卫士生物技术股份有限公司先后被认定为“北京市专利引擎试点单位”、“中关村高新技术企业”、“开发区企业创新中心”、“北京市科技开发研究机构”、“国家高新技术企业”、“新区重组病毒样颗粒疫苗制备公共技术服务平台”、“北京市安全文化建设示范企业”,以及“开发区海外高层次人才创办企业”、2018德勤亦庄明日之星,2019中关村高精尖项目等。

随着经济社会发展和卫生健康服务水平的不断提高,全球人均预期寿命不断增加,老年人群比例继续攀升,叠加民众疾病预防意识的增强和公共医疗卫生支出的扩大,全球疫苗市场规模持续增长。根据 Frost & Sullivan 的数据,2016-2020 年间,全球疫苗市场规模从 275 亿美元增加至 365 亿美元,年均复合增长率为 7.33%。在创新疫苗陆续上市、全球经济不断发展及中国、印度和俄罗斯等新兴市场的需求增长等因素推动下,未来全球疫苗市场规模将进一步扩大,预计在 2025 年将达到 809 亿美元。相应地,2020-2025 年间,全球疫苗市场规模年均复合增长率达 17.25%。
受益于中国居民人均可支配收入和医疗卫生费用支出的快速增长,中国疫苗市场规模持续扩大。一方面,中国居民人均可支配收入的增长提升了中国居民的 购买力,而民众健康意识与购买力的增强将持续推动中国医药市场的发展。另一方面,中国医疗卫生总费用稳步增长。根据 Frost & Sullivan 的数据,2016 年至 2020 年,中国医疗卫生总支出从 46,345 亿元增加到 72,306 亿元,年均复合增长 率为 11.76%,投入到疫苗等预防性医疗措施的费用也在不断增长。尽管中国疫苗行业经历了多年的高速发展,但 2020 年中国人均疫苗支出仅为 2.3 美元,而 美国、英国、加拿大和日本分别为 51.7,294.0、242.6 和 52.6 美元。因此,中国 人均疫苗支出仍有较大的提升空间。
国内公司的主要竞争对手:万泰生物、智飞生物、沃森生物、瑞科生物。