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PVAD快讯|经皮机械辅助循环的过去与现在

心恒睿

2023-06-07

导读：经皮机械辅助循环的过去与现在!

机械辅助循环(mechanical circulatory support,MCS)是一种生命支持技术,在20世纪50年代首先被应用于临床,经过60年的发展,现在已经成为心脏急性事件及终末期心力衰竭(心衰)等患者的重要“桥梁”治疗[1-3].

经皮机械辅助循环的分类

经皮机械辅助循环(percutaneous mechanical circulatory support,pMCS)是MCS的重要技术之一,近年来发展迅速[4].pMCS的分类方式较多,按照血流搏出方式可以分为搏动泵及非搏动泵(包括轴流泵、滚压泵、离心泵),按照辅助心脏部位可以分为左心室辅助、右心室辅助和全心辅助.目前临床常用的pMCS装置主要有IABP、ECMO、Impella、TandemHeart.右心辅助装置,如Impella RP和Tandem经皮右心室辅助装置(percutaneous right ventricular assist devices,Tandem pRVAD)[5]

TandemHeart、IABP、Impella系统示意图

介入式心室辅助装置的临床应用进展

图片来源于Abimed公司官网

介入式心室辅助装置的发展历程

经皮机械辅助装置的发展历程可以分为两条主线:IABP与Impella的发展应用.

1980年,IABP迅速成为治疗心原性休克的有价值的治疗方法,随着2010年和2012年两个大规模的随机临床试验未能证明IABP在治疗心原性休克和高危PCI患者中的临床增益,IABP在美国临床指南中从I类降至II-a类,在欧洲从I类降至II-b类.

与IABP的临床应用增益得不到良好验证形成鲜明对比的Impella的冉冉升起.

下文介绍的介入式心室辅助装置主要是Impella系统.

介入式心室辅助装置的作用原理

工作原理是经股动脉途径将介入式心室辅助装置的导管送至左心室,流入口位于左心室流出道,流出口则位于主动脉内;轴流泵运转时能把血液从左心室端流入口抽吸出,再通过主动脉端流出口回输至主动脉,达到心脏辅助的作用[6].

介入式心室辅助装置的血流动力学效应

介入式心室辅助装置装置的轴流泵能提供主动前向血流,从而增加CO;轴流泵泵出的血液直接来自左心室,可直接降低左心室压力和容量,减少心室做功,降低心肌耗氧量.此外,主动脉前向血流的增加和心室壁张力的降低也可增加冠状动脉血流,改善心肌灌注[7].

介入式心室辅助装置在高危PCI中的应用

PROTECT⁃I研究[8]是一项前瞻性、非对照、多中心、可行性研究，在美国食品及药品管理局(Food and Drug Administration，FDA)指导下设计，主要评估高危PCI患者应用 Impella 的安全性和可行性。结果显示,高危PCI围术期使用Impella2.5系统是安全的,血运重建成功率高达90%,30d主要不良心血管事件发生率为8%,6个月和12个月的存活率分别为91%和88%.

PROTECT⁃II研究[9]是一项前瞻性、多中心、随机试验对照试验,旨在比较Impella与IABP在非紧急高危PCI的安全性和有效性,共入选452例三支冠脉病变或无保护左主干病变或仅剩一条通畅的冠脉,合并左室射血分数显著下降的患者,结果显示,Impella组的血流动力学指标较IABP组改善更显著,但30d的MACCE发生率无显著差异.

介入式心室辅助装置指南推荐意见及适应症说明

介入式心室辅助装置指南推荐汇总

目前为止,已经有多个指南对于高危PCI患者应用介入式心室辅助装置给出不同级别的推荐意见,主要为IIb 类推荐,C 级证据(表4)[10-13]

介入式心室辅助装置适应症

常规治疗效果欠佳的心肌炎、合并休克的心肌病如PPCM、顽固性心衰、AMI所致的CS、高危PCI围术期支持等[5].

介入式心室辅助装置的展望

随着我国经济水平的发展和饮食结构的改变,冠状动脉粥样硬化性心脏病(冠心病)已经成为我国居民的主要疾病谱之一.AMI 合并 CS、AMI 合并机械并发症,以及慢性心衰患者急性失代偿等心血管急危重症病例呈增加趋势.MCS 让既往危重患者及疑难复杂手术变得可行,让部分心脏重症患者获得了新生.展望未来，IABP、ECMO、Impella、LVAD 等 MCS装置在心脏急危重症患者中的应用将会越来越多，多种 MCS 装置的联合使用，也必将使心脏重症治疗的成功率进一步提高[5].

参考文献

参

考

文

献

篇

[1] Kanwar MK, Bailey S, Murali S. Challenges and future directions in left ventricular assist device therapy [J]. Crit Care Clin, 2018, 34(3): 479⁃492. DOI: 10.1016 / j. ccc.2018.03.010.

