
6月15日,甘李药业股份有限公司(以下简称“甘李药业”或公司)举办首次公开发行股票并在上交所主板上市网上路演。
据公开资料显示,甘李药业主要从事重组胰岛素类似物原料药及注射剂的研发、生产和销售。公司主要产品包括重组甘精胰岛素注射液(商品名“长秀霖”)、重组赖脯胰岛素注射液(商品名“速秀霖”)、精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液(25R)。公司为首家掌握产业化生产重组胰岛素类似物技术的中国企业,使得我国成为世界上少数能进行重组胰岛素类似物产业化生产的国家之一。

路演嘉宾与投资者展开讨论
Q:请简单介绍中国胰岛素市场的发展前景?
A:甘李药业甘忠如:中国胰岛素市场未来的增长潜力巨大。根据IDF公布的数据,2019年中国糖尿病患病人数约为1.16亿人,中国已成为全球糖尿病患病人数最多的国家;与此同时,糖尿病患者数量仍在持续快速增长。IDF预测2040年中国糖尿病患病人群数量将达到1.51亿人。
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Q:请介绍一下长效重组胰岛素类似物未来的市场趋势?
A:甘李药业甘忠如:空腹血糖与餐后血糖是糖尿病诊断及病情控制的两个主要检测指标。空腹血糖又称为基础血糖,主要功能是维持人体正常生理功能,其水平主要受到肝脏的调节;当用餐后,摄入的食物被吸收,形成快速的血糖升高,称之为餐后血糖,正常人空腹血糖值为3.89~6.1毫摩尔/升,餐后2小时血糖值小于等于7.8毫摩尔/升。根据国际卫生组织标准,空腹血糖值大于7.0毫摩尔/升或餐后2小时血糖值大于11.0毫摩尔/升确诊为糖尿病。糖尿病治疗界早期更加重视对患者餐后血糖的控制,因此短效及中效胰岛素用量较大。近年来,长效胰岛素市场份额显著提高,增长速度超过其他胰岛素品种,主要原因为医学界对患者空腹血糖的控制日益重视,临床研究表明,患者空腹血糖是心血管并发症发生的重要决定因素。特别是对于2型糖尿病患者,其患病初期的10至15年主要病理表现为胰岛素抵抗及耐受性增加,而不是胰岛β细胞功能的完全丧失,长效胰岛素可以有效控制患者基础血糖水平,降低相关并发症的风险。
从不同区域市场来看,美国市场长效胰岛素用量比例最高,占胰岛素市场的51.3%。全球市场中,长效胰岛素销量迅速增长,部分取代了其他胰岛素种类的市场份额。其中,重组甘精胰岛素类似物是同期销量增长速度最快的胰岛素品种,在中国市场中,中效胰岛素仍是用量最大的品种,但近几年来以甘精胰岛素为代表的长效胰岛素销量也快速增长,增速超过了其他胰岛素品种。预计未来国内市场中,长效重组胰岛素类似物市场份额将不断提高。
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Q:请问甘李药业相对于通化东宝的独占性优势在哪里?
A:甘李药业甘忠如:(1)技术创新及研发优势
本公司已拥有了长效甘精胰岛素、速效赖脯胰岛素、公司门冬胰岛素及精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液(25R)四个重组胰岛素类似物品种,覆盖长效、速效、中效三个胰岛素功能细分市场。未来产品线将进一步丰富,成为拥有重组胰岛素类似物全产品线的生产企业,更好地把握胰岛素市场快速发展的市场机会。
Q:请简要介绍公司主要产品的产能及产量情况?
A:甘李药业都凯:2017-2019年公司胰岛素原料药产能利用率分别为142.78%、29.38%及19.81%,胰岛素制剂产能利用率分别为29.21%、22.13%及18.13%。2017年度,胰岛素制剂产能利用率大幅下降的主要原因系新厂区制剂生产车间通过GMP认证并开始量产,使得产能大幅上升进而使产能利用率大幅下降;胰岛素原料药尚未通过GMP认证,产能并未扩大,随着制剂车间投产对原料药需要上升,使得原料药产能利用率大幅上升。2018年度,胰岛素原料、胰岛素制剂产能利用率大幅下降的主要原因系新厂区原料、胰岛素生产车间投产,产能大幅上升。2019年度,公司胰岛素原料产能利用率下降的原因为2019年上半年进行了扩产改造工艺验证以及配合境外GMP证书注册现场核查影响生产排期所致。
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Q:请介绍一下2017-2019年公司主营业务收入持续增加的原因?
A:甘李药业邹蓉:2017-2019年公司主营业务收入持续增加,主要原因如下:
谢谢!
Q:请问公司“重组甘精胰岛素产品美国注册上市”募投项目的必要性?
A:中信证券王琦:公司的甘精胰岛素产品自从2005年在中国上市以来,不仅在中国市场销售,同时出口到多个新兴市场。公司已在中国、印度、白俄罗斯等多个国家开展各种目的的临床试验。从2005年至今超过10年时间,已有大量的病人使用过公司产品,并未发生任何质量、疗效及安全性方面的问题。公司产品质量高、疗效好、安全性强,已具备海外推广的基础要求。
谢谢!


