作为人口大国的巴西，保健品市场近年来增长显著，消费群体持续扩大。
巴西保健品发展概况
调查显示，60%的巴西家庭至少有一人食用保健品。健康意识提升、糖尿病及高血压等慢性病增多、健身潮流兴起是主要驱动因素。热销品类包括维生素矿物质、植物草本补充剂及护肝、助眠等功能性产品。销售渠道以线上为主，超50%消费者偏好夜间通过移动端购物；TikTok Shop巴西站8月销量榜前6名中，保健品占据2席，其中一款镁与肌醇产品月销达4.67万件，高居榜首。
巴西国家卫生监督局Anvisa对保健品实施严格监管，企业进入市场需完成合规认证流程。市场潜力巨大，但须遵守法规要求。
Anvisa对保健品的分类
功能性保健品
包括膳食补充剂、碳泵等，需提供毒理学测试、医学临床及有效期报告等功效支持数据。
分类型保健品
涵盖21个子类（如护肝片、孢子油、深海鱼油等），证书有效期2年至长期有效，认证周期2个月至1.5年不等。产品严禁声称治愈疾病，否则将归为药品管理。
认证所需资料
产品技术档案
需包含完整配方（活性成分与辅料清单及用量）、原料与成品质量标准、分析检测方法、稳定性研究报告及生产工艺流程说明。
标签和说明书
必须符合Anvisa规范，包括营养成分表、安全禁忌说明、强制声明“此产品非药品”、使用指导及巴西进口商名称、地址和税号（CNPJ）。
认证流程
前期准备
明确产品分类，评估成分是否符合RDC 243/2018等法规要求，确认无禁用或限制性物质。
提交申请
准备技术档案、标签及功效安全性数据（视情况需体外实验、动物或临床试验报告）。
Anvisa审核
进行技术审查；材料不完整时需补充数据，可能延长审核时间。
获批与上市后监管
定期提交工厂GMP/BGMP报告，配合Anvisa随机抽查。
注意事项
法规更新需同步调整注册档案，否则证书可能被撤销；配方、工艺或功能声称变更须及时申报；产品安全隐患将导致证书暂停或取消。Anvisa会对上市产品进行不定期评估。外资企业须通过巴西本地公司或授权代表办理认证，无法直接申请。
