3月18日，巴西国家卫生监督局（Anvisa）突击检查圣保罗州卡雅马尔市美客多（Mercado Livre）物流中心，重点查处未注册医疗器械、化妆品及食品等违规产品，查获数千件违法商品并责令下架相关广告。
监管核心内容
Anvisa作为巴西联邦卫生监管机构，负责药品、医疗器械、化妆品及食品的全链条监管。近年来，该机构持续强化电商平台执法力度，重点排查物流枢纽中未注册或存在安全隐患的即刻发货产品。
图源：Anvisa官网
本次行动发现的主要违规行为包括：产品未经Anvisa注册、标签使用非葡萄牙语、缺乏Inmetro认证、成分不符规定、标示未经许可治疗适应症及虚假健康声明。涉事产品明细如下：
- 血压计：1677件
- 体温计：17件
- 纹身墨水：6件
- 血氧仪：3件
- 私处润滑剂：511件
- 造型发蜡：14件
- 膳食补充剂：19件
- 益生菌和消化酶：270件
Anvisa局长丹尼尔·梅雷莱斯·费尔南德斯·佩雷拉强调："数字商务发展绝不能以牺牲公众安全为代价，此类检查代表卫生监管的新方向。"
合规认证标准
化妆品
Anvisa将化妆品分为两类：
- 1类（简易备案）：普通护肤品、彩妆及护发产品等低风险商品
- 2类（强制注册）：防晒霜、染发剂及祛斑美白等功效性产品
医疗器械
按风险分级实施差异化管理：
- I类（低风险）/II类（中低风险）：口罩、输液管等，实施备案制
- III类（中高风险）/IV类（高风险）：人工关节、心脏瓣膜等，需注册并获GMP认证，有效期10年
药品
- I/II类：仿制药等，备案制
- III/IV类及特殊类：生物药物、草药等，需提交临床试验报告
保健品
- 功能性保健品：膳食补充剂等，需提供功效测试数据
- 分类型保健品：深海鱼油等21类商品，按成分判定备案或注册
后续影响
作为拉美最大电商平台，美客多此次受查将加速推动平台加强商家审核机制。随着电商渗透率持续提升，Anvisa对数字渠道的监管将更为严密，企业需将产品合规认证纳入市场准入前置条件，方能保障对巴西出口业务的稳定性。