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12月18日,深圳惠泰医疗器械股份有限公司(以下简称“惠泰医疗”或公司)披露招股意向书,公司启动发行,将于12月28日申购,证券简称:惠泰医疗,证券代码:688617。惠泰医疗拟在上交所科创板上市。
据悉,惠泰医疗本次拟公开发行股票1,667.00万股,全部为公开发行新股,发行后的总股本为6,667.00万股。初始战略配售发行数量为250.05万股,占本次发行数量的15.00%。回拨机制启动前,网下初始发行数量为991.90万股,约占扣除初始战略配售数量后发行数量的70.00%,网上初始发行数量为425.05万股,约占扣除初始战略配售数量后发行数量的30.00%。公司本次发行初步询价时间为12月23日9:30-15:00,12月25日为公司本次网上路演时间。
公开资料显示,惠泰医疗是一家专注于电生理和血管介入医疗器械的研发、生产和销售的高新技术企业,已形成了以完整冠脉通路和电生理医疗器械为主导,外周血管和神经介入医疗器械为重点发展方向的业务布局。公司是国产电生理和血管介入医疗器械品种品类齐全、规模领先、具有较强市场竞争力的企业之一,也是能够与国外产品形成强有力竞争的为数不多的企业之一。根据弗若斯特沙利文的相关研究报告,按照产品销售金额排名,2019 年公司在电生理医疗器械国产品牌中市场份额排名第一,在冠脉通路医疗器械国产品牌中市场份额排名第三。
我国医疗器械行业从上个世纪 80 年代开始发展,行业整体发展速度较快,尤其是进入 21 世纪以来,随着我国经济发展迅速,居民生活水平不断提高,在国家产业政策支持及医疗卫生体制改革的推动下,医疗卫生产业的基础与运行环境逐步改善;加之人口的结构性变化及健康意识的提高,使得我国医疗器械行业整体步入高速增长阶段。
据《中国心血管病报告 2019》统计数据显示,我国心血管病患病率处于持续上升阶段,心血管疾病患者人数高达 3.3 亿,其中冠心病患者 1,100 万,心衰患者 890 万。2017 年心血管疾病死亡率居于首位,高于肿瘤及其他疾病。在国民生活水平不断提高、不健康的饮食及生活习惯导致心血管疾病高发的情况下,随着我国居民健康意识的提升,电生理类产品及血管介入类医疗器械的市场需求维持稳步增长态势。据国家心血管疾病医疗质量控制中心发布的数据显示,2018 年中国大陆地区全年冠心病介入例数约为 91.53 万例,同比增长 21.54%。据弗若斯特沙利文研究报告显示,国内电生理器械市场规模由 2015 年 14.8 亿元增长至 2019 年的 46.7 亿元,复合年增长率 33.2%,预计到 2024 年,我国电生理器械市场规模将达到 187.8 亿元。
在此背景下,惠泰医疗随着冠脉通路产品陆续上市及市场开拓,产品销售规模增长迅速,年均复合增长达 262.84%,同时公司电生理产品年均复合增长达 33.69%。目前,公司产线产能趋于饱和,对应厂房及设备已经难以满足公司高质量、高速扩张的需求。公司拟充分利用自主研发的工艺技术和自动化设备进行进一步产业自动化升级,继续完善电生理、冠脉通路和外周血管介入产品线,以实现对现有产品的升级换代和创新产品的持续产业化。
惠泰医疗本次使用募集资金投入金额84,049万元,主要用于血管介入类医疗器械产业化升级项目、血管介入类医疗器械研发项目、补充流动资金。公司将以本次新股发行上市为契机,通过募集资金投资项目的建设,继续专注于电生理和血管介入医疗器械的研发、生产及销售,为全球患者提供更好的介入治疗和全面临床解决方案,成为根植中国、面向全球的国际化医疗器械企业。
惠泰医疗表示,目前在电生理及血管介入医疗器械领域,外资品牌仍占据着绝对的主导地位,国内同领域医疗器械企业的研发能力、产品布局及市场份额与外资品牌相比,具有研发能力不强、产品布局不足及份额较低的不足和劣势。随着近年来国家积极推动高端医疗器械国产化的政策逐步出台,国产替代产品逐步注册上市,在特定领域的国产替代程度将会进一步提高。公司将会利用现有的产品研发、产能和渠道优势,对血管介入医疗器械加快布局,推进三维电生理标测系统和耗材的研发,加快对外周、心室辅助产品的研发,全面提升公司综合竞争力。
血管介入医疗器械的研发、生产具有技术水平高、知识密集、多学科交叉综合的特点,集中了材料、生物、医学、工业化生产和质量控制等多个领域的顶尖技术,是技术创新推动型、人才驱动型行业。随着公司业务规模不断扩大,公司现有人员在数量、专业技能等方面将难以完全满足公司对研发、生产、销售、管理和国际化等方面的人才需求,公司将加大内部培训和人才引进的力度,以应对公司快速发展带来的人才需求。

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