[2] Peura JL, Colvin⁃Adams M, Francis GS, etal. Recommendations for the use of mechanical circulatory support: device strategies and patient selection: a scientific statement from the American Heart Association [J]. Circulation, 2012, 126(22): 2648⁃2667. DOI: 10.1161 / CIR.0b013e3182769a54.

[3] Han J, Trumble DR. Cardiac assist devices: early concepts, current technologies, and future innovations [J]. Bioengineering (Basel), 2019, 6(18):1⁃26. DOI: 10.10.3390/ bioengineering6010018.

Rihal CS, Naidu SS, Givertz MM, et al. 2015 SCAI / ACC / HFSA/STS Clinical Expert Consensus Statement on the Use of Percutaneous Mechanical Circulatory Support Devices in Cardiovascular Care: Endorsed by the American Heart Assocation, the Cardiological Society of India, and Sociedad Latino Americana de Cardiologia Intervencion; Affirmation of Value by the Canadian Association of Interventional Cardiology⁃Association Canadienne de Cardiologie d′intervention [J]. J Am Coll Cardiol, 2015, 65(19): e7⁃e26. DOI: 10.1016/j.jacc.2015.03.036.

[5]周胜华,高传玉,杨伟宪,张宇辉,经皮机械循环辅助临床应用及管理中国专家共识.中华心力衰竭和心肌病杂志2020年9月第4卷第3期.

[6]Koeckert MS, Jorde UP, Yoshifumi N, et al. Impella LP 2.5 for left ventricular unloading during venoarterial extracorporeal membrane oxygenation support [J]. J Card Surg, 2011, 26(6): 666⁃668. DOI: 10.1111/j.1540⁃8191.2011.01338.x.

[7]Raess DH, Weber DM. Impella 2.5. J Cardiovasc Transl Res, 2009, 2(2): 168⁃172. DOI: 10.1007/s12265⁃009⁃9099⁃4.

[8]Dixon SR, Henriques JP, Mauri L, etal. A prospective feasibility trial investigating the of the Impella 2.5 system in patients undergoing high⁃risk percutaneous coronary intervention (The PROTECT I Traial): initial US experience [J]. JACC Cardiovasc Interv, 2009, 2 (2): 91⁃96. DOI: 10.1016/ j.jcin.2008.11.005.

[9]O′Neill WW, Kleiman NS, Moses J, et al. A prospective, randomized clinical trial of hemodynamic support with Impella 2.5 versus intra⁃aortic balloon pump in patients undergoing high⁃risk percutaneous coronary intervention: the PROTECT II study [J]. Circulation, 2012, 126 (14): 1717⁃1727. DOI: 10.1161/CIRCULATIONAHA.112.098194.

[10] Neumann FJ, Sousa⁃Uva M, Ahlsson A, et al. 2018 ESC / EACTS guidelines on myocardial Revascularization [J]. Eur Heart J, 2019, 40 (2): 87⁃165. DOI: 10.1093/eurheartj/ehy394.

[11] Ponikowski P, Voors AA, Anker SD, etal. 2016 ESC Guidelines for the diagnosis and treatment of acute and chronic heart failure: the Task Force for the diagnosis and treatment of acute and chronic heart failure of the European Society of Cardiology (ESC). Developed with the special contribution of the Heart Failure Association (HFA) of the ESC [J]. Eur Heart J, 2016, 37 (27): 2129⁃2200. DOI: 10.1093/ eurheartj/ehw128.

[12] Rihal CS, Naidu SS, Givertz MM, et al. 2015 SCAI / ACC / HFSA/STS Clinical Expert Consensus Statement on the use of percutaneous mechanical circulatory support devices in cardiovascular care: endorsed by the American Heart Association, the Cardiological Society of India, and Sociedad Latino Americana de Cardiologia Intervencion; Affirmation of value by the Canadian Association of Interventional Cardiology⁃Association Canadienne de Cardiologie d′intervention [J]. J Am Coll Cardiol, 2015, 65 (19): e7⁃e26. DOI: 10.1016/j.jacc.2015.03.036.

[13] Levine GN, Bates ER, Blankenship JC, et al. 2011 ACCF / AHA/SCAI guideline for percutaneous coronary intervention: a report of the American College of Cardiology Foundation / American Heart Association Task Force on Practice Guidelines and the Society for Cardiovascular Angiography and Interventions [J]. Circulation, 2011, 124 (23)

[14]高传玉,中华心力衰竭和心肌病杂志 2020 年 9 月第 4 卷第 3 期 Chin J Heart Fail & Cardiomyopathy，September 2020, Vol. 4, No. 3.

